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1.
目的 建立同时测定注射用胸腺法新中乙腈、二氯甲烷、醋酸乙酯、苯和苯甲醚5种有机溶剂残留量的顶空气相色谱法。方法 采用Agilent DB-624(30 m×0.53 mm×3 μm)毛细管色谱柱;火焰离子化检测器;进样口温度200℃;检测器温度250℃;载气为氮气;载气体积流量为2.0 mL·min-1;分流比为10:1;升温程序:起始温度40℃,保持6 min,以8℃·min-1的速率升温至90℃,保持2 min,再以20℃·min-1的速率升温至200℃,保持5 min;采用顶空进样方式,顶空加热箱温度80℃,样品瓶平衡时间30 min。进行系统适用性、检测限(LOD)与定量限(LOQ)、线性关系和范围、加样回收率、精密度、稳定性、耐用性考察。结果 注射用胸腺法新中5种残留溶剂在各自线性浓度范围内与峰面积线性关系良好;平均加样回收率在95.7%~106.3%;精密度、稳定性、耐用性均符合要求。5批胸腺法新中均未检出5种有机溶剂。结论 建立的顶空气相色谱法操作简单、灵敏度和准确度高、重现性和耐用性好,可用于注射用胸腺法新中5种有机溶剂残留量的测定。  相似文献   
2.
韩彬  樊华伟  曹萌 《中国药事》2022,36(1):16-24
目的:探讨提升商业化mRNA疫苗生产质量水平以降低风险、提升获益,确保疫苗生产过程符合法规要求,并推进监管领域相关标准、技术指南的完善。方法:通过分析mRNA疫苗生产技术特点,梳理mRNA疫苗产品各个生产环节中的质量风险点,综述相关领域研究进展,并探讨mRNA疫苗生产现场监管检查的一些要点。结果与结论:mRNA疫苗生产一般包括转录模板制备、原液生产、制剂生产和灌装等步骤,其中产生抗原作用的mRNA分子一般采用体外表达系统,制剂生产一般采用脂质纳米颗粒(LNP)技术。基于mRNA疫苗产品的固有风险、特定生产要求和工艺特征,明确应关注DNA模板的制备、场地设施条件、对RNA酶的控制、工艺杂质控制能力及质量保证程度、LNP生产稳健性、储运低温与防震能力、委托检验管理等方面的现场情况。建议尽快制定相关标准、指南细则,以包容审慎的态度在保证质量的前提下推进mRNA产业发展,提升疫苗生产全链条质量保证水平。  相似文献   
3.
目的:利用PDCA管理工具提高门诊电子病历书写率,以做好疫情防控,确保医疗安全。方法:每月统计门诊电子病历使用情况,通过 PDCA 循环法分析门诊电子病历存在的问题,制定并执行优化方案,对门诊电子病历书写率进行干预。对比干预前后数据,寻找下一循环需要改善的问题。结果:PDCA管理模式干预后,医院门诊电子病历书写率提高。结论:PDCA循环管理模式在门诊电子病历推行中取得了阶段性成效,门诊电子病历书写率明显提高。  相似文献   
4.
目的以柯式模型理论为依据,构建三级中医医院新入职护士培训效果评价指标体系。方法通过文献分析法、调查法、德尔菲法构建陕西地区三级中医医院新入职护士培训评价指标体系,并应用层次分析法确定各级指标的权重。结果2轮专家函询后最终形成4个一级指标(反应层、学习层、行为层、结果层),14个二级指标,70个三级指标。2轮专家函询的积极系数均为100%,专家的权威系数分别为0.819、0.838,各级指标的肯德尔和谐系数分别为0.168、0.176、0.159(P < 0.05~P < 0.01)。结论本研究构建的陕西地区三级中医医院新入职护士培训评价指标科学合理、内容全面、可操作性强,可为中医医院开展新入职护士的培训提供评价依据。  相似文献   
5.
乳腺癌新辅助治疗(NAT)能够提高乳腺癌早期患者的保乳率以及晚期患者的手术率,已经越来越广泛地应用于临床中。规范的影像学评估是乳腺癌NAT实施的重要保障。因此,影像医师有必要掌握乳腺癌NAT后的影像学改变及其病理基础,了解不同影像学检查的优势与局限性,合理利用影像方法准确评估NAT疗效。  相似文献   
6.
