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| 冻干粉针剂无菌工艺模拟试验研究 | |
| 引用本文： | 唐冠德,杨志梅,张贵根,李仁祥,黄荣娇.冻干粉针剂无菌工艺模拟试验研究[J].中国科技博览,2012(25):632-633. |
| 作者姓名： | 唐冠德 杨志梅 张贵根 李仁祥 黄荣娇 |
| 作者单位： | 海南新世通制药有限公司,海南海口,570216 |
| 摘 要： | 目的：通过模拟试验，考察冻干粉针剂无菌工艺保证水平。方法：模拟实际生产相同条件，灌装大豆胰蛋白胨液体培养基，冻干、轧盖，微生物培养。结果：连续试验的三批灌装品均无染菌。结论：冻干粉针剂生产工艺可行、稳定及可靠。 |
| 关 键 词： | 冻干粉针剂 无菌工艺 培养基模拟灌装 |
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