GC-MS法测定三层共挤输液用袋中苯乙烯单体在氧氟沙星氯化钠注射液中的迁移量

摘 要 目的：建立GC-MS法测定三层共挤输液用袋中苯乙烯单体在氧氟沙星氯化钠注射液中迁移量的方法。方法: 采用GC-MS法测定氧氟沙星氯化钠注射液中苯乙烯单体含量,从而考察氧氟沙星氯化钠注射液的包装袋（三层共挤输液用袋）中苯乙烯在药液中的迁移量,色谱柱为DB 624 123 1334毛细管柱（30 m×0.32 mm,1.8 μm）,柱温采用程序升温,顶空自动进样,由电子轰击源（EI）选择离子监测（SIM）模式进行检测。结果:苯乙烯在46.96～543.60 ng·mL^-1（r=0.999 9）浓度范围内具有良好线性关系;平均回收率为101.2%,RSD为3.1%（n=9）。结论:本方法简便、准确、重复性好,可用于该药品与包装的相容性评价。     

芦氟沙星与氧氟沙星随机对照治疗细菌性感染126例

目的 :评价芦氟沙星治疗细菌性感染的有效性和安全性。方法 :随机对照芦氟沙星和氧氟沙星治疗细菌性感染 12 6例 ,其中呼吸道感染 6 4例 ,泌尿道感染 6 2例。剂量用法 :芦氟沙星口服 ,第 1日用量 4 0 0mg每日 1次 ,第 2日至疗程结束用量 2 0 0mg每日 1次 ;氧氟沙星 ,2 0 0～ 30 0mg每日 2次。疗程为 5～ 14d。 结果 :芦氟沙星与氧氟沙星临床疗效评价病例数分别为 6 5例和 6 1例 ,两药临床有效率分别为 92 .3% 93.4 % ,细菌阳性率分别为 87.7%和 83.6 % ,细菌清除率分别为91.2 %和 94 .1% ,不良反应发生率分别为 7.7%和 8.2 %。以上结果经统计学处理差异均无显著性 (P >0 .0 5 )。结论 :研究表明芦氟沙星治疗细菌性感染有效、安全     

炎可宁联合氧氟沙星治疗急性化脓性中耳炎患儿的效果

目的:观察炎可宁联合氧氟沙星治疗急性化脓性中耳炎患儿的效果。方法:回顾性分析2017年10月至2019年10月该院收治的78例急性化脓性中耳炎患儿的临床资料,根据治疗方案不同将其分为对照组和研究组各39例。对照组给予氧氟沙星滴耳液治疗,研究组在对照组基础上联合炎可宁片治疗,比较两组临床疗效、治疗前后T细胞亚群指标水平、炎性因子水平、病原清除率、听力阈值和不良反应发生率。结果:研究组治疗总有效率为97.44%,高于对照组的79.48%,差异有统计学意义(P<0.05);研究组CD4⁺、CD8⁺和CD4⁺/CD8⁺水平均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);研究组IL-2、IL-4、IL-6水平均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);研究组病原清除率为94.87%(37/39),明显高于对照组的74.35%(29/39),差异有统计学意义(P<0.05);研究组听力阈值低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:炎可宁联合氧氟沙星治疗急性化脓性中耳炎患儿可提高治疗总有效率和病原清除率,降低T细胞亚群指标水平、炎性因子水平和听力阈值,其效果优于单纯氧氟沙星治疗。     

Once-daily ofloxacin otic solution versus neomycin sulfate/polymyxin B sulfate/hydrocortisone otic suspension four times a day: a multicenter,randomized, evaluator-blinded trial to compare the efficacy,safety, and pain relief in pediatric patients with otitis externa

ABSTRACT

Introduction: Otitis externa (OE) is an infection of the external auditory canal affecting children and adults and is associated with symptoms of local pain and tenderness. Twice-daily topical treatment with ofloxacin otic solution (0.3% [Floxin otic solution]) for 10 days has been reported to be as effective and well tolerated as neomycin sulfate/polymyxin B sulfate/hydrocortisone otic suspension (Cortisporin otic suspension) administered four times daily for 10 days.

Objective: This study compared the efficacy, safety, and ear-pain resolution of once-daily ofloxacin otic solution (0.3%) versus neomycin sulfate/polymyxin B sulfate/hydrocortisone otic suspension administered four times daily, in children with OE.

