药物临床试验伦理审查质量风险的管理研究

目的:为提高我国药物临床试验伦理审查质量、保障受试者权益提供参考。方法:以风险管理理论为指导,运用文献研究法、专家意见法和层次分析法对药物临床试验伦理审查流程进行梳理,提取并确定影响伦理审查质量的风险因素及其权重,并对我国药物临床试验伦理审查工作提出改进建议。结果与结论:构建的药物临床试验伦理审查风险指标体系包括5个方面共31个影响因素,其中影响药物临床试验伦理审查质量的5个方面的重要性(权重)排序依次为医学伦理委员会的自身建设(0.2635)、审查会议的管理(0.2514)、跟踪审查(0.1945)、审查申请的受理与处理(0.1892)、文件档案的管理(0.1014);权重较高的影响因素包括"讨论投票过程利益冲突人员回避(0.0787)""对方案修改、知情同意修改、严重不良事件等情形及时审查或召开会议讨论(0.0705)""明确伦理审查工作流程及时间并对外公示(0.0598)""统一、规范的审查标准与批准标准(0.0521)"等。建议可通过讨论投票环节利益冲突人员予以回避,对方案修改、知情同意修改、严重不良事件等情形及时审查或召开伦理会议讨论,明确伦理审查工作流程及时间,建立统一、规范的审查标准和批准标准等方式提高药物临床试验伦理审查的质量。     

芹菜素调控PTCH1/GLI1/Bcl-2轴对胰腺癌细胞增殖、凋亡的影响

目的探讨芹菜素对PTCH1/GLI1/Bcl-2轴的调控作用及其对胰腺癌细胞增殖、凋亡的影响。方法用0.1%DMSO和梯度浓度（2、5、10、20、40、60、80滋mol/L）芹菜素干预人胰腺癌细胞BxPC-3和SW1990,采用CCK-8法检测细胞活力,流式细胞术检测细胞凋亡率,平板克隆实验检测细胞克隆形成率,RT-PCR法检测PTCH1、GLI1、Bcl-2mRNA相对表达量,Westernblot法检测PTCH1、GLI1蛋白表达水平。结果与0.1%DMSO组比较,2、5、10、20、40、60、80滋mol/L芹菜素组24、48、72h时的细胞活力（半数抑制浓度）均明显降低,且呈剂量及时间依赖性,差异均有统计学意义（均P＜0.01）。与0.1%DMSO组比较,10、20、50滋mol/L芹菜素组BxPC-3、SW1990细胞凋亡率均明显升高,细胞克隆形成率均明显下降,PTCH1、GLI1、Bcl-2mRNA相对表达量均明显下调,PTCH1、GLI1蛋白表达水平均明显下降,且呈剂量依赖性,差异均有统计学意义（均P＜0.01）。结论芹菜素可抑制胰腺癌细胞的增殖、诱导细胞凋亡,其作用机制与下调PTCH1/GLI1/Bcl-2轴有关。     

664例婴儿末稍血血细胞参数正常参考值调查

目的建立我实验室婴儿末梢血血细胞参数正常参考值,以供临床诊断治疗一个更好参考指标.方法对杭州市664例健康婴儿,分新生儿216例一组,1-24个月婴儿448例一组,在足跟侧部采血,EDTA-2K2抗凝,应用COUL TER.Ac.T全自动血细胞分析仪上检测各种血细胞参考值.结果新生儿组RBC(4.69～6.33)×1012/L HGB149.18～232.68g/L,HCT 0.36～0.68/LMCV 91.69～116.65fl,MCH 31.48～41.04pg,MC HC 318.82～378.26g/L,RDW 13.27%～18.87%,PLT(111.71～545.15)×109/L,MPV 5.62～10.12fl,WBC(7.48～26.12)×109/L;1～24个月婴儿组RBC(3.32～5.16)×1012/L,HGB 102.35～146.43/L,HCT0.30～0.37L/L,MCV 71.55～98.99fl,MCH23.31～33.67pg,MCHC 321.42～363.42g/L,RDW11.15%～17.95%,PLT(148.74～424.26)×109/L,MPV6.30～10.14FL,WBC(5.72～13.24)×109/L.讨论两组与<库尔特三分类血细胞分析仪检验报告应用讲义>提供的参考值相接近,与<现代一般检验与临床实践>提供的参考值(手工法)有一定的差异.     

