3岁以下儿童接种2剂次水痘减毒活疫苗的免疫原性和安全性观察

目的评价接种1剂次和2剂次水痘减毒活疫苗(Var V)后的免疫原性和安全性,为制定Var V加强免疫策略提供数据支持。方法以知情同意、自愿参加为原则,选择3岁以下的常住儿童为受试对象,分析受试者接种1剂次和2剂次(间隔3个月)Var V后的水痘抗体水平和不良反应发生情况。结果受试者接种1剂次前后和接种2剂次后的抗体GMT分别为1∶5.75、1∶30.05和1∶49.67,接种1剂次前后、接种2剂次后与接种1剂次后的抗体GMT差异均有统计学意义(均P0.01)。接种1剂次前后和接种2剂次后的抗体阳性率分别为82.85%、99.35%和100.00%,接种1剂次前后的抗体阳性率差异有统计学意义(P0.01),而接种2剂次后与接种1剂次后的抗体阳性率差异则无统计学意义(P0.05)。接种1剂次后和接种2剂次后的抗体阳转率分别为68.28%和80.58%,差异有统计学意义(P0.01)。受试者接种1剂次和接种2剂次水痘疫苗后14 d内,不良反应发生率分别为9.24%和12.00%,差异无统计学意义(P0.05)。结论接种1剂次和2剂次Var V后均可获得良好的免疫原性,且疫苗安全性较好。     

Delphi法在流行病学研究中的应用现状

<正>Delphi法又称专家调查法[1],是世界上比较流行的预测或评估某事物规律或流行趋势的调查方法之一。随着Delphi法在各领域的广泛应用,其方法本身也不断得到发展和完善。上世纪60年代后,Delphi法开始在医学和公共卫生领域中应用,之后应用     

四价人乳头瘤病毒疫苗在中国境内9~26岁女性中的免疫原性和安全性研究：一项开放性、免疫桥接Ⅲ期临床试验

目的四价人乳头瘤病毒疫苗(quadrivalent human papillomavirus,qHPV;HPV6/11/16/18型,临床试验注册号NCT03493542)于2017年在中国境内获批上市,适用于20~45岁女性。这项开放性Ⅲ期临床试验旨在评估并比较9~19岁和20~26岁中国境内女性四价HPV疫苗自第1剂接种至第7个月的免疫原性和安全性。方法9~26岁的受试者分别于第1天、第2个月和第6个月接种3剂次四价HPV疫苗。使用竞争性荧光免疫检测法(cLIA)分析首剂接种当天和第7个月时受试者血清样本中的抗-HPV6/11/16/18抗体几何平均滴度(GMT)和血清抗体阳转率。记录接种后30 d内的注射部位不良事件和全身性不良事件以及整个研究期间出现的严重不良事件。结果本研究共纳入766例接种至少1剂受试者(9~19岁组与20~26岁组各383例)。两个年龄组中所有符合免疫原性方案的受试者在第7个月时,疫苗所含四种HPV型别均产生血清学抗体阳转。9~19岁年龄组受试者在第7个月时产生的抗-HPV6/11/16/18 GMT值非劣效于20~26岁组受试者。9~19岁年龄组中,分别有36.6%和49.3%的受试者报告注射部位不良事件和全身性不良事件,20~26岁年龄组受试者中注射部位和全身性不良事件比例分别为40.7%和54.8%。没有发生疫苗相关严重不良事件。无受试者因不良事件终止研究,无死亡病例的报告。结论9~19岁中国境内女性中接种3剂次四价HPV疫苗后产生的抗体水平非劣效于20~26岁年龄组。该疫苗在研究人群中具有良好的耐受性。     

个体化健康教育对颈动脉斑块形成患者健康相关行为的影响

目的　探讨个体化健康教育对颈动脉斑块形成患者的健康相关行为的干预效果。方法　将2011年4月～7月间收集的217例经B超室彩色超声检查确诊有颈动脉斑块形成的心脑血管疾病患者随机分为对照组和试验组。分别给予传统的健康教育和个体化健康教育干预,4个月后比较两组患者健康相关行为改变的情况。结果试验组对“遵从医护计划”、“寻求促进健康行为”、“对疾病认识”、“经常进行的体育锻炼”这些行为的采纳率以及“每周体育锻炼≥4次”的比例都有不同程度的提高,提高的幅度均大于对照组　（P<0.001）;吸烟、饮酒比例明显下降,且饮酒比例低于对照组　（P<0.05）。结论　个体化健康教育能有效改变颈动脉斑块形成的心脑血管病患者健康相关行为,效果优于传统的健康教育方式。     

慢性病健康教育研究进展

采取多种形式的健康教育方式是控制慢性病的必要手段。文章从慢性病健康教育的内容、形式和方法等方面进行分析，研究它的发展方向，同时就目前研究中存在的影响因素进行探讨。     

