| 中国健康志愿者单剂静滴甲磺酸加替沙星注射液的药代动力学 |
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| 引用本文： | 方翼,王睿,朱曼,聂为民,柴栋,裴斐,王中孝,赵铁梅,王锡萍.中国健康志愿者单剂静滴甲磺酸加替沙星注射液的药代动力学[J].中国临床药理学杂志,2003,19(3):181-185. |
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| 作者姓名： | 方翼 王睿 朱曼 聂为民 柴栋 裴斐 王中孝 赵铁梅 王锡萍 |
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| 作者单位： | 解放军总医院,临床药理药学研究室,北京,100853 |
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| 摘 要： | 目的:研究中国健康成年男性志愿者单剂静滴甲磺酸加替沙星注射液的药代动力学。方法:按药物临床试验管理规范(GCP)指导原则设计试验方案。选择9名受试者分别依次单刘静滴100,200和400mg的甲磺酸加替沙星注射液后,应用HPLC测定血药浓度,采用3P97软件进行数据处理,求出药代动力学参数。结果:受试者分别给药后,药-时曲线符合二房室模型,主要药代动力学参数C_(max)分别为1.10±0.19,2.17±0.33和3.16±0.47mg·L~(-1);t_(1/2)β分别为7.42±1.99,8.41±2.72和8.46±2.83h;AUC_(0-∞)分别为4.45 ±0.71,11.10±1.81和23.03±3.83mg h·L~(-1)。原形药主要经肾排泄,48h尿药累积排泄率分别为(43.08±15.79)％,(51.33±23.69)%和(45.67±18.22)％。结论:9名静滴甲磺酸加替沙星注射液后,药-时曲线符合二房室模型。提示甲磺酸加替沙星在100～400mg剂量内药物体内过程基本呈线性动力学特征而无饱和性,主要排泄途径为肾脏。
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| 关 键 词： | 甲磺酸加替沙星注射液 药代动力学 单剂 静滴 高效液相色谱 血药浓度 |
A Single Dose Pharmacokinetics of Gatifloxacin Mehanesulfanae Injection in Chinese Healthy Volunteers |
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| FANG Yi,WANG Rui,ZHU Man,ME Wei-min,CHAIDong,PEI Fei,WANG Zhong-xiao,ZHAO Tie-mei,WANGXi-ping.A Single Dose Pharmacokinetics of Gatifloxacin Mehanesulfanae Injection in Chinese Healthy Volunteers[J].The Chinese Journal of Clinical Pharmacology,2003,19(3):181-185. |
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| Authors: | FANG Yi WANG Rui ZHU Man ME Wei-min CHAIDong PEI Fei WANG Zhong-xiao ZHAO Tie-mei WANGXi-ping |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | gatifloxacin HPLC pharmacokinetics |
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