| 双氯芬酸钠缓释片的人体相对生物利用度研究 |
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| 引用本文： | 吴翠芳,黄琪,裴奇,周于禄,易丹,刘世坤. 双氯芬酸钠缓释片的人体相对生物利用度研究[J]. 中国医师杂志, 2006, 0(Z1) |
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| 作者姓名： | 吴翠芳 黄琪 裴奇 周于禄 易丹 刘世坤 |
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| 作者单位： | 中南大学湘雅三医院药剂科 湖南长沙410013(吴翠芳，刘世坤)，中南大学湘雅三医院药剂科 湖南长沙410013中南大学药学院(黄琪，裴奇，周于禄，易丹) |
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| 摘 要： | 目的评价国产的双氯芬酸钠缓释片在正常人体内药代动力学和生物等效性,为临床合理用药提供依据。方法采用随机交叉试验设计,健康男性志愿者单次和多次口服受试和参比两种双氯芬酸钠缓释片,运用HPLC法测定血浆中双氯芬酸钠的药物浓度,计算两药的药物动力学参数。结果单次口服受试制剂和参比试剂的cm ax分别为(501±111)μg.L-1和(518±120)μg.L-1;tm ax分别为(3.9±0.9)和(3.8±0.9)h;AUC0~24分别为(4568±861)和(4724±1044)μg.h-1.L-1。多次口服受试制剂和参比制剂的稳态峰浓度cssm as分别为(534.6±04.0)和(545.8±109.4)μg.L-1,稳态谷值浓度cssm in分别为(19.6±4.9)μg.L-1和(18.6±3.8)μg.L-1,tssm ax(4.0±0.8)h和(3.8±0.9)h,AUCss分别为(4820±882)μg.h-1.L-1和(4787±877)μg.h-1.L-1,Css,av分别为(371.3±75.9)μg.L-1和(367.7±69.5)μg.L-1,DF值分别为142%±3%和140%±3%。试验制剂对参比制剂的相对生物利用度F(以AUC0~24作为评价依据)为98%±10%。结论试验制剂与参比制剂具有生物等效性。
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| 关 键 词： | 双氯芬酸钠缓释片 高效液相色谱 药代动力学 生物等效性 |
Study on the relative bioavailability of diclofenac sodium extended action tablet in human body |
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| WU Cui-fang,HUANG Qi,PEI Qi,ZHOU Yu-lu,YI Dan,LIU Shi-kun. Study on the relative bioavailability of diclofenac sodium extended action tablet in human body[J]. Journal of Chinese Physician, 2006, 0(Z1) |
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| Authors: | WU Cui-fang HUANG Qi PEI Qi ZHOU Yu-lu YI Dan LIU Shi-kun |
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| Affiliation: | WU Cui-fang,HUANG Qi,PEI Qi,ZHOU Yu-lu,YI Dan,LIU Shi-kun.Department of Pharmacy,the Third Xiangya Hospital of Central South University,Changsha 410013,China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Diclofenac sodium extended action tablet HPLC Pharmacokinetics Bioequiavailability |
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