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医药卫生
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2021年
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1.
缓释制剂辅料导致盐酸二甲双胍降解产生N-亚硝基二甲胺的影响因素研究
叶晓霞
葛雨琦
乐健
王彦
杨永健
《药物分析杂志》
2021,(2):293-299
目的:以聚丙烯酸树脂Ⅱ-羟丙甲基纤维素体系为模型,研究缓释制剂辅料导致盐酸二甲双胍降解生成基因毒性杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA)的相关影响因素.方法:以高效液相色谱-三重四极杆串联质谱为NDMA监测手段,通过试剂替代确定具有降解作用的氧化剂,而后考察溶剂、氧化剂加入量、加热时间、加热温度等因素对NDMA生成量的影响....
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