我国中药饮片质量问题及强化监管的对策

目的强化监管措施,提高我国中药饮片质量。方法总结目前我国中药饮片存在的主要质量问题,分析产生质量问题的根源,提出相应的对策建议。结果中药饮片存在混伪品代用、掺伪,染色、增重,含量测定不合格,有害物质残留等质量问题,主要原因为中药种植不规范、生产企业不规范,流通市场混乱,监管能力不足等。结论应通过完善政策法规,强化生产、流通领域监管,建立中药材流通溯源体系,转变监管理念等方法,加强中药饮片综合监管,从而提高中药饮片质量。     

可溶性致癌抑制因子2、和肽素联合左心室功能参数对急性重度有机磷农药中毒患者预后的预测价值

目的 探讨可溶性致癌抑制因子2(soluble suppression of tumorigenicity 2,sST2)、和肽素(Copeptin)联合左心室功能参数对急性重度有机磷农药中毒患者预后的预测价值。方法 选取2019年6月至2022年6月河北省哈励逊国际和平医院收治的258例急性有机磷农药中毒患者为研究对象。根据患者的急性有机磷农药中毒严重程度将其分为轻中度组(80例)和重度组(178例)。根据重度组患者住院期间的预后情况将其分为存活组(154例)和死亡组(24例)。比较分析轻中度组和重度组患者、存活组与死亡组患者的实验室指标[超敏肌钙蛋白Ⅰ(high-sensitivity cardiac troponin Ⅰ,hs-cTnⅠ)、肌酸激酶同工酶(creatine kinase-MB,CK-MB)、sST2、N末端B型脑钠尿肽前体(N-terminal pro-B-type natriuretic peptide,NT-pro BNP)、Copeptin、全血胆碱酯酶(cholinesterase,Ch E)]水平和左心室功能参数[左心室射血时间(left ventric...     

成功抢救以腰部剧痛为首发症状的重度乳酸酸中毒1例

乳酸酸中毒（LA）在临床上并非多见,但表现多种多样,预后比较差,近期我院成功救治1例以腰部剧痛为首发症状的重度乳酸酸中毒（SLA）患者,现报告如下。患者,男,57岁。因发现血糖升高5年,恶心、呕吐、腹泻16h,突发剧烈腰痛4h入院。患者于5年前发现血糖升高诊断为2型糖尿病,平素口服＂二甲双胍0.5g,3次/d＂,     

两指标在一氧化碳中毒性心脏病评估中的应用

目的:探讨心率校正后的QT离散度(QTcd)及可溶性生长刺激表达基因2蛋白(sST2)与急性一氧化碳中毒性心脏病患者病情严重程度与预后的关系。方法:回顾性分析2017年1月至2020年3月入住本院急救医学部的急性一氧化碳中毒性心脏病患者135例，记录入院即刻、3 h、12 h、2 d、3 d血sST2、肌酸激酶同工酶(CK-MB)及肌钙蛋白I(cTnI)浓度；由专人测量并计算患者入院当天、2 d、3 d及出院时QTcd；根据一氧化碳中毒性心脏病严重程度分为轻度心脏病组(58例)、中度心脏病组(45例)、重度心脏病组(32例)，按照是否发生重度心脏病分为重度组(32例)和非重度组(103例)，在重度心脏病患者中根据患者是否死亡分为死亡组和存活组。两组间比较采用 t检验，相关性分析采用Spearman相关法分析，并绘制受试者工作特征曲线(ROC)，分析sST2、QTcd对重度急性一氧化碳中毒性心脏病早期的预测价值及相关性。 结果:135例患者中有32例为重度中毒性心脏病，发生率为23.7%。重度组sST2自入院时开始升高，cTnI自24 h开始升高，CK-MB自2 d开始升高，检测值均高于非重度组及健康对照组，差异有统计学意义( P<0.05)。治疗前各中毒组患者sST2、QTcd与非重度组、健康对照组比较，差异有统计学意义( P<0.05)。中毒后2 d、3 d不同程度中毒组之间各指标比较，差异有统计学意义( P<0.05)。ROC曲线分析显示，sST2曲线下面积为0.726，95% CI为0.555~0.898，敏感度56.3%，特异度94.1%，截断值为88.5 ng/mL；QTcd曲线下面积为0.745，95% CI为0.602~0.889，敏感度56.3%，特异度82.4%，截断值为68.5 ms；两者联合检测曲线下面积为0.939，95% CI为0.874~1.000，敏感度81.3%，特异度91.2%。 结论:急性一氧化碳中毒性心脏病患者sST2水平升高时间早于cTnI、CK-MB，sST2与QTcd两者联合观测可作为早期预测急性一氧化碳中毒性心脏病及其严重程度的指标。     

