中西医结合治疗2型糖尿病56例

1999年 3月～ 2 0 0 2年 1 0月 ,我们应用升阳益胃汤结合二甲双胍对 5 6例中医辨证为脾胃气虚的2型糖尿病进行了系统的治疗观察 ,并随机设单用二甲双胍治疗的 3 0例为对照组 ,收到了满意疗效 ,现总结如下。1　临床资料所有病例均来自本院门诊及病房 ,以 WHO诊断标准为依据 ,确诊为 2型糖尿病。中医辨证标准 :主证为四肢乏力 ,精神不振 ,口干不思饮 ,尿频 ,便溏 ,下肢浮肿 ,舌淡、苔白而干 ,脉细弱无力。按就诊和入院顺序 2∶ 1配对随机分为治疗组5 6例 ,对照组 3 0例 ,其中门诊病人 5 8例 ,住院病人2 8例。治疗组 ,男 2 6例 ,女 3 0例 ;对…     

藤黄微球菌Rpf结构域及其突变体蛋白的生物学活性测定

目的:对藤黄微球菌Rpf结构域及其突变体E54K,E54A蛋白的生物学活性进行评价。方法:将纯化的Rpf结构域及其突变蛋白加入到休眠的耻垢分枝杆菌中测定各自的生物活性。结果:证实Rpf结构域蛋白对耻垢分枝杆菌有一定的促生长作用,而突变体E54A,特别是E54K没有此作用。结论:明确了Rpf结构域及其两种突变体蛋白,对耻垢休眠菌复苏的作用,为上述蛋白在结核病预防和快速诊断中的应用奠定基础。     

基于指数分布的生存资料盲态下样本量再估计方法

目的针对生存分析样本量再估计的适应性设计临床试验,本文基于指数分布,提出盲态下生存资料的样本量再估计方法。方法采用蒙特卡洛模拟方法,预设4个期中分析时间点,以参数初始估计值M_(10)为均数暂定搜索范围为M_(10)_±0.5M_(10),在该搜索范围内产生指数分布随机数对期中分析时的截尾生存数据进行填补,对填补后的数据进行极大似然估计,得到试验参数的再估计值M_1,若M_1落在搜索范围外,则需更改搜索范围以包含M_1,并重新进行搜索直至M_1落在搜索范围内,此时的M_1即为试验参数的再估计值,在此参数的基础上重新估计样本量,并比较4个期中分析点的样本量再估计结果,确定1个最合适的期中分析时间点。结果经过期中分析调整后的样本量接近真实值,且期中分析时间点越向后移,样本量估计结果越接近真实值,变异越小。结论建议在入组结束并完成1/4最短随访时间时进行一次期中分析重新估计样本量,根据估计结果考虑是否增加样本量。     

胆石形成早期胃肠移行性复合运动变化的实验研究

【目的】探讨胆固醇结石形成早期胃肠移行性复合运动(MMC)变化。【方法】用45只豚鼠做实验,在胃窦、十二指肠和空肠浆膜埋植银丝电极,记录MMC。【结果】随着1%高胆固醇饲料喂养时间的延长,胃肠MMC周期、Ⅱ相时程逐渐延长,Ⅲ相时程逐渐缩短。【结论】胆固醇结石形成早期,消化间期MMC周期延长,Ⅱ相时程延长,Ⅲ相时程缩短。     

新药临床试验数据中计数资料统计分析的SAS宏实现

基于SAS软件中的FREQ与CORR过程，设计新药临床试验中计数资料统计分析的SAS宏，结合实例对其各项参数的含义及其可实现的功能做了详细说明。通过调用此SAS宏程序，能直接产生出各种类型计数资料的SAS统计分析报表，实现了分析内容的客户定制化以及结果输出的规范化，大大提高了新药临床试验中针对该类数据统计分析过程的工作效率和质量。     

协变量的不均衡对协方差分析的影响

目的探讨协变量的不均衡对协方差分析的影响。方法通过MonteCarlo模拟并结合临床试验实例对作协方差分析时引入不均衡的协变量来校正的前后变化作比较。结果协变量的不均衡对协方差分析的检验效能是存在一定影响的,无论协变量不均衡程度有多大,在作协方差分析时引入不均衡的协变量来校正总是有一定代价的。结论新药临床试验中常常存在病人的基线特征在处理组间不均衡从而影响对试验结果的正确评价。可以在作协方差分析时引入该不均衡的协变量去处理,但要根据协变量的不均衡程度及试验目的等实际情况加以权衡。     

临床试验中自适应设计的urn模型和RPW规则及其模拟

目的：探讨临床试验中设计驱动型自适应设计的优缺点及适用范围．方法：通过对基于概率罐子（urn）模型的随机化胜者优先（RPW）规则的原理分析得出期望分配公式，并据此进行蒙特．卡罗（MonteCarlo）计算机模拟．结果：假定总体成功率分别为PA，PB的两处理临床试验，当PA，PB不相等且PA＋PB〈1．5时，采用RPW规则能够将更多的受试者分配给成功率较高的处理组．结论：RPW规则可适用于临床试验中有一定响应延迟的情况，通过选择合适的RPW初始参数可减少样本方差，增加试验的稳定性．     

低弹应力对钛合金植入物表面新骨形成的影响

目的观察应力作用下低弹β钛合金植入物表面新骨形成过程并探讨其对生物稳定的影响。方法选用20只成年新西兰大白兔,于双侧胫骨近端植入2种弹性模量(110GPa和30GPa)钛合金植入物,其中左侧为低弹组,右侧为高弹组,分别于术后4、8周处死动物,取材标本进行Micro-CT检测,测定BMD,BVF,SMI等指标,采用组织学方法,测定植入物-骨接触率(C)、单位面积新生骨百分比(S)以及生物力学最大拔出力。结果钛合金植入物植入后4周,组织学显示低弹组植入物表面新骨形成量多于高弹组,但2组之间差异无统计学意义;Micro-CT分析显示,2组之间BMD、BVF、SMI差异无统计学意义;生物力学最大拔出力检测低弹组为(74.60±6.59)N,高弹组为(63.30±8.41)N,2组之间差异存在统计学意义(P<0.05)。8周时组织学观察发现,低弹组植入物表面新骨形成量明显多于高弹组,植入物-骨接触率和单位面积新生骨百分比低弹组均优于高弹组;Micro-CTBMD、BVF、SMI分析显示低弹组材料表面成骨明显优于高弹组;低弹组的拔出力明显高于高弹组(P<0.01)。结论金属植入物的低弹特性有利于应力作用下植入物-骨界面的新骨形成,从而有利于提高植入物的生物稳定性。     

辅酶Q_(10)口服胶囊治疗频发性室性早搏59例

本文报告辅酶Q_(10)口服胶囊用双盲对照治疗频发室性早搏59例的疗效,计有效率为88％、显效率为68％,均较安慰剂对照组为显著(p<0.01)。此外,对辅酶Q_(10)的药理及其抗心律失常的机理也作了探讨。     

通塞脉片治疗冠心病30例疗效报告

通塞脉片经大量动物实验证明具有扩张血管,增加冠脉流量,改善微循环,降底血粘度,提高纤溶活性和提高动脉血氧等作用。在临床上具有培补气血,养阴清热,活血化瘀,通调脉络的功能。已在治疗血栓闭塞性脉管炎取得了97％的疗效,已于