建立血栓通冻干粉针细菌内毒素检查方法

目的建立血栓通冻干粉针细菌内毒素检查方法。方法依照《中国药典》2015年版(四部)附录方法和指导原则,建立血栓通冻干粉针细菌内毒素检查方法。结果血栓通冻干粉针在4mg/ml的浓度对细菌内毒素检查结果没有影响。结论细菌内毒素检测方法可用于血栓通冻干粉针的热原检查。     

解决日立7080生化仪双试剂耗量不对等的办法

日立7080是一款智能、性能良好的全自动生化分析仪.在使用中我们发现：在双试剂测试项目中总是R1液尚多而R2或R3液却已用完,随着检验次数的累积,这种效应越加明显,使检验人员很困惑,留之无用,弃之可惜.经仔细分析原因后,我们采取了以下解决办法,收到良好的成效,愿与同行交流.     

新购尿液分析仪对比性评价的必要性初探

临床实验室在新仪器和／或试剂投入使用前，应该对仪器性能及试剂质量进行初步认证，合格方可购置或使用。目前对尿液干化学分析仪及试纸条系统的评价尚未引起足够重视，也无理想的评价方法。本研究以结果稳定的Ames Clinitek100干化学尿液分析仪（检测速度100人份／h）及配套Multistix10 SG试纸条结果作参照，参考室间质评的可接受范围判定方法，对拟购进分析速度较快的两家公司尿液分析仪的性能作出初评。现报告如下。     

实验试剂与仪器

RNA荧光定量标准品制备新方法的探讨；不同激活型缓冲体系对碱性磷酸酶活性测定的影响；HIV1＋2型抗体化学发光免疫分析试剂盒的研制；抗ENA4种试剂盒对风湿病诊断性能的比较研究；脑脊液凝胶电泳试剂盒研制初擦[编者按]     

实验试剂与仪器

血液检测实验室ELISA试剂的选择评价；应用EP10-A对Bayer脱氧吡啶酚试剂盒的评价；选择性抑制法测定血清低密度脂蛋白胆固醇诊断试剂盒评价；不饱和铁结合力试剂盒的方法学评价；5种结核抗体试剂盒的比较；卵黄甘露醇高盐琼脂鉴别培养基的研究；CHROMager显色培养基分离沙门菌的初步应用和评估；Ⅱ级（层流式）生物安全柜标准（NSF-492002）简介。     

已酮可可碱氯化钠注射液细菌内毒素检查法的研究

目的 建立已酮可可碱氯化钠细菌内毒素检查方法。方法 对已酮可可碱氯化钠注射液的1～2（0．2mg／ml）、1～4（0．1mg／ml）进行了干扰试验。结果 已酮可可碱氯化钠注射液经1～4（0．1mg／ml）稀释后对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论 已酮可可碱氯化钠注射液建立细菌内毒素检查法是可行的。     

稳定型总蛋白（TP）试剂的研制

目的改良测定总蛋白（TP）的双缩脲试剂，提高试剂开瓶放置的稳定性和检测结果的准确性。方法在双缩脲基础试剂（山氖氧化钠、酒石酸钾钠、碘化钾和硫酸铜组成）中分别加入EDTA—Na2、非离子表面活性剂Triton X-100、碳酸钠等成份，通过测定50份无黄疽、甘油三酯（TG）〈2．5mmol／L血清标本和27份单纯TG〉3．0mmol/L血清标本32份总胆红素浓度在37．4—649．3μmol／L范围内的血清标本的TP值，以观察这些成份对总蛋白测定的影响：同时对自配稳定型双缩脲试剂的性能指标如线性范围、回收试验、不精密度、方法对比实验、干扰试验、试剂开瓶稳定性、试剂盒有效期进行了监测和评估。结果基础试剂在分别加入EDTA—Na2和Triton X-100后，测得血清TP值均较加入前明显下降（P〈0．05或P〈0．01）。而临床对比检测试验则显示在日立7600生化仪上自配试剂与参照试剂的检测结果非常一致．且与杜邦RXL生化仪及配套进口试剂的检测结果也非常一致，均无显著差异（P〉0．05）。自配试剂的线性范围、回收试验，不精密度，抗干扰能力．试剂开瓶放置的稳定性等性能指标均符合实验要求。结论自配稳定型试剂重复性好，性能稳定．抗干扰能力强，开瓶放置时质量稳定，线性范围宽．检测结果准确，完全可以应用于临床生化检验。     

解决奥林巴斯Au640生化仪双试剂耗量不对等的办法

奥林巴斯Au640是一款智能、性能良好、使用方便的全自动生化分析仪。在日常工作中，笔者发现：在双试剂测试项目中总是R1液尚多而R2液却已用完，随着检验次数的累积，这种效应越加明显，使检验人员很困惑，留之无用，弃之可惜。经仔细分析原因后，笔者采取了以下解决办法，收到良好的成效，愿与同行交流。