基于美国ClinicalTrials.gov分析中医药临床试验注册特点

近10年,中医药临床试验在美ClinicalTrials.gov注册的试验数量不断增多。为了解中医药临床试验注册特点,本研究全面检索美国ClinicalTrials.gov注册库,采用EXCEL表对纳入分析的临床试验逐条录入。最终纳入348个中医药临床试验,结果显示中国是中医药临床试验注册的主要国家,其次是美国;中医药临床试验以干预性研究、院校和医院主办、评价药品的安全性或（和）有效性为主;中医药干预性研究中,中国大陆主办、公司主办、招募中试验及多中心研究试验比例增加,中国香港、台湾主办、研究完成试验、研究状态不清楚试验、Ⅲ期临床试验及研究发表试验比例下降;中医药临床试验研究发表比例较低,试验注册信息缺失类型多、比例高。     

体征要素与体征术语规范化

体征要素是指抛开体征术语所包含的病位部分所剩下的关于身体某部位相对于先前正常状态下的异常变化,是以"有形""实体"为特征的客观存在,要素以多部位都可能发生的共性因素为要点。体征要素的提取能起到提纲挈领、执简驭繁、不易遗漏等作用,部分体征要素在治疗方面也存在共性,成为异病同治的依据。体征术语规范化有助于病历书写规范化,有助于诊断标准规范化,有助于学术交流和信息检索。体征术语规范化要求术语系统、准确、全面、完整、实用。体征术语的规范将通过发病部位+体征要素+体征清单的方式,采取中西并举,学科统筹,部位分类为主的方案加以解决。     

夏月应用桂枝汤验案举隅

桂枝汤被柯琴誉为"仲景群方之魁",临床应用颇为广泛。但缘于"夏无伤寒"之说,且西晋医家王叔和更有"桂枝下咽,阳盛则毙"之诫,夏季临证较少应用桂枝汤。然宋军研究员对于桂枝汤有较为独     

基于倾向评分法探讨灯盏细辛注射液对冠心病结局的影响

该研究从全国20家三甲综合医院信息管理系统(hospital information system, HIS)中提取数据,共获得2 325例诊断为"冠心病"的患者住院信息,其中768例为使用灯盏细辛患者,1 557例为未使用灯盏细辛患者。该文基于倾向评分法,平衡大量混杂因素的影响,同时应用3种Logistic回归方法对比分析冠心病的治愈率。结果显示2组之间已知的72个混杂因素,如:年龄、入院病情、病危天数等,3种Logistic回归方法回归系数均为负值,且检验P<0.05,从统计学意义上讲,使用灯盏细辛注射液对冠心病的治愈率显著高于未使用灯盏细辛注射液。由于该研究是应用回顾性分析方法,且倾向性评分方法无法对未知混杂因素进行分析,因此所分析结果有一定局限性。     

10029例感染性疾病患者常用中药注射剂安全性医院集中监测分析

目的探讨喜炎平注射液、热毒宁注射液、痰热清注射液3种感染性疾病常用中药注射剂上市后在广泛人群中使用的临床安全性。方法采用前瞻性、多中心、大样本、注册登记式医院集中监测形式,监测2012年9月至2013年10月使用3种中药注射剂的10029例感染性疾病患者,对出现不良反应(ADR)的患者临床特征及怀疑药品情况进行详细记录。结果 10029例感染性疾病患者出现26例ADR,ADR发生率为0.26%。ADR患者均为首次报告,24例患者为一般不良反应,1例严重不良反应,1例新发不良反应。ADR患者年龄以9岁以下婴幼儿及儿童为主,原患疾病主要为呼吸系统为主,其发生多在用药后0.5h,主要以腹痛、腹泻、高热多见。其中6例患者在使用本研究注射剂前使用了其他注射剂,20例患者在使用本研究注射剂后使用了其他注射剂。结论喜炎平注射液、热毒宁注射液、痰热清注射液ADR发生率较低,其原因可能与临床用药规范及合并用药情况有关。     

