从GAMP的理念谈制药行业自动化工程建设与验证的有关问题

根据国际药物工程协会(ISPE)所提GAMP的理念,谈有关制药行业自动化工程建设与验证方面的问题,其中包括GAMP的基本思想与概念、制药行业自动化工程建设与验证关系问题以及我国制药行业自动化工程建设与验证所存在的问题。     

玻璃体切割联合内界膜剥除治疗糖尿病性黄斑水肿

评估玻璃体切割联合内界膜剥除对糖尿病性黄斑水肿（DME）的疗效。方法：回顾性病例对照研究。2014年6月至2017年1月间因糖尿病视网膜病变合并玻璃体积血或增殖病变于温州医科大学附属眼视光医院杭州院区行玻璃体切割手术治疗，且术前或术中经光学相干断层扫描（OCT）检查确诊合并DME的患者31例（33眼）纳入研究。16例（18眼）术中联合内界膜剥除作为剥膜组，15例（15眼）仅接受玻璃体切割手术治疗者作为对照组。所有手术均由同一医师主刀完成。术后1、3个月随访时复查OCT，对比观察黄斑中心厚度（CMT）和视力的术后变化情况。随访中CMT和最佳矫正视力（BCVA）比较采用重复测量方差分析，组间CMT和BCVA比较采用独立样本t检验。结果：手术前，手术后1、3个月2组间比较LogMAR视力总体差异有统计学意义（F=15.93，P<0.001）。术后 1个月时剥膜组BCVA高于对照组（t=2.55，P=0.02），但术后3个月时2组间差异无统计学意义（t=0.82， P=0.42）。手术前，手术后1、3个月CMT总体差异无统计学意义（F=2.85，P=0.065）。术后1、3个月时，剥膜组的CMT均低于对照组，2组间差异均有统计学意义（t=2.24，P=0.03；t=3.79，P=0.001）。术后1个月时，剥膜组有效（与术前比CMT减少20%以上）、无效（变化不超过20%）及恶化（增厚超过 20%）的例数分别为8、6、4例，术后3个月时则分别为11、5、2例，与对照组相比，术后1个月时组间差异无统计学意义（Z=-1.687，P=0.092），术后3个月时剥膜组DME改善有效比例明显高于对照组，组间差异有统计学意义（Z=-2.177，P=0.029）。结论：对于非牵拉性DME，内界膜剥除有助于术后早期DME消退。     

欢迎订阅2021年《中医杂志》

《中医杂志》(ISSN 1001-1668,CN 11-2166/R)是由中华中医药学会和中国中医科学院主办的全国性中医药综合性学术期刊。1955年创刊以来始终坚持“以提高为主,兼顾符及”的办刊方针,是我国中医药界创刊早、发行量大,具有较高权威性和学术影响力的国家级中医药期刊之一,是中文核心期刊和科技核心期刊、中国精品科技期刊、首届国家期刊奖获得者和中国期刊方阵双奖期刊、新中国60年有影响力的期刊、中国百强科技期刊、中国百种杰出学术期刊,荣获第二届、第三届、第四届新闻出版政府奖期刊奖提名奖,中医药科技期刊分级目录T1级期刊。     

我院儿科住院患儿中成药使用情况分析

中成药是以中医理论为基础,经过千百年医疗实践总结出的方剂。用传统方法制作的中成药包括蜜丸、水丸、冲剂、糖浆、膏药等,用现代制药方法制作的有片剂、注射剂、胶囊、口服液等[1]。中成药作用温和、疗效确切,近年应用日益广泛[2]。但中成药成分     

比特力联合甘利欣治疗慢性荨麻疹30例观察

我们于2004年8月-2005年10月应用盐酸西替利嗪（比特力：成都恒瑞制药有限公司）联合甘草酸二铵（甘利欣：连云港正大天晴制药有限公司）治疗慢性荨麻疹，并与单用比特力治疗进行比较，现报道如下。     

东莞广发制药有限公司简介

东莞广发制药有限公司建于1989年，是与港商合资的制药企业。位于广东东莞石碣镇崇焕中路银河路段，是药品、保健食品全面GMP认证的企业，是广东拥有压制、滴制胶丸（软胶囊）较大生产能力的企业，是广东省食品、药品放心工程示范基地，可承接国内外多种剂型的加工业务，在香港设有分公司——香港乐记药业有限公司。     

口服避孕药Belara可有效治疗痤疮和脂溢性皮炎

在第9届欧洲避孕学会年会上,以研究为主的跨国制药公司Grunenthal报告了他们为期6个疗程的应用Belara治疗丘疹脓疱性痤疮患者的Ⅲ期临床试验结果的安全性和有效性。研究人员报道说,现行的口服激素类避孕药物Belara是一种由2mg的氯地孕酮醋酸酯(CMA)和0．03mg的乙炔雌二醇组成的单相复方制剂。目前,     

四大因素导致丹参价格上扬

山东丹参地处沂蒙山腹部、半岛内陆，丰富的自然资源和得夭独厚的地理环境，形成了山东丹参产区集中，色泽鲜红，含丹参酮明显高于其它地区的显特点，倍受市场和各大制药企业的青睐。目前丹参产新已至，其价格自2006年3月份以来一直比较平静。产区稳定在5．8—6元（千克价，下同）之间．进入9月份以来走动明显加快，产新走势如何．笔认为受库存少、天气干旱、用量大、种植少等因素影响，其价格将持续上扬。     

08085 三共制药接受FDA对Benicar推销资料的警告

FDA最近在一封警告信中称，三共制药公司关于其血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂Benicar（olmesartanmedoxomil）（Ⅰ）和BenicarHCT（olmesartanmedoxomil加氢氯噻嗪）（Ⅱ）在美国的推销资料不恰当，资料中提示其产品比其他降压药物好。