Research design, patients, and methods: This multicenter, randomized, parallel-group, evaluator-blinded study was conducted at 34 centers in 278 pediatric OE patients aged 6 months to 12 years. Patients received five drops of ofloxacin otic solution (0.3%) in the affected ears once daily or three drops of neomycin sulfate/polymyxin B sulfate/hydrocortisone otic suspension four times daily, for 7–10 days. Patient evaluations were performed at pretherapy (day 1), end of therapy (days 7–9), and test of cure (7–10 days post-treatment) visits. Data for 208 patients were clinically evaluable and those for 90 patients were microbiologically evaluable. Scores were obtained for patient assessments of pain severity.

Main outcome measures: The overall clinical response was cure in the clinically evaluable patients, demonstrated by resolution of OE signs and symptoms at the test of cure visit. The overall clinical-microbiological response was cure in the microbiologically evaluable patients demonstrated by both clinical cure and microbiological eradication.

Results: For the clinically evaluable patients, equivalent cure rates were obtained between the once-daily ofloxacin-treated and four-times-daily neomycin sulfate/polymyxin B sulfate/hydrocortisone-treated patients (93.8% and 94.7%, respectively). For the clinically and microbiologically evaluable patients, the overall cure rates were 96.4% versus 97.1% for the ofloxacin-treated and neomycin sulfate/polymyxin B sulfate/hydrocortisone-treated patients, respectively. The eradication rates for the prevalent pathogen, Pseudomonas aeruginosa, were 98% versus 100% for ofloxacin-treated and neomycin sulfate/polymyxin B sulfate/hydrocortisone-treated patients, respectively. Decreases in pain severity were similar in both treatment groups. Statistical analyses were limited by the small numbers of patients in each treatment group.

Conclusion: In the treatment of OE in children, once-daily ofloxacin otic solution was as effective and safe as neomycin sulfate/polymyxin B sulfate/hydrocortisone otic suspension given four times daily. The two treatments provide rapid and comparable pain relief; however, ofloxacin otic solution does not have the risk of ototoxicity associated with neomycin and provides effective pain relief without adjunctive steroids.     

头孢地嗪联合氧氟沙星对淋病患者症状改善的影响作用分析

目的:头孢地嗪联合氧氟沙星对淋病患者症状改善的影响作用分析。方法:选取自2014年3月至2015年11月在医院接受治疗的淋病患者118例实施研究。按照数字随机表法将118例患者分成观察组以及对照组各59例,为对照组患者给予头孢地嗪治疗,为观察组患者给予头孢地嗪以及氧氟沙星的联合治疗,对比两组患者的疗效、复发情况、治疗前后细胞因子水平(TNF-α、IL-10及Hs-CRP),以及用药后的不良反应情况。结果:观察组的总有效率是96.61%,与对照组的84.75%相比,差异显著(P0.05)。观察组患者的复发率是0,与对照组的14.81%相比,差异显著(P0.05)。两组治疗后的TNF-α、IL-10及Hs-CRP水平均显著低于各自治疗前,且观察组治疗后的TNF-α、IL-10及Hs-CRP水平均显著低于对照组(P0.05)。观察组患者不良反应的总发生率是6.78%,与对照组的11.86%相比,差异不显著(P0.05)。结论:头孢地嗪与氧氟沙星联合治疗淋病,具有较好的疗效,能够有效改善患者的临床症状,且安全性较高,值得给予推荐。     

左氧氟沙星联合标准化疗方案治疗肺结核的疗效及对 INF-γ、IL-10的影响

【目的】观察左氧氟沙星联合标准化疗方案治疗肺结核的疗效及对患者血清γ干扰素(INF-γ)、白细胞介素10(IL-10)含量的影响。【方法】将60例肺结核患者随机分为观察组和对照组各30例;对照组给予标准化疗方案治疗,观察组在对照组的基础上联合左氧氟沙星治疗;观察比较两组患者在治疗2、4、6个月后的痰菌阴转率和病灶吸收情况,ELISA 法检测血清中 INF-γ、IL-10的含量变化,并观察治疗期间的用药安全性。【结果】观察组治疗2个月、6个月的痰菌阴转率及治疗6个月后的病灶明显吸收率分别为56.67%、93.33%和63.33%,均明显高于对照组的33.33%、70.00%和43.33%,差异有统计学意义(P <0.05);用药2、4、6个月后两组血清 INF-γ含量增加、IL-10含量减少,与治疗前比较差异均有统计学意义(P <0.05),且观察组血清 INF-γ水平在治疗2、4个月后和 IL-10水平在治疗2个月后的改善情况均较对照组更明显(P <0.05);两组不良反应发生率比较差异无显著性(P >0.05)。【结论】左氧氟沙星联合标准化疗方案治疗肺结核疗效显著,其治疗作用可能与调节外周血中 INF-γ、IL-10的含量有关。     