俯卧位机械通气对慢性阻塞性肺病急性加重期患者氧合的影响

目的：探讨俯卧位机械通气对慢性阻塞性肺病急性加重期（ AECOPD ）患者氧合的影响。方法将40例AECOPD患者分为对照组20例和观察组20例。两组均常规药物及鼻管低流量吸氧治疗的基础上进行呼吸机无创正压通气治疗,对照组采用仰卧位通气,观察组采用俯卧位通气,两组持续时间均为2 h,1次／d。治疗前和治疗后进行血气分析检测以及生命体征监测。结果治疗后两组患者动脉血氧分压（ PaO2）和氧合指数（ PaO2／FiO2）均较治疗前明显改善（P＜0.05）,观察组患者PaO2和PaO2／FiO2改善较对照组更明显（P＜0.05）;治疗后,观察组患者收缩压、舒张压、脉搏以及呼吸与治疗前比较差异无统计学意义（P＞0.05）;两组患者治疗后SpO2均较治疗前明显改善（P＜0.05）,观察组改善更明显（P＜0.05）。结论俯卧位机械通气疗法能够改善AECOPD患者的氧合状态,可作为治疗AECOPD患者的常规治疗方法,且为一种安全的、可操作的临床手段,值得临床进一步深入研究和探讨。     

HPLC法同时测定六味安消胶囊中蒽醌类成分含量

目的:建立同时测定六味安消胶囊中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚含量的RP-HPLC方法.方法:采用RP-HPLC法,Diamonsil-C18柱( 200 mm×4.6 mm, 5 μm ),甲醇-0.05%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱;流速:1.0 mL/min,柱温:35 ℃,检测波长:254 nm. 结果:芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚分别在1.622 ～ 16.22 μg/mL( r1= 0.9998),0.6960 ～ 6.960 μg/mL(r2 = 0.9998),2.448 ～ 24.48 μg/mL(r3 = 0.9995),2.752 ～ 27.52 μg/mL( r4 = 0.9997)和2.702 ～ 27.02 μg/mL(r5= 0.9997)范围内呈良好线性关系(n= 6).结论:本方法结果准确,操作简便、可靠,重复性好,可为六味安消胶囊的质量控制提供方法.     

两指标在一氧化碳中毒性心脏病评估中的应用

目的:探讨心率校正后的QT离散度(QTcd)及可溶性生长刺激表达基因2蛋白(sST2)与急性一氧化碳中毒性心脏病患者病情严重程度与预后的关系。方法:回顾性分析2017年1月至2020年3月入住本院急救医学部的急性一氧化碳中毒性心脏病患者135例，记录入院即刻、3 h、12 h、2 d、3 d血sST2、肌酸激酶同工酶(CK-MB)及肌钙蛋白I(cTnI)浓度；由专人测量并计算患者入院当天、2 d、3 d及出院时QTcd；根据一氧化碳中毒性心脏病严重程度分为轻度心脏病组(58例)、中度心脏病组(45例)、重度心脏病组(32例)，按照是否发生重度心脏病分为重度组(32例)和非重度组(103例)，在重度心脏病患者中根据患者是否死亡分为死亡组和存活组。两组间比较采用 t检验，相关性分析采用Spearman相关法分析，并绘制受试者工作特征曲线(ROC)，分析sST2、QTcd对重度急性一氧化碳中毒性心脏病早期的预测价值及相关性。 结果:135例患者中有32例为重度中毒性心脏病，发生率为23.7%。重度组sST2自入院时开始升高，cTnI自24 h开始升高，CK-MB自2 d开始升高，检测值均高于非重度组及健康对照组，差异有统计学意义( P<0.05)。治疗前各中毒组患者sST2、QTcd与非重度组、健康对照组比较，差异有统计学意义( P<0.05)。中毒后2 d、3 d不同程度中毒组之间各指标比较，差异有统计学意义( P<0.05)。ROC曲线分析显示，sST2曲线下面积为0.726，95% CI为0.555~0.898，敏感度56.3%，特异度94.1%，截断值为88.5 ng/mL；QTcd曲线下面积为0.745，95% CI为0.602~0.889，敏感度56.3%，特异度82.4%，截断值为68.5 ms；两者联合检测曲线下面积为0.939，95% CI为0.874~1.000，敏感度81.3%，特异度91.2%。 结论:急性一氧化碳中毒性心脏病患者sST2水平升高时间早于cTnI、CK-MB，sST2与QTcd两者联合观测可作为早期预测急性一氧化碳中毒性心脏病及其严重程度的指标。     

