对乙酰氨基酚栓国家药品评价性抽检工作中发现的问题及解决方案

目的:基于对乙酰氨基酚栓国评工作中发现的问题,建立新的对乙酰氨基酚栓的含量测定方法并开展相关探索性研究。方法:采用Agilent C₁₈ plus(250 mm×4.6 mm, 5μm)色谱柱,对对乙酰氨基酚栓的含量进行测定,以0.05 mol·L^-1醋酸铵溶液-甲醇(85∶15)为流动相,流速为1 mL·min^-1,检测波长257 nm。结果:对乙酰氨基酚在1.5～300μg·mL^-1范围内呈现良好的线性关系(r=1.000),平均回收率(n=9)为100.1%、精密度低至0.44%。建立了新的对乙酰氨基酚栓含量测定方法,解决了原方法样品制备困难、实验方法精密度差的问题。同时在质量标准中增加了含量均匀度检查项,有效控制了产品含量的均一性。结论:本方法专属性强,结果准确度高,重复性好,方法耐用性良好,很好的解决了国评实验中对乙酰氨基酚含量测定精密度及准确度差的问题,为有效控制该栓剂的质量提供一种准确实用的手段。     

芎芍方药物制备物的质量表征及其关联分析

目的 确定影响芎芍方药物质量的关键因素,优选出芎芍方的最佳药物制备物形式,为创制芎芍方优质抗偏头痛药物奠定基础.方法 以药物体系为基础,采用所建立的HPLC-PDA分析法测定芎芍方制备物中主要有效指标性成分的含量.基于制备物主要有效指标性成分的含量、含量相对比值、相对量以及出膏率和抗偏头痛药效对芎芍方药物制备物的质量进行系统表征,并将质量表征结果进行关联分析.结果 3种芎芍方药物制备物形式均表现出抗偏头痛作用,抗偏头痛作用大小为:富集物＞醇提物＞水提物.通过芎芍方药物制备物药学-药效质量表征关联分析可知,芎芍方富集物有效指标性成分含量高、出膏率低、用量小且抗偏头痛作用强,为抗偏头痛的最佳药物制备物形式.结论 基于药物体系所建立的芎芍方有效指标性成分的含量测定方法操作简便、准确、重复性好,可用于芎芍方药物制备物质量表征研究.关联药学-药效分析得出基于药物体系的基本组成及其制备得率,提高关键有效成分的含量,优化组成比例,是提升药物药效的关键因素.     

偏头痛模型下女贞子红景天苷制备物及其纯成分药代动力学表征关联分析研究

目的 通过对比分析在偏头痛模型下,制备物及其纯成分的不同药物形式在大鼠体内红景天苷、酪醇成分药物动力学特性表征及其相互作用性(PK-DI),以得到最佳药物体系及其组成形式.方法 采用UPLC-PDA同时测定模型大鼠体内红景天苷、酪醇血药浓度分析法,获得各药物体内药代动力学表征数据,采用PK-DI关联分析法对比分析4种药物形式的特性表征.结果 制备物组、纯配制组,经偏头痛大鼠口服给药后体内可同时检出相应红景天苷与酪醇2种成分,而纯红景天苷、纯酪醇高剂量组口服给药后体内只有相应单一成分可检出,但纯酪醇低剂量组在相同于制备物剂量下未检出.药代动力学表征为各组红景天苷基本相同,而酪醇在与红景天苷成分共存状态下发生明显改变.红景天苷体内生物利用度在制备物组、纯配制组、纯红景天苷组3组间无明显差异;酪醇体内生物利用度排序为:制备物组＞纯配制组＞纯酪醇高剂量组.结论 在偏头痛模型下,红景天苷主要以原型类药形式存在,而酪醇在与红景天苷共存药物状态下,最大血药浓度大幅增加,且药代动力学表征发生了改变,使酪醇与红景天苷表征出协同吸收,从而构成抗偏头痛最佳药物体系.这为红景天苷制备物药物的研制提供了研究思路,同时亦为相关药物创新提供研究支撑.     

