外障眼药水的质量标准研究

目的 建立外障眼药水的质量标准.方法 对制剂中的黄连进行薄层色谱法鉴别;采用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱的含量.结果 薄层色谱法检出盐酸小檗碱;盐酸小檗碱在0.2425 μg～1.94 μg线性关系良好,相关系数r=0.9999,平均回收率为99.98%,RSD=1.00%(n=9).结论 该方法简便、灵敏,重现性好,可用于控制外障眼药水的质量.     

影响中药注射剂稳定性的相关因素研究

文章首先介绍了中药注射剂的优缺点,然后分别从注射剂的配伍问题、化学成分、原料药材3方面探讨了影响中药注射剂稳定性的相关因素,提出分析、发现和解决影响中药注射剂稳定性的因素是当务之急的工作。     

外障眼水长期稳定性的考察

目的建立外障眼水中盐酸小檗碱的含量标准,通过各指标的变化考察其稳定性。方法对6个不同批号的外障眼水一年半内不同时间点进行规定项目考察,用高效液相色谱法检测盐酸小檗碱含量,色谱条件：WaterC18柱（4．6mm×250mm,5gm）;流动相：A为乙腈,B为0．2％三乙胺水溶液,洗脱梯度：0～12min（10％A,90％B）,12～20min（10％～25％A,90％～75％B）,20～35min（25％～35％A,75％-65％B）,35～45min（35％-50％A,65％～50％B）,45—50min（50％～10％A,50％～90％B）,用PHS-3C酸度计测量pH值,用比重瓶测密度,用无菌考察法考察无菌结果。结果外障眼水的盐酸小檗碱含量在70～115μg．ml^-1范围内;pH值、澄明度、相对密度、无菌试验结果各项指标均符合相关标准：pH值为3．5～5．5,相对密度〉1．001g．ml^-1,该制剂为无菌。结论该高效液相色谱法可测定外障眼水中盐酸小檗碱的含量,各检测指标的结果说明该制剂质量稳定、可靠。     

略谈去除中药静脉注射剂中热原方法

去除中药静脉注射剂中的热原。在生产过程中具有非常重要的意义。根据热原的来源及中药静脉注射剂生产过程中热原产生的途径。结合实际工作的情况。通过对原药材提取液的处理，生产过程的处理，容器和安瓿的处理，达到了中药静脉注射剂能顺利通过“鲎试验法”的检测目的。     

两种中药注射剂稳定性实验观察

目的观察两种中药注射剂的稳定性,为中药注射剂的质量监测提供操作简便,行之有效的科学依据。方法通过简单、有效的留样观察法对高丽参注射液,益气固肾注射液的有关检测项目(性状?澄明度?热原?相对密度?pH值?无菌检查)其稳定性进行为期一年半的定期检测观察。结果一年半的检测期内,两种注射剂的各项检测数据标示均符合相关标准。结论为了提高中药注射剂在临床使用上的安全性,必须定期检测其相关的检测项目,制定安全系数较大的使用有效期。     

何首乌中大黄素甲醚的提取、分离和纯化研究

目的:探讨获得高纯度大黄素甲醚的可行性。方法:本文先用强酸将蒽醌类成分水解为游离型蒽醌,然后用pH梯度萃取。先将大黄素、大黄酸等除去,再用5%KOH将大黄素甲醚及大黄酚萃取出来,经柱层析、薄层色谱分离、重结晶分离、纯化步骤得到大黄素甲醚,并且采用高效液相色谱法测定大黄素甲醚含量。结果:本法提纯得到的大黄素甲醚纯度达98%以上。结论:本方法操作简单、实用、重现性好,可用于大批量生产并为合理利用资源提供科学依据。     

定喘汤加减方颗粒中麻黄和黄芩TLC的研究

目的 研究该颗粒中麻黄和黄芩薄层色谱鉴别的方法.方法 分别取麻黄和黄芩药材、该颗粒剂及阴性制剂的提取液,前者在硅胶G薄层板上以氯仿-甲醇-氨水(10∶4∶0.30)为展开剂,以茚三酮试液显色;后者黄芩的鉴别:硅胶G薄层板,正丁醇-冰乙酸-水(7∶1∶2)为展开剂,1%三氯化铁乙醇溶液为显色剂;结果在供试品、对照品及对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;阴性对照液在相应的位置上未见斑点.结论 此方法经多次比较,专属性强,为进一步研究该颗粒的质量标准提供有力的科学依据.     

和胃理肠丸中白术挥发油的提取及包合工艺的研究

目的:优选和胃理肠丸中白术挥发油的提取工艺及包合工艺。方法:采用正交试验设计,以白术挥发油得率为指标优选提取工艺;以包合物收率及挥发油包合率为指标优选包合工艺,并用薄层色谱法对包合物进行鉴别。结果:优选的提取工艺为白术粗颗粒,加水10倍量,提取6 h;包合物的制备工艺为:β-CD与白术挥发油的投料比为6∶1,加水3.5倍,研磨75 min。结论:提取工艺与包合工艺合理可行,适合工业化生产。