GP和PathVysion HER2试剂盒检测乳腺癌患者HER2基因状态的比较

目的 通过与进口PathVysion HER2试剂盒比较,评价国产金菩嘉GP HER2试剂盒检测乳腺癌患者HER2基因状态的临床应用价值.方法 收集108例乳腺浸润性导管癌(简称"乳腺癌")肿瘤组织标本,分别采用FISH技术与GP HER2试剂盒和PathVysion HER2试剂盒检测乳腺癌患者HER2基因表达水平,比较2种试剂盒检测乳腺癌患者HER2基因表达差异,并评价GP HER2试剂盒检测乳腺癌患者组织标本中HER2基因扩增的敏感度、特异度和准确性.结果 GP HER2试剂盒和PathVysion HER2试剂盒检测乳腺癌患者组织标本中HER2基因扩增率分别为25.0%(27/108)和26.9%(29/108).与PathVysion HER2试剂盒相比,GP HER2试剂盒检测乳腺癌患者组织标本中HER2基因扩增的敏感度、特异度和准确性分别为89.7%(26/29)、98.7%(78/79)和96.3%(104/108),PPV和NPV均为96.3%(26/27,78/81).GP HER2试剂盒检出第17号染色体多倍体的敏感度、特异度和准确性分别为93.3%(14/15)、100%(93/93)和99.1%(107/108).结论 GPHER2试剂盒在检测乳腺癌患者组织标本中HER2基因状态的敏感度和特异度及准确性高,在临床评价乳腺癌HER2基因状态中具有广泛应用价值.     

表皮生长因子受体基因突变临床检测方法学比较及其影响因素分析

目的 比较临床常用的两种方法检测晚期非小细胞肺癌(NSCLC)表皮生长因子受体(EGFR)基因突变状态结果的差异,探讨福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)组织切片标本的不同保存方式对DNA数量、质量及对检测结果的影响.方法 收集中国医学科学院肿瘤医院2010年11月至2011年8月晚期NSCLC FFPE组织切片标本150份,分别采用楔形探针扩增阻滞突变系统(ScorpionsARMS)和直接测序法检测EGFR第18、19、20、21号外显子突变状态,分析两种方法检测EGFR基因突变结果的差异,对结果不一致病例收集临床治疗情况及生存数据并进行分析.对其中30份FFPE标本提取DNA并保存于-20℃3年,同样的30份FFPE标本按常规方法保存3年后再提取DNA,比较两种保存方式对DNA的数量、质量及对检测结果的影响.结果 Scorpions ARMS法检测EGFR基因突变的成功率(100％)高于直接测序法(87.3％),差异有统计学意义(x2=20.28,P＜0.05).两种方法检测EGFR基因突变的一致率为84.7％,一致性较好(Kappa=0.738,P＜0.001).分析结果不一致病例中5例接受靶向药物治疗后患者的生存情况,与ARMS检测结果一致性相对较好.新鲜FFPE标本提取并贮存于-20℃、3年的DNA与FFPE标本按常规方法保存3年后提取的DNA相比,后者质量相对较差,片段化程度更严重,但两种保存方法获取的DNA的EGFR基因突变检测结果均一致.结论 Scorpions ARMS与直接测序法联合检测结果更为全面、可靠.检测结果不确定的患者应以临床治疗及生存资料支持诊断.FFPE标本提取DNA后低温贮存,更有利于DNA完整性的保存.     

含聚乙二醇脂质体多柔比星的CHOP样方案治疗初治老年晚期弥漫大B 细胞淋巴瘤的Ⅱ期临床研究*

目的:评价含聚乙二醇脂质体多柔比星（PLD ）的CHOP 样方案治疗初治老年晚期弥漫大B 淋巴瘤（DLBCL）的疗效和安全性。方法:2011年11月至2014年3 月共入组30例患者,中位年龄70（63～80）岁,24例（80.0%）国际预后指数≥3 分;21例联合应用利妥昔单抗。进行前瞻性II 期临床研究,以含PLD 的CHOP 样方案治疗初治老年晚期DLBCL。PLD 剂量为30mg/m2,环磷酰胺、长春新碱和强的松采用标准CHOP 方案中的剂量。CD20阳性的患者可联合利妥昔单抗,计划完成6 个周期。结果:客观缓解率为86.7% ,其中完全缓解率为66.7% 。中位随访20.1（0.7～38.5）个月,18个月总生存率及无进展生存率分别为 82.4% 及70.1% 。主要不良反应为中性粒细胞减少。24例（80.0%）发生3～4 级中性粒细胞减少。研究中患者左室射血分数及血清肌钙蛋白T 无显著变化。4 例（13.3%）在PLD 输注后新发无症状性心电图异常。结论:含PLD 的CHOP 样方案是治疗初治老年晚期DLB-CL患者毒性可接受的备选方案,缓解率较高,心脏安全性较好。      