三七酚类成分特征图谱质量表征关联评价研究

采用HPLC-PDA法建立三七酚类成分特征图谱,筛选9个特征峰并通过相对保留时间表征其质量关联性,同时测定对羟基苯甲酸、槲皮素、山柰酚、异鼠李素含量,以对羟基苯甲酸为对照表征酚酸类含量,采用分光光度法测定三七中总酚含量,从而对三七酚类成分含量及其相对比值进行质量表征,然后对三七中各酚类成分含量进行关联分析,从而发现各成分含量的关联性、质量分布规律性,同时将不同批次的药材与经过药效验证的参比药材进行关联度分析,结合关联度分析,筛选出质量优佳三七药材;运用本方法可全面精确的控制和评价三七的质量。     

中药不良反应的临床观察及护理

<正>中药不良反应一般较轻微,常被忽视,但有些中药不良反应较为严重,甚至危及生命。故中药不良反应的观察及护理十分重要。1胃肠道毒副反应的观察及护理1.1引起胃肠道毒副反应的常见方剂八味地黄丸、葛     

失眠模型下女贞子红景天苷制备物药代动力学分析研究

目的阐明女贞子红景天苷制备物作为治疗失眠病症药物的药代动力学表征特性。方法采用超高效液相色谱法,PDA检测器,ACQUITY UPLC H-CLASS T3色谱柱(50 mm×2.1mm×1.8μm);流动相:乙腈—水(3∶97),流速0.3 m L/min;柱温25℃。结果失眠模型下,入血成分红景天苷Cmax20.24μg/m L、Tmax0.5 h、T1/22.53 h、K0.27,酪醇Cmax0.49μg/m L、Tmax0.75 h,血药浓度比值(酪醇∶红景天苷)最大值为3.90∶100,为体外含量比值的12.58倍。结论在失眠模型下,女贞子红景天苷制备物体内主要入血成分为红景天苷和酪醇,且表征出药代协同性;与正常状态比较,表现出体内成分生物利用度增加的药物亲和性。     

基于药物体系的开心散药物制备物质量表征关联分析研究

目的确定影响开心散药物质量的关键因素,优选出开心散的最佳药物制备物形式,为创制开心散优质抗痴呆药物奠定基础。方法采用所建立的HPLC分析法测定开心散制备物有效指标性成分的含量。基于制备物主要有效指标性成分的含量、含量相对比值、相对制备量以及出膏率和抗痴呆药效对开心散药物制备物的质量进行系统表征,并将质量表征结果进行关联分析。结果基于药物体系所建立的开心散有效指标性成分的含量测定方法操作简便、准确、重复性好,可用于开心散药物制备物质量表征研究。开心散3种药物制备物形式均表现出抗痴呆作用,其作用大小为:富集物稀醇提取物水提取物。通过开心散药物制备物药学-药效质量表征关联分析可知,开心散富集物中有效指标性成分的含量最高、比例独特、出膏率低、药物用量最小,改善学习记忆作用最强,为开心散抗痴呆药物最佳制备物形式。结论基于开心散的基本组成及其制备得率,探寻药物成分的最适含量及其相对比值,是提升药物药效的关键因素。     

婴幼儿预防接种不良反应的监测及护理

预防接种又称免疫接种,是将生物制品如各种疫苗、菌苗或类毒素通过适当的途径接种到人体内,使机体产生抵抗感染的有益的免疫反应,以达到预防各种传染病的目的[1]。我们通过多年的预防接种工作,对辖区内300名1个月～4岁的婴幼儿于2009年8至10月接种后进行了跟踪追访,对预防接种常见不良反应的发生进行了监测和观察,并及时提出护理对策予以实施缓解,获得一些可参考的经验,有助于在以后的工作中有效预防和减少不良反应发生。报告如下。     

正常大鼠体内女贞子红景天苷制备物药代动力学表征研究

目的建立超高效液相色谱法,PDA检测器同时测定大鼠血清中红景天苷及酪醇的含量分析方法,以研究女贞子红景天苷制备物药代动力学表征及其类药特性。方法采用UPLCPDA色谱法,ACQUITY UPLC H-CLASS T3色谱柱(50 mm×2.1 mm,1.8μm);流动相:乙腈—水(3︰97),流速0.3 m L/min;柱温25℃。结果入血成分红景天苷Cmax19.29μg/m L、Tmax0.5 h、T1/23.28 h、K0.21,酪醇Cmax0.32μg/m L、Tmax0.75 h,血药浓度比值(酪醇︰红景天苷)最大为2.99︰100,为体外含量比值的9.65倍。结论所建方法简便经济、稳定易行;以入血成分体内外浓度、含量比值动态变化与药代动力学表征关联分析,揭示了女贞子红景天苷制备物类药特性。     

肾病综合征并发足部皮肤感染的中药外敷及护理

皮肤感染是。肾病综合征患者常见的并发症之一。由于免疫功能紊乱、大量蛋白丢失和营养不良等因素使肾病综合征患者极易继发感染，而感染又往往导致肾病综合征患者病情恶化。多年来，应用抗生素药物控制和预防细菌感染虽然有效，但随着耐药性的出现，病毒感染和霉菌感染的发病率又有增加趋势^[1]。