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HPLC同时测定丙戊酸钠口服溶液中丙戊酸钠及防腐剂的含量
引用本文:李树英,王英新,刘玲,吴学萍,王文笙,何淑旺.HPLC同时测定丙戊酸钠口服溶液中丙戊酸钠及防腐剂的含量[J].中国现代应用药学,2017,34(5):711-714.
作者姓名:李树英  王英新  刘玲  吴学萍  王文笙  何淑旺
作者单位:山东达因海洋生物制药股份有限公司,山东达因海洋生物制药股份有限公司,山东达因海洋生物制药股份有限公司,山东达因海洋生物制药股份有限公司,山东达因海洋生物制药股份有限公司,山东达因海洋生物制药股份有限公司
基金项目:山东省自主创新及成果转化重大专项(2015ZDXX0302A02)
摘    要:目的 建立高效液相色谱(HPLC)同时测定丙戊酸钠口服溶液中丙戊酸钠及防腐剂含量的方法。方法 采用十八烷基键合硅胶色谱柱(Thermo Scientific BDS Hypersil C18,5 μm,250 mm×4.6 mm),以0.01mol/l磷酸二氢钠(磷酸调节pH为2.3)-乙腈(63:37)为流动相,等度洗脱,流速1.0 mL/min,检测波长210 nm、254nm。结果 丙戊酸钠线性范围为0.99 ~2.92 mg/ml,r=0.99991;回收率为98.86 %~100.30 %,总体RSD=0.5 %(n=9);羟苯甲酯钠线性范围为14.74μg/ml~58.96μg/ml,r=0.99994;回收率为100.59 %~101.57 %,总体RSD=0.4 %(n=15);羟苯丙酯钠线性范围为10.21μg/ml~20.41μg/ml,r=0.99995;回收率为99.78%~101.85 %,总体RSD=0.8 %(n=12)。结论 本方法简单、迅速、可靠,可用于丙戊酸钠口服溶液的检测和质量控制。

关 键 词:丙戊酸钠  口服溶液  防腐剂  羟苯甲酯钠  羟苯丙酯钠  含量测定  高效液相色谱法
收稿时间:2016/11/15 0:00:00
修稿时间:2017/4/27 0:00:00

Simultaneous Determination of Valproate Sodium and Preservative in Sodium Valproate Oral Solution by HPLC
LI Shuying,WANG Yingxin,LIU Ling,WU Xueping,WANG Wensheng and HE Shuwang.Simultaneous Determination of Valproate Sodium and Preservative in Sodium Valproate Oral Solution by HPLC[J].The Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy,2017,34(5):711-714.
Authors:LI Shuying  WANG Yingxin  LIU Ling  WU Xueping  WANG Wensheng and HE Shuwang
Affiliation:Shandong Dyne Marine organism Pharmaceutical Co. Ltd.,Rongcheng Shandong 264300,Shandong Dyne Marine organism Pharmaceutical Co. Ltd.,Rongcheng Shandong 264300,Shandong Dyne Marine organism Pharmaceutical Co. Ltd.,Rongcheng Shandong 264300,Shandong Dyne Marine organism Pharmaceutical Co. Ltd.,Rongcheng Shandong 264300,Shandong Dyne Marine organism Pharmaceutical Co. Ltd.,Rongcheng Shandong 264300,Shandong Dyne Marine organism Pharmaceutical Co. Ltd.,Rongcheng Shandong 264300
Abstract:
Keywords:valproate sodium  oral solution  preservative  sodium methylparaben  sodium propylparaben  content determination  HPLC
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