局部晚期胃癌术后辅助卡培他滨同步放疗的Ⅰ期临床研究

目的：探讨局部晚期胃癌术后辅助放疗同步卡培他滨的剂量限制性毒性（DLT）和最大耐受剂量（MTD）,并观察其副作用。方法：21例局部晚期胃癌术后经病理组织学检查证实为胃腺癌患者分为5组,行全程常规分割放射治疗,总剂量45Gy/25f;同期行化学治疗。卡培他滨初始剂量为1000mg/m2,用药剂量依次递增,2次/d,放疗期间周一至周五服用,周末暂停。组间递增剂量为200mg/m2,每个剂量组3例;如无DLT出现,该组进入下一剂量组,直至出现DLT;DLT的次一剂量组为MTD。结果：卡培他滨用药剂量为1800mg/m2时,出现DLT,表现为3级胃肠道反应和3度血液毒性;用药量在1600mg/m2时为MTD,表现为腹泻、恶心、呕吐、手足综合征、骨髓抑制和放射性皮炎。结论：胃癌术后同步放化疗卡培他滨的MTD为1600mg/m2,2次/d,放疗期间周一至周五服用,周末暂停。