新辅助化疗加同步放化疗治疗局部晚期鼻咽癌的Ⅱ期临床研究

目的：比较新辅助化疗加同步放化疗与单纯同步放化疗治疗局部晚期鼻咽癌的近期疗效和毒副作用。方法：２００４年４月～２００６年５月，８３例Ⅲ ～ⅣＡ期鼻咽癌初治患者采用随机数字表法分为试验组４４例，对照组３９例。两组患者均行相同的常规分割根治性二维放疗；试验组在放射治疗前接受２个周期新辅助化疗，采用ＰＦ方案：顺铂（ＤＤＰ）８０ｍｇ／ｍ^２，ｄ_１，氟尿嘧啶（５-ＦＵ）８００ｍｇ／ｍ^２，ｄ_１～ｄ_５，２１天为１周期。新辅助化疗结束后２周，行同步放化疗，对照组仅行同步放化疗。同步化疗方案：ＤＤＰ４０ｍｇ／ｍ^２，１次／周，共６次。结果：中位随访期２６.７个月，平均随访期（２７.６±１０.９）个月，两组患者基本特征具有可比性。试验组的口腔黏膜炎发生率高于对照组（Ｐ＜０.０５），其余各项急性毒副反应两组差异均无统计学意义（Ｐ＞０.０５）。试验组与对照组２年局部区域复发率分别为１３.２％和１９.４％（Ｐ＝０.９４６），２年远处转移率分别为１５.８％和２２.２％（Ｐ＝０.０２１），２年生存率分别为９２.１２％和８９.１６％（Ｐ＝０.２５１）。结论：初步结果表明，国人局部晚期鼻咽癌采用新辅助化疗加同步放化疗急性毒副反应可以耐受，２年远处转移率较单纯同步放化疗降低，２年局部复发率和生存率相似，推荐行大样本的Ⅲ期临床研究以明确新辅助化疗对局部晚期鼻咽癌是否受益。