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在国际趋势的压力下,兼受跨太平洋伙伴关系协定(TPP)影响,我国实施药品数据保护制度已成大势所趋。鉴于药品数据保护与药品注册审批体系紧密相关,我国化学药注册分类改革后,药品数据保护对医药产业发展必然会带来不同影响。结合我国分类注册改革新标准,在理论上对数据保护制度实施效果进行研究,进而探讨新注册分类下数据保护的实施对1至4类药品及医药产业的影响。 相似文献
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曹厚德 《上海生物医学工程》2008,(1):57-57
由沈阳东软医疗系统公司研制生产的“MamoCAD2.0型乳腺计算机辅助检测系统”经辽宁省食品药品监督管理局(国家授权认证机构)审查,符合我国现行的《医疗器械注册管理办法》的规定准许注册(辽食药监械(准)字2008第200001号)。 相似文献
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从棉花根际分离了1277个细菌分离物,以棉花立枯病病原真菌立枯丝核菌(Rhizoctonia solani Kuhn)为靶标菌,通过平板对峙法获得25个具有拮抗性能的分离物,其中MH1和MH25具有较强的拮抗性能,且拮抗性能稳定,具有较好的生防潜力.经过形态观察、生理生化特征分析及16S rDNA序列分析,MH1为短芽孢杆菌(Brevibacillus brevis),MH25为枯草芽孢杆菌(Bacillus subtilis).MH1和MH25的16S rDNA序列在GenBank中注册号分别为:EF488102,EF488103. 相似文献
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《食品安全法》于2015年新修订,将保健食品归为特殊食品类管理并首次引入备案制,为了进一步细化保健食品规范管理工作,维护保健食品行业的良好发展,2016年2月原国家食品药品监督管理总局颁发了《保健食品注册与备案管理办法》并于2016年7月1日起施行。本办法强化保健食品生产经营者义务和法律责任,规范保健食品注册备案工作,为完善保健食品行业的有序运行提供了制度上的保障。本文对保健食品注册与备案办法的亮点进行解读。 相似文献
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《天然产物研究与开发》2014,(12)
<正>成都地奥集团是1988年8月18日借款50万元创办的高新技术企业,经过20多个春秋的不懈努力,已成为集天然药物、合成药物、基因工程药物、微生物药物、药物制剂研制为一体的大型骨干制药企业,是国内实力最强的药物研制、中试、生产基地之一,是世界上最大的高 相似文献
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近年来,胶原基创面修复类医疗器械产品的咨询和申报数量明显上升。本文对胶原基创面修复材料现状进行了介绍,并结合技术审评的情况,对其安全性的评价进行思考,以期对该类产品的申报注册有所帮助。 相似文献
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创新药物研发是国家医药产业发展的原动力,美国作为全球新药研发能力最强的国家,这与其食品药品管理局在新药审批过程中给
予的技术支持和政策鼓励密不可分。通过分析比较我国与美国的新药评审相关政策的异同,学习和借鉴美国的成功经验,为我国创新药物
注册审评制度的调整与完善提供参考。 相似文献
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通过相关数据资料的统计与分析,对2014年江苏省药品注册管理情况进行总结,以提升全省药品注册管理能力,为企业研发、管理人员提供相关参考。 相似文献
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