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影响难溶性药物口服固体制剂溶出特性的理化因素--晶型和粒度 总被引:5,自引:0,他引:5
药品质量监控是保证药品安全和有效的前提,药物必须以一定的剂型形式应用于临床.药品的安全性和有效性与制剂的纯度(在此,特指与活性成分、辅料及制剂工艺有关的纯度)及制剂的特性有着直接的关系.我们常常感叹某些国产化学药在疗效方面不如进口药,质量不好或质量不稳定,但是我们却没有认真思考过从新药研制的源头到国家药审部门审核以及上市后监测这一过程存在的问题,包括态度问题、水平问题及尺度问题.作为药审部门的技术审评人员,有责任去思考这些问题. 相似文献
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盐酸川芎嗪肺靶向微球理化性质的研究 总被引:21,自引:0,他引:21
考察了盐酸川芎嗪肺靶向微球的微粉学性质、热解稳定性、载药量和体外释药模式。结果表明,微球为类白色圆球状粉末,平均算术粒径为12.65μm,5~24.9μm,粒径范围的微球数占总数的87.5%,平均堆密度为0.59g/ml,休止角为68.63°,临界相对湿度为56%,热解活化能为81.6kJ/mol,反应级数为1。用UV法测得微球载药量为17.0%,微球体外释药符合一级动力学规律。微球粒径符合肺靶向要求 相似文献
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目的:分析慢性支气管炎临床治疗中盐酸氨溴索的应用效果。方法:选择2015年7月到2016年7月期间,我院收治的70例慢性支气管炎患者作为研究对象,并将其分为实验组与对照组,每组35例慢性支气管炎患者。其中对照组患者采取吉诺通胶囊治疗方法,而实验组则采取盐酸氨溴素治疗,观察两组慢性支气管炎患者治疗效果。结果:通过分别治疗后,实验组总有效率为97.1%,对照组总有效率为68.5%,对照组总有效率显著低于实验组,两组差异存在统计学意义(P<0.05)。全部患者治疗后,对照组血气分析指标改善效果低于实验组,差异具有统计学意义(P<0.05)。所有患者进行治疗时,均未出现任何不良反应。结论:在对慢性支气管炎进行治疗时,选择盐酸氨溴索治疗方法具有明显治疗效果,同时具有较高的安全性,值得将其不断推广。 相似文献
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