目的:应用PDCA循环优化医院新冠病毒核酸检测的流程,提升核酸检测能力,以满足疫情防控和临床患者的需求。方法:应用PDCA循环,分析核酸检测流程存在的问题,建立标准化的核酸检测体系。同时,收集2020年10月至12月(优化前)和2021年10月至12月(优化后)的数据,采用SPSS 22.0软件进行统计分析,以评价PDCA循环的优化效果。结果:经过PDCA循环优化后,总检测中位标本数从20 307个增加至71 403个,优化前后差异有统计学意义(P=0.018)。中位送检时间从224分钟缩短至208分钟,中位检测时间从234分钟缩短至151分钟,中位报告时间从461分钟缩短至371分钟,优化前后差异均有统计学意义(P < 0.001)。结论:应用PDCA循环,能够制定并持续完善标准化的核酸检测流程,有助于提高核酸检测能力和服务水平。  相似文献   
7.
目的:探讨新辅助化疗治疗前营养指数对乳腺癌疗效的预测价值。方法:回顾性分析符合纳入排除标准行新辅助化疗的122例女性乳腺癌患者临床资料,根据疗效将患者分为病理完全缓解组(Pathologic complete response,pCR)和非病理完全缓解组(Non-pathologic complete response,non-pCR)。采用卡方检验、威尔科克森W秩和检验和受试者工作特征(ROC)曲线进行统计学分析。观察白蛋白(Albumin,ALB)和预后营养指数(Prognostic nutritional index,PNI)与新辅助化疗疗效之间的关系。结果:122例患者中,行新辅助化疗后达到pCR的有20例(16.4%)。新辅助化疗前PNI及ALB水平与新辅助化疗疗效相关(P<0.05)。绘制ROC曲线,ALB的最大临界值为42.25 g·L-1(特异度0.461,敏感度0.9),PNI最佳临界值51.85(特异度0.363,敏感度0.95)。结论:白蛋白、预后营养指数水平越高的患者可能预示着新辅助化疗疗效更佳。  相似文献   
8.
摘要 目的 了解天津市新冠肺炎疫情期间物体表面的消毒效果。方法 2021年12月—2022年4月,采用现场采样、现场消毒试验和模拟现场消毒试验的方法对天津市医疗机构、集中隔离医学观察点、农贸市场、机场、港口码头、冷库、医疗废物处置中心等重点场所采集的1 410份样本开展36次消毒效果评价。结果 消毒效果评价总体合格率为94.44%(34/36)。对物体表面上的自然菌杀灭对数值均>1.00,98.91%的样本对物体表面上的指示微生物杀灭对数值>3.00。不同场景下的物体表面指示微生物杀灭对数值差异有统计学意义(P<0.05)。结论 新冠肺炎疫情期间,天津市部分重点场所消毒效果较好。  相似文献   
9.
目的了解新护士转型冲击现状并探讨其与职业倦怠、组织支持之间的关系,为护理管理者制定相应的组织支持策略,减轻新护士转型冲击,进而最大程度地降低职业倦怠提供理论依据。方法应用新护士转型冲击评价量表、职业倦怠量表和组织支持感问卷对湖南省3所三级医院172名新护士进行问卷调查。结果新护士转型冲击总均分为(91.73±19.94)分,得分率为67.95%;新护士转型冲击与职业倦怠呈正相关关系(P < 0.05),与组织支持感呈负相关关系(P < 0.05);组织支持在转型冲击与职业倦怠关系之间起部分中介作用,中介效应为0.12, 占总效应的15.7%。结论新护士转型冲击总体处于中等偏高水平,新护士转型冲击与职业倦怠、组织支持密切相关,转型冲击可以直接也可以通过组织支持间接预测职业倦怠,组织支持能够缓冲转型冲击对职业倦怠的影响。  相似文献   
10.
目的:比较磁共振成像(MRI)与多层螺旋CT(MSCT)评估进展期直肠癌新辅助治疗效果的价值。方法:回顾2016年1月至2020年12月接受手术治疗且术前行新辅助治疗的174例进展期直肠癌患者资料,按新辅助治疗前后影像学检查方式(MRI、MSCT)不同分组,以术后病理检查结果为金标准,分析MRI、MSCT对新辅助治疗总体疗效、肿瘤T分期及N分期的判断情况。结果:174例患者中,MRI检查46例,MSCT检查128例。1)临床总体疗效:MSCT检查组治疗总有效率为73.44%(94/128),MRI检查组为71.74%(33/46)。2组间比较差异无统计学意义,P>0.05。2)新辅助治疗后,MRI检查组T分期降低32例(69.57%),N分期降低31例(67.39%);MSCT检查组T分期降低95例(74.22%),N分期降低89例(69.53%)。2组T分期、N分期变化情况比较差异无统计学意义,P>0.05。3)MRI、MSCT检查T分期结果与术后病理学结果的一致性均较好,Kappa值分别为0.550和0.507。MRI、MSCT检查N分期结果与术后病理学结果的一致性均较...  相似文献   
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