重症监护病房医院感染预防控制措施探讨

目的 探讨重症监护病房(ICU)医院感染高危因素和预防控制措施.方法 对ICU所发生医院感染进行回顾分析.ICU医院感染多见于呼吸道、泌尿道、血管内导管相关感染、手术切口的感染.结论 加强预防控制医院感染措施,严格执行无菌技术操作,合理应用抗生素,加强消毒隔离,是控制医院感染的主要措施.     

住院患者医院感染的调查分析

目的:了解住院患者医院感染发病率,分析发生医院感染相关因素,减少医院感染的发生.方法:对全院出院的6 200例患者病历进行回顾性调查,分析住院患者医院感染的发病率.结果:6 200例住院患者发生医院感染为283例次,医院感染率为4.56%,感染部位以下呼吸道(41.7%)、上呼吸道(32.5%)、胃肠道(11.6%)、术后伤口(8.48%)为主.结论:通过监控和加强人员培训教育,能有效地预防医院感染的发生,医院感染的防治工作仍需进一步加强.     

调查分析白色念珠菌医院感染因素

目的调查白色念珠菌引起医院感染原因,制定预防控制医院内白色念珠菌感染措施。方法对2010年1～12月106例白色念珠菌引起医院感染患者调查分析。结果免疫抑制剂、广谱抗生素广泛应用,各种侵入性操作和临床严重疾病不断上升,是引起医院内白色念珠菌感染的主要原因。结论严格按照药敏试验使用抗生素,防止菌群失调,严格无菌操作,防止减少医院感染。     

生物信息雀啄灸红外治疗仪治疗颈肩腰腿痛软组织损伤临床观察

正雀啄灸为传统灸法之一,为医者手持点燃的艾条对准患者施灸部位,做远近交替变化的运动,使施灸部位灸疗温度高低交替,属悬灸法的一种,适用于众多慢性难治性疾病。但由于雀啄灸操作不便,医者耗时较多,无法在临床上普遍使用,治疗剂量不易根据需要进行调整。因此,合适的现代红外理疗方法可作为传统灸疗方法的补充和发展。笔者结合传统雀啄灸与红外理疗治疗方法,观察其对颈肩腰腿痛软组织损伤的疗效,报道如下。     

芹菜素对胰腺癌BxPC-3细胞Sonic Hedgehog信号通路调控和自我更新能力的影响

目的：探讨芹菜素对胰腺癌 BxPC-3 细胞 Sonic Hedgehog 信号通路的调控作用和自我更新能力的影响。方法：用不同浓度 （10、20 和 50 μmol/L） 芹菜素干预胰腺癌 BxPC-3 细胞。应用流式细胞仪法检测胰腺癌肿瘤干细胞 （CD24⁺CD44⁺） 比例,利用 RT-PCR 和 Western blot 法检测 Sonic Hedgehog 信号通路成员 SHH、PTCH1、SMO 和 GLI1 在 mRNA 和蛋白水平的表达情况,采用无血清培养成球实验观察胰腺癌细胞自我更新能力。结果：BxPC-3 细胞经不同浓度 （10、20 和 50 μmol/L） 芹菜素干预 48 h 后,胰腺癌 CD24⁺CD44⁺细胞比例均呈不同程度的下降 （P<0.01）。与对照组比较,20、50 μmol/L 芹菜素可显著下调胰腺癌肿瘤干细胞比例 （P<0.01）,且显著抑制 Hedgehog 信号通路成员 SHH、PTCH1、SMO 和 GLI1 在 mRNA 和蛋白水平的表达...     

应用型本科高校制药工程原理与设备课程改革的研究与实践

制药工程应用型人才培养是满足我国制药工业发展多元化工作岗位需求的唯一途径。制药工程原理与设备课程是制药工程专业的一门重要的专业核心课程。我校根据自身特色,定位本课程;以项目为导向,优化教学内容;以任务为目标,构建理实一体的教学模式;以创新教材为载体,更好的实现教学效果;以实验室建设为契机,搭建较为完善的实践教学平台。通过以上举措的实施,切实提高了毕业生的应用型实践能力。