基于数据挖掘的益母草临床用药

摘要：目的:运用数据挖掘方法分析益母草组方配伍规律。方法:计算机检索CNKI数据库,搜集含益母草的临床应用方剂文献,经筛选文献和提取资料后,使用Excel 2013、SPSS Statistics 19.0、SPSS Modeler 14.1等软件对文中的中药进行频数分析、关联规则分析、配伍规律分析。结果:在纳入的299首方剂里,频数分析中发现单药益母草、当归、甘草最为常见;药性四气以温性为主,五味以苦、甘为主;归经中肝经、脾经居多;主治疾病共有9类,其中妇女经带杂病类最多;关联规则分析中发现以益母草为核心的药对组合9个,治疗"妇女经带杂病类"的药对组合11个,系统聚类分析得到治疗妇女经带杂病共5类。结论:益母草常应用于治疗"妇女经带类杂病"且多与当归、甘草、川芎等中药联用,为益母草的临床配伍提供了参考。     

急性ST段抬高型心肌梗死患者直接介入治疗后心力衰竭发生的性别差异

目的：探讨接受直接经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)的急性ST段抬高型心肌梗死(acute ST-segment elevation myocardial infarction,STEMI)患者住院期间心力衰竭发生的性别差异及预后。方法：选择2015年10月至2016年10月，在大连医科大学附属第一医院、大连市中心医院、大连市第三人民医院、大连市友谊医院、大连市中山医院及大连市金州区人民医院接受直接PCI治疗的急性STEMI患者。将患者分为男性组与女性组。比较两组的一般临床资料及终点事件发生情况。主要研究终点为住院期间心力衰竭(heart failure,HF)，次要研究终点为直接PCI术后24个月主要不良心脑血管事件(major adverse cardiac and cerebrovascular events,MACCE)。结果：共纳入881例患者，其中男性698例(79%)，女性183例(21%)。与男性相比，女性年龄更大，合并高血压、糖尿病、高脂血症及e GFR≤60m L·min^-1·1...     

建立中医药临床试验注册技术规范的必要性与可行性探讨

国际临床试验注册机制是实现临床试验透明化的全球性举措之一,也是提高临床试验质量的有力措施。根据我国中医药临床试验数量多但质量与当前现代医学研究水平相比存在较大差距,且中医药临床试验注册显示诸多问题的特点,我们必须基于世界卫生组织(WHO)和国际临床试验注册及发表机制的成功经验,建立适合中医药自身的临床试验注册技术规范,以提高中医药临床试验的整体水平。笔者针对中医药临床试验注册表现的问题,提出了具体可行的措施,为建立中医药自身的临床试验注册提供参考。     

微创介入治疗脑室出血36例报告

目的：探讨微创介入治疗脑室出血的疗效。方法：依据患者脑室出血及其形态、病情状况,选择适宜的微创介入术达到尽早排空脑室出血。结果：36例患者,好转30例,死亡6例,总有效率83．3％,死亡率16．7％。随访存活30例患者6月～3年,根据日常生活能力（ADL）评级,Ⅰ～Ⅲ级24例,占66．7％。结论：微创介入治疗,能最大限度尽早排空脑室出血,避免或减轻了并发症的发生,降低了致残率,提高了生存率和生存质量。     

基于病证诊断的2445例感染性疾病患者免疫特征研究

目的探讨感染性疾病患者的免疫特征。方法采用前瞻性、多中心、大样本、注册登记式研究方法,采集感染性疾病患者血清进行免疫学指标检测,包括环磷酸腺苷(cAMP)、白细胞介素1β(IL-1β)、白细胞介素4(IL-4)、白细胞介素6(IL-6)、白细胞介素8(IL-8)、巨噬细胞炎性蛋白1β(MIP-1β)、前列腺素E2(PGE2)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)8项指标,并分析不同原患疾病、发病天数、发热情况及不同中医证候患者各指标特征。结果共采集2445份感染性疾病患者免疫指标,IL-6、cAMP、PGE-2和TNF-α在不同体温层面差异具有统计学意义(P0.05或P0.01),且中热组偏高;除PEG-2外,不同原患疾病患者其他7项免疫指标分布差异均有统计学意义(P0.01),且肺炎组各指标值略高;IL-8指标在不同发病天数分布差异有统计学意义(P0.05),以发病1周最高;风邪组患者各指标值略高(P0.01)。结论感染性疾病患免疫指标往往会升高,并且患者体温、原患疾病、发病天数、中医证候对其有一定影响。