HPCE法测定氧氟沙星滴眼液的含量

目的：建立高效毛细管电泳法测定氧氟沙星滴眼液的含量。方法：石英毛细管（40cm×50um）,运行缓冲溶液为80mmol·L^-1磷酸缓冲液,分离电压为15KV;压力进样5s;柱温25℃;检测波长254nm。结果：氧氟沙星的线性范围0．03～0．36mg·ml^-1（r=0．9992）;平均回收率为99．9％（RSD=0．4％,n=6）。结论：方法简便快捷,可控制氧氟沙星滴眼液的质量。     

结核分枝杆菌对氧氟沙星的耐受程度与gyrA基因突变的相关性分析

目的以氧氟沙星为例,探讨阈值的划分对实验室早期检测出耐氧氟沙星结核分枝杆菌的影响。结合DNA序列分析探讨gyrA基因点突变与结核分枝杆菌对氧氟沙星耐受程度的相关性。方法 （1）在含氧氟沙星改良罗氏培养基上检测101株结核分枝杆菌临床分离株对氧氟沙星的敏感性。（2）测序以检测耐氧氟沙星结核分枝杆菌gyrA基因点突变的特征。结果 （1）52株耐氧氟沙星5.0μg/ml的临床分离株中,17株能在含氧氟沙星10.0μg/ml的改良罗氏培养基上生长（约占32.69%）,49株对氧氟沙星5.0μg/ml敏感的临床分离株中,有2株能在含氧氟沙星2.0μg/ml的改良罗氏培养基上生长（约占4.08%）。（2）基因扩增产物测序发现;耐氧氟沙星结核分枝杆菌gyrA基因点突变主要发生第90、91和94位点上,有10株在不同的gyrA基因位点上发生了碱基缺失或插入的变异,101株被检测的结核分枝杆菌临床分离株中,发生在第95位点的碱基突变率为100%。结论 （1）判定耐药结核分枝杆菌上、下限的阈值对耐药结核菌的早期检出具有重要的作用。（2）发生在耐氧氟沙星结核分枝杆菌gyrA基因上的点突变是多变的,但与结核分枝杆菌对氧氟沙星的耐受程度没有明显的相关性。     

噬菌体生物扩增法检测结核分枝杆菌氧氟沙星耐药性研究

目的 建立快速测定结核分枝杆菌氧氟沙星耐药性的噬菌体生物扩增法,并探讨其在结核分枝杆菌氧氟沙星耐药性测定中的应用价值。探讨噬菌体检测技术(PhaB)快速检测氧氟沙星抗结核药物耐药性的可能性,分析其临床应用价值。 方法 应用PhaB测定205株结核分枝杆菌(MTB)临床分离株对氧氟沙星的耐药性,并与绝对浓度法药敏结果比较,对两法检测结果不一致的菌株进行比例法测定。 结果 以绝对浓度法药敏结果为判断标准,则PhaB检测OFX的敏感度、特异度、阳性和阴性预测值(PPV、NPV)及准确度分别为95.4%、93.2%、91.2%、96.5% 和94.1%,共有12株菌株PhaB法药敏结果与绝对浓度法检测结果不符,其中9株PhaB法药敏结果与比例法相符合。 结论 PhaB检测氧氟沙星药敏结果与绝对浓度法有较高的一致率,可作为MTB耐药性的快速筛选方法。     

复方氧氟沙星双层口腔贴膜的研制及质量控制

目的：本文阐述复方氧氟沙星双层口腔贴膜的研制及质量控制。方法：以西药氧氟沙星、达克罗宁，中药玄参，红花为主药，以PVA17-88、CMC-Na按适当比例为基质制成一定厚度的膜剂，以紫外分光光度计扫描和薄层色谱法来控制质量。结果：制成的膜剂塑性，色泽良好，以紫外扫描在288nm处有明显的吸收峰，薄层层析供试品与对照品在相同的位置有斑点。结论：该制剂符合《中国人民解放军医疗单位制剂规范》膜剂项下的有效规定。