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目的采用高效液相色谱(HPLC)法对呋苄西林钠中有关物质进行分析,建立浊度法测定呋苄西林钠效价的方法 ,并对呋苄西林钠的抗菌活性进行考察。方法 HPLC法采用C18柱;以磷酸盐缓冲液(0.1 mol/L磷酸二氢钾溶液,用磷酸调pH 3.5)∶乙腈(80∶20)为流动相A;以磷酸盐缓冲液(0.1 mol/L磷酸二氢钾溶液,用磷酸调pH 3.5)∶乙腈(75∶25)为流动相B,含量测定以流动相B等度洗脱,有关物质采用线性梯度洗脱;流速1.0 g/L;检测波长为225 nm。浊度法采用金黄色葡萄球菌为实验菌,加菌量为1.5%~3%(V/V),(37±1)℃培养4~6 h测定。结果不同厂家样品有关物质存在较大差异;微生物测定结果显示呈单个主色谱峰的生物活性较高,呈2个较大色谱峰的生物活性较低。结论浊度法灵敏、快速,可作为呋苄西林钠效价测定方法。检测结果为研究呋苄西林钠中相关物质和提高产品质量提供了科学依据。 相似文献
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由美国吉利德科学公司(Gilead sciences)研制的富马酸丙酚替诺福韦片(tenofovir alafenamide tablets,TAF,商品名:Vemlidy),是一种新的核苷(酸)类似物抗病毒药物。临床试验证实,TAF的抗病毒作用高于替诺福韦二吡呋酯(TDF),仅用1/10剂量即可达到与TDF同等药效,同时TAF安全性更高,几乎无肾毒性,骨骼安全性也更高。本文重点对TAF的基本信息、研发动态、临床应用等内容进行介绍。 相似文献
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目的 评价富马酸丙酚替诺福韦片受试制剂及参比制剂在健康人体的生物等效性与安全性.方法 选取符合纳入标准的参与空腹试验受试者43例与餐后试验受试者49例.依照单中心、随机、开放、单剂量空腹/餐后给药、双周期/三周期交叉试验方案,口服富马酸丙酚替诺福韦片受试制剂及参比制剂.采用液相色谱—串联质谱法测定服药后48 h内22个... 相似文献
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