贝沙罗汀软胶囊在复发难治性皮肤T细胞淋巴瘤患者中的药代动力学研究

目的:评价贝沙罗汀在复发难治性皮肤T细胞淋巴瘤患者中的药物代谢动力学。方法:建立荧光液相色谱法,以乙腈、乙酸铵、乙酸等为流动相成分,在激发波长260 nm、发射波长430 nm的色谱条件下进行方法学考察及血药浓度测定。所得到的血药浓度以DAS 2.0药代动力学参数计算程序进行参数计算。皮肤T细胞淋巴瘤患者接受贝沙罗汀口服300 mg.m-2,qd,连用4周,进行单剂量和多剂量药代动力学分析。结果:建立的荧光液相色谱法在10～1 000 ng.mL-1之间线性关系良好(r=0.999 7),在空白血浆中20,100和800 ng.mL-1浓度的提取回收率分别为79.49%8,7.06%和78.56%。血药浓度测定结果显示,5例皮肤T-细胞淋巴瘤患者口服贝沙罗汀软胶囊300 mg.m-2,服药d 1和连续服药d 28的Cmax分别为366.31和652.44 ng.mL-1;Tmax分别为1.80和1.88 h;t1/2分别为2.56和3.18 h;AUC0～t分别为1 680.96和2 133.34ng.mL-1.h。结论:建立的荧光液相色谱法稳定,敏感性高。皮肤T-细胞淋巴瘤患者口服300 mg.m-2的贝沙...     

吉西他滨剂量对GP方案一线治疗晚期非小细胞肺癌的影响

目的总结高剂量与低剂量吉西他滨（GEM）联合顺铂（DDP）（GP方案）一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的近期疗效、毒性反应和总生存时间,评价GEM剂量在GP方案中的意义。方法回顾性分析我院收治的采用GP方案治疗的107例初治晚期NSCLC患者的临床资料。结果 GEM低剂量组患者近期有效率为30.9%,总的临床获益率为81.8%;高剂量组分别为28.8%和73.1%。患者平均随访3.33 a,低、高剂量组患者中位生存时间分别为652 d和331 d。高剂量组骨髓抑制较低剂量组严重。病理细胞学类型是影响GP方案晚期NSCLC患者生存的因素。结论 GP方案一线治疗晚期NSCLC安全、有效,是标准方案之一。     

粒细胞集落刺激因子的作用机理

粒细胞集落刺激因子(G-CSF)特异地作用于粒细胞系造血祖细胞,诱导其分化成熟,同时刺激成熟中性粒细胞发挥更大效应。因此对骨髓移植以及肿瘤化、放疗后粒细胞减少的恢复,具有明显的促进作用。G-CSF 作用的靶细胞包括:多能造血干细胞、粒系造血祖细胞(CFU-GM)及幼稚和成熟的粒细胞、单核细胞、胎盘滋养层细胞     

中国晚期原发性肺癌诊治专家共识(2016年版)

一、概述 原发性肺癌(以下简称肺癌)是我国最常见的恶性肿瘤之一.国家癌症中心2015年发布的数据显示,2006年-2011年我国肺癌5年患病率是130.2(1/10万).其中男性84.6(1/10万),居恶性肿瘤第2位.女性45.6(1/10万),居恶性肿瘤第4位[1]. 国际肺癌研究协会(International Association for the Study of Lung Cancer,IASLC) 2015年制定了第八版肺癌肿瘤-淋巴结-转移(tumor-node-metastasis,TNM)分期.美国医疗保险监督、流行病学和最终结果(Surveillance,Epidemiology,and End Results,SEER)数据库显示,在初诊时57％的肺癌患者已经发生了远处转移[2],所以晚期患者的治疗是肺癌治疗体系的重要组成部分,也是近年来进展最多的部分.     

尼妥珠单抗联合化疗治疗30例晚期非小细胞肺癌的临床观察

目的:回顾性分析尼妥珠单抗联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效和安全性。方法:纳入中国医学科学院肿瘤医院2011年1月至2014年12月30例经病理组织学或细胞学确诊的晚期非小细胞肺癌患者,其中腺癌19例、鳞状细胞癌8例、未知型3例。所有患者均接受尼妥珠单抗联合化疗的治疗,其中19例采用含铂类方案,11例采用非含铂类方案。尼妥珠单抗给药剂量为200 mg,静脉给药,每周1次。尼妥珠单抗联合化疗作为一线方案患者5例,二线方案9例,三线及以上方案16例。每治疗2个周期后按照实体瘤疗效评价标准(RECIST)1.1进行疗效评价;采用NCI-CTCAE3.0标准评价不良反应。结果:30例患者均完成了至少一次疗效评价,其中无完全缓解(CR),部分缓解(PR)5例,疾病稳定(SD)12例,病情进展(PD)13例;客观缓解率(ORR)为16.7%(5/30),疾病控制率(DCR)为56.7%(17/30),中位无进展生存时间(PFS)为89 d(74~104 d),中位总生存时间(OS)为307d(197~417 d)。进一步分析显示,腺癌患者中位OS显著长于鳞癌患者(327 d vs 185 d,P=0.008)。药物安全性评价结果显示尼妥珠单抗联合化疗的安全性良好。结论:尼妥珠单抗联合化疗治疗非小细胞肺癌疗效确切,不良反应较轻,值得临床进一步研究。