基于聚类分析和典型相关分析的北柴胡保肝作用谱效关系研究

目的 探讨北柴胡正丁醇萃取部位的保肝作用及与其HPLC指纹图谱间的谱效关系,以阐明其药效物质基础。方法 采用HPLC-ELSD法获取北柴胡正丁醇萃取部位的指纹图谱;检测CCl₄所致急性肝损伤小鼠血清中丙氨酸转氨酶（ALT）和天冬氨酸转氨酶（AST）水平、肝组织中丙二醛（MDA）的量和超氧化物歧化酶（SOD）的活性;利用聚类分析与典型相关分析法对色谱-药效数据进行相关分析。结果 从HPLC指纹图谱中共提取出12个能够标示药材特征的皂苷类成分的共有峰。不同产地北柴胡药材的保肝作用存在显著差异（P＜0.05）。聚类分析和典型相关分析明确了给予北柴胡正丁醇萃取部位的小鼠血清中ALT水平和肝组织中SOD活性与皂苷类化合物柴胡皂苷a和柴胡皂苷d之间存在线性关系。结论 北柴胡保肝作用的部分药效物质基础为柴胡皂苷a和柴胡皂苷d。     

壳聚糖对黄芩水提液净化除杂工艺的研究

目的 筛选壳聚糖对黄芩水提液的最佳纯化工艺,从而优化黄芩苷的提取工艺.方法 以黄芩苷得重(得重= 粗品黄芩苷重量×黄芩苷浓度)为衡量指标,运用正交实验考察不同影响因素对絮凝效果的影响,同时采用HPLC测定其含量对工艺进行系统评价.结果 壳聚糖对黄芩水提液絮凝的最佳工艺条件:体系pH5,搅拌时间10 min,体系温度40℃,絮凝剂浓度0.5%.结论 壳聚糖对黄芩水提液具有较强的絮凝作用,该方法简单可行,可提高黄芩药材的利用率.     

那氟沙星含量测定方法研究

目的对自行研制的那氟沙星的含量测定方法进行研究。方法分别采用高效液相色谱（HPLC）法、非水溶液滴定法、酸碱滴定法测定那氟沙星的含量。结果HPLC法测定其含量为99．56％～99．79％，非水溶液滴定法为99．68％～99．74％，酸碱滴定法为99．54％～99．78％。结论3种方法测定结果无明显差异，但以酸碱滴定法所耗成本较低且操作简便。     

不同产地及不同采收期北柴胡中柴胡总皂苷的含量测定

目的:测定不同产地及不同采收期北柴胡中柴胡总皂苷的含量。方法:以柴胡皂苷a为对照品,采用紫外可见分光光度法,于535nm处测定不同产地及同一产地不同采收期北柴胡样品中柴胡总皂苷的含量。结果:柴胡总皂苷在0.0306～0.3062 mg具有良好的线性关系(r=0.9996),加样回收率为101.44%,RSD为3.29%,不同产地北柴胡中柴胡总皂苷含量为0.98%～2.05%;生长年限为19个月(9月28号采集)的河南嵩县北柴胡柴胡总皂苷含量达到最大富集值,为1.78%。结论:不同产地及同一产地不同采收期的北柴胡药材中的总皂苷含量存在明显差异,河南嵩县北柴胡的最佳采收期为生长周期第二年的9月28号。     

北柴胡HPLC-ELSD指纹图谱的建立及色谱数据的分析

目的:建立北柴胡的HPLC-ELSD指纹图谱分析方法,并对色谱数据进行分析.方法:采用Hydro-RP80A C18(4.6mm×250 mm,5 μm)色谱柱,柱温30℃,流动相为乙腈-水梯度洗脱,流速:1.0 mL/min,分析时间60 min,检测器为蒸发光散射检测器,漂移管温度:110℃,空气流速:3.0 L/min对柴胡样品进行HPLC指纹图谱研究.利用相似度分析、聚类分析及主成分分析对图谱数据进行分析.结果:建立了北柴胡HPLC-ELSD指纹图谱的分析方法,共有模式中包含了12个共有峰.聚类分析可依据色谱指纹图谱将北柴胡样品与黑柴胡样品区分开,分类距离为2.结论:该指纹图谱分析方法稳定,可靠,具有较好的重复性.聚类分析及主成分分析可应用于柴胡指纹图谱数据信息的处理.     