两种水痘减毒活疫苗上市后的免疫原性和安全性观察

目的以比利时葛兰素史克（GlaxoSmithKline,GSK）生物制品公司生产的威可檬（Varilrix）冻干水痘减毒活疫苗（Varicella Attenuated Live Vaccine,Freeze—dried;VarV—Fd）作为对照,评价上海（Shanghai,SH）生物制品研究所有限责任公司生产的VarV—Fd的免疫原性和安全性。方法采用随机、双盲、对照方法,对广东省和四川省的467名1—3岁儿童进行了临床观察,比较接种两种VarV—Fd后的抗体（模抗原免疫荧光抗体法,Fluorescent Antibody to Membrane Antigen,FAMA）阳转率和免疫成功率,抗体几何平均滴度（Geometric Mean Titer,GMT）和不良反应发生率。结果接种SHVarV-Fd和GSK VarV—Fd后,抗体阳转率和免疫成功率分别为81．04％和81．59％,GMT分别为1：8．829和1：9．671,不良反应发生率分别为10．17％和7．36％。抗体阳转率和免疫成功率（χ^2=0．020,P=0．886）、GMT（t=0．786,P=0．432）、不良反应发生率（χ^2=1．151,P=0．283）的差异均无统计学意义。结论SH VarV-Fd与GSK VarV-Fd均具有良好的免疫原性和安全性。     

2011-2013年广东省预防接种后发生急性播散性脑脊髓炎的风险评估

目的：评估预防接种后发生急性播散性脑脊髓炎（ADEM）的风险。方法以2011—2013年各类疫苗的接种人次数作为观察例数,以2008—2010年广东省 ADEM 流行病学调查获得的年龄组发病率作为发生概率,采用 Poisson 分布的单侧累计概率函数,计算预防接种后 ADEM 发病的 Poisson 分布的单侧累计概率,评估2011—2013年全省预防接种后发生 ADEM 的风险。结果2011—2013年全省人群不同疫苗预防接种后 ADEM发病8例;各年度各类疫苗接种后 ADEM 发病单侧累计概率在0.6849～0.9993之间。结论2011—2013年预防接种后的人群 ADEM 发病率与一般人群比较差异无统计学意义,预防接种未增加 ADEM 的发病风险。     

狂犬病暴露后使用“2-1-1"程序接种人用狂犬病疫苗(Vero细胞)3年免疫持久性及2剂加强免疫效果观察

  目的  评价使用"2-1-1"程序接种狂犬病疫苗的免疫持久性及2剂加强免疫效果。  方法  选择曾暴露后使用"2-1-1"程序后1年、2年和3年的对象314人,进行2剂加强免疫,在加强免疫前、后14天分别采集血清,采用酶联免疫吸附实验(enzyme linked immunosorbent assay,ELISA)法检测人狂犬病毒IgG抗体,分析使用"2-1-1"程序后1年、2年、3年及经2剂加强免疫后的抗体几何平均浓度(geometric mean concentration,GMC)和抗体阳性率。  结果  303人按"2-1-1"程序接种疫苗后1年、2年和3年的抗体GMC分别为1.33 IU/mL、1.04 IU/mL和0.72 IU/mL,抗体阳性率分别为77.78%、66.67%和55.56%。282人经2剂加强免疫后,1年组、2年组和3年组的抗体GMC分别为16.83 IU/mL、19.37 IU/mL和21.05 IU/mL,加强免疫后抗体GMC均高于加强免疫前(t=16.54,P < 0.001;t=13.85,P < 0.001;t=16.02,P < 0.001);抗体阳性率分别为100.00%、99.00%和100.00%。  结论  狂犬病暴露后使用"2-1-1"程序具有良好的免疫持久性,3年内2剂次加强免疫后具有较好的免疫应答。     

广东儿童人群开展流感疫苗临床试验前流行病学关键点评价研究

目的 分析广东进行流感疫苗临床试验前流行病学关键点评价结果,为今后疫苗临床试验的可行性提供科学依据.方法 全面检索PubMed、CNKI、VIP、Wanfang Data等数据库,获取国内1998年3月至2016年8月公开发表的有关流感疫苗研究的文献,利用本单位及上级单位开展疫苗临床试验研究基础和总结资料,收集茂名市2013-2015年每周流感样病例就诊指数数据,采用描述性流行病学方法进行分析.结果 疫苗临床试验选择在茂名高州进行,重点考虑部分镇街.估计需要样本量为4162例,流感疫苗临床试验观察时间估计在2017年的3~7月.需要多种随访形式贯穿进行,以便获得最多的流感样病例.结论 流感疫苗在广东儿童人群进行研究前需要做好流行病学评价,保证疫苗临床试验工作的顺利开展.