两指标联合对急性中重度一氧化碳中毒心肌损伤患者发生院内心血管不良事件的预测价值

目的探讨可溶性生长刺激表达基因2蛋白(soluble growth stimulating expression gene 2 protein,sST2)联合中性粒细胞/淋巴细胞比值(neutrophil/lymphocyte ratio,NLR)对预测急性中重度一氧化碳中毒(acute carbon monoxide poisoning,ACOP)心肌损伤患者发生院内心血管不良事件的临床意义。方法纳入2017年1月至2019年12月于河北医科大学哈励逊国际和平医院急诊病房及EICU收治的ACOP合并心肌损伤的患者,收集患者基线资料,入院时查血常规计算NLR,入院时、入院3 d酶联免疫吸附法(ELISA)检测sST2(T0sST2、T3dsST2)。根据是否发生心血管不良事件,分为事件组和无事件组,二元logistics回归分析院内心血管不良事件危险因素,受试者工作曲线分析sST2、NLR、sST2联合NLR对预测ACOP心肌损伤患者发生院内心血管不良事件的价值。结果 255例ACOP心肌损伤患者纳入最终分析,事件组29例,发生率11.37%。事件组NLR为(13.38±4.33),无事件组NLR为(9.57±4.22),事件组T3dsST2(61.59±22.67)ng/mL,无事件组T3dsST2(40.52±13.14)ng/mL,差异有统计学意义(均P<0.001);事件组T0sST2(265.34±89.95)ng/mL,无事件组T0sST2(242.43±93.09)ng/mL,差异无统计学意义(P=0.333)。二元logistics回归分析显示,NLR(OR=1.270,95%CI:1.125~1.434,P<0.01)、T3dsST2(OR=1.082,95%CI:1.052~1.114,P<0.01)是ACOP心肌损伤患者发生院内心血管不良事件的独立危险因素。T3dsST2的最佳截断值为44.5 ng/mL,NLR的最佳截断值为12.08,联合应用T3dsST2和NLR预测ACOP心肌损伤患者发生院内心血管不良事件的敏感度为79.3%,特异度为82.7%,曲线下面积为0.857,约登指数为0.620。结论 T3dsST2和NLR是ACOP心肌损伤患者发生院内心血管不良事件的独立危险因素,联合应用T3dsST2和NLR对ACOP心肌损伤患者发生院内心血管不良事件具有较好的预测价值。以T3dsST2为44.5 ng/mL、NLR为12.08为界值,可以作为临床预测ACOP心肌损伤患者发生院内心血管不良事件的早期预测指标。     

HPLC法测定唑来膦酸原料药中4种有关物质

目的 建立唑来膦酸原料药中杂质A、B、C、D的HPLC测定方法。方法 采用Titank Phenyl-Hexyl色谱柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）对杂质A、B、C、D进行定量分析,以8 mg·mL^-1的1-辛烷磺酸钠和0.037 mg·mL^-1的EDTA-二钠为缓冲液,缓冲液-乙腈（4∶96）为流动相,进行等度洗脱,体积流量为0.8 mL·min^-1,检测波长为215 mm,柱温为20℃,进样量为10 μL。结果 空白溶液不干扰对各杂质的检测;各杂质在相应浓度范围内线性关系良好,R²均不小于0.990;各杂质的检测限分别为192.6、545.5、126.0、150.0 ng·mL^-1,定量限分别为629、1 515、315、500 ng·mL^-1;各杂质的平均回收率分别为95.4%、82.4%、92.0%、95.9%,RSD分别为2.8%、2.7%、2.9%、2.4%;3批样品有关物质的测定结果显示,各杂质的质量分数均低于0.3%。结论 方法学验证结果显示,建立的HPLC法适用于唑来膦酸原料药中杂质A、B、C、D的检测。