北柴胡气相指纹图谱数据的化学计量学分析

目的 对北柴胡挥发性成分的气相指纹图谱进行化学计量学研究,提取出指纹图谱中的特征数据信息。方法 运用Agilent 7890A气相色谱仪,安捷伦HP-5毛细管气相色谱柱(30 m×0.25 mm,0.25 µm),载气为氮气,流速为1.03 mL·min-1,FID检测温度为280 ℃,对不同产地北柴胡样品进行分析。运用指纹图谱处理软件对指纹图谱数据进行相似度分析、聚类分析及主成分分析。结果 建立了北柴胡挥发性成分的指纹图谱共有模式,获得了28个共有峰。依据化学计量学分析,将样品分成了3类。结论 结果表明化学计量学分析方法适用于指纹图谱数据的分析,可为定量研究提供依据,有助于柴胡药材的质量评价研究。     

不同采收期北柴胡超临界提取物的GC-MS分析

目的:以河南嵩县地区北柴胡为对象,研究北柴胡超临界提取物的化学成分及动态积累规律.方法:用超临界流体萃取法(SFE)萃取得到北柴胡超临界提取物,并运用气相-质谱联用技术(GC-MS)分析北柴胡超临界提取物中化学成分的组成.结果:从北柴胡超临界提取物中分离得到了59个峰,并鉴定了36个相对含量较高的成分,其占提取物总量的74.32％～90.45％.提取物中脂肪酸类化合物相对含量在45.10％～80.95％;醛类在1.61％～5.65％;酮类在0.65％～1.28％;酯类在4.80％～8.12％.结论:北柴胡中脂肪酸类、醛类、酮类及酯类成分的相对比重均随着采收期的不同而呈现明显差异,脂肪酸类在12月份相对含量达到最高,其他3种在5月份所占比重最大.此分析为北柴胡药材的种植及采收提供了一定的科学依据.     

口服固体制剂溶出方法的开发与展望

适当的溶出方法是药品研究单位在口服固体制剂处方的开发及其工艺优化中应用最频繁,也是最重要的质量控制方法。鉴于国家食品药品监督管理局对仿制药一致性评价的推进",4+7"带量采购的落实及推广,以及对新药研发的鼓励,口服固体制剂处方及其工艺的研究已经受到药品研发机构及药品生产企业更多的关注。为开发出适当的溶出方法,文中重点围绕溶解度的测定、具有区分力溶出方法的开发,基于理论并结合实践做了探究和分析,以期为口服固体制剂的研究者提供参考。     

北柴胡气相指纹图谱数据的化学计量学分析

目的 对北柴胡挥发性成分的气相指纹图谱进行化学计量学研究,提取出指纹图谱中的特征数据信息。方法 运用Agilent 7890A气相色谱仪,安捷伦HP-5毛细管气相色谱柱(30 m×0.25 mm,0.25 µm),载气为氮气,流速为1.03 mL·min-1,FID检测温度为280 ℃,对不同产地北柴胡样品进行分析。运用指纹图谱处理软件对指纹图谱数据进行相似度分析、聚类分析及主成分分析。结果 建立了北柴胡挥发性成分的指纹图谱共有模式,获得了28个共有峰。依据化学计量学分析,将样品分成了3类。结论 结果表明化学计量学分析方法适用于指纹图谱数据的分析,可为定量研究提供依据,有助于柴胡药材的质量评价研究。     

替硝唑注射液冬季结晶现象的研究

分析替硝唑注射液冬季结晶的原因,通过对替硝唑理化性质的研究、对替硝唑过饱和溶液稳定性的试验研究,提出解决替硝唑注射液结晶问题的相关注意点及解决办法,以利于该品种的临床使用.