京郊地区保健食品监管体系初探

北京市药品监督管理局房山分局在开展规范保健食品市场的过程中,发现京郊地区由于经济文化相对落后,群众自我保护意识淡薄,其保健食品市场存在的问题较多。为此,该分局于2006年2～3月开展了为期一个多月的调查摸底工作,对房山区保健食品生产经营现状进行了深入细致的调查研究,掌握了大量第一手资料。本文旨在通过总结分析房山区保健食品生产流通领域现状,并结合日常监管中发现的问题,探讨如何建立一套适用于京郊地区保健食品的监管体系。     

99Tcm标记人源化抗人血小板膜糖蛋白Ⅲ a单克隆抗体SZ21F(ab)2血栓栓塞显像

目的用动物血栓栓塞模型显像评估99^Tc^m标记人源化抗人血小板膜糖蛋白（GP）Ⅲa单克隆抗体（简称单抗）F（ab）2片段SZ21F（ab）2的应用价值。方法通过体外抑制二磷酸腺苷（ADP）诱导的犬血小板聚集实验，评估SZ21F（ab）2与血小板结合的亲和性和特异性。以2-亚氨基噻吩盐酸盐（IT）法修饰SZ21F（ab）2分子的亚氨基，以99^Tc^m-葡庚糖酸钠（GH）转换络合法进行标记。分别用快速薄层层析（ITLC）法和ELISA测定标记物的放化纯及生物活性。对3条肺动脉血栓和8条（包括上述3条）后肢深静脉血栓栓塞比格犬模型进行显像研究。结果SZ21F（ab）2抑制ADP诱导的犬富含血小板血浆（PRP）聚集实验的半数有效剂量（IC50）为（2．49±1．88）μg／ml。ITLC法测得标记物的放化纯为90％～95％，ELISA测定结果表明标记后抗体保留了免疫活性。注射显像剂后1h，肺动脉血栓部位和后肢深静脉血栓部位均出现放射性浓聚。注射后3h，在体显像肺动脉血栓和后肢深静脉血栓栓塞模型的放射性靶／本底（T／B）比值分别为3．03±1．18和3．51±0.62。肺动脉血栓部位和后肢深静脉血栓部位的每克组织百分注射剂量率（％ID／g）分别为0．083％ID／g和0．076％ID／g。体外检测结果表明：肺动脉血栓与正常肺组织的单位质量放射性比值平均为12．8，后肢深静脉血栓与血液的单位质量放射性比值平均为5．2，与肌肉的比值平均为127.0。结论99^Tc^m-SZ21F（ab）2与人血小板具有较高的亲和力，有潜在的血栓显像应用前景。     

聚明胶肽预防剖宫产麻醉低血压

目的比较聚明胶肽及乳酸钠林格液预防剖宫产低血压的临床效果。方法ASAⅠ～Ⅱ级剖宫产患者60例,腰麻硬膜外麻醉翻身平卧后分两组,分别给予聚明胶肽(PG组)500ml和乳酸钠林格液(RL组)500ml,于20min内输完。结果RL组最低收缩压(SBP)低于PG组,最高心率(HR)值高于PG组;低血压发生率RL组20%,PG组为3%(P<005)。结论聚明胶肽预防剖宫产麻醉低血压优于乳酸钠林格液。     

应对医疗器械生产企业GMP实行分行业认证——北京市房山区规范和发展医疗器械生产企业的建议

随着医疗器械行业的快速发展,人们生活水平的不断提高,对医疗器械质量的要求也越来越高。近几年来,北京市药品监督管理局房山分局加大对医疗器械研制、生产、经营和使用的监管力度,尤其是生产质量的管理,但目前医疗器械生产企业内部管理水平不高,医疗器械生产企业发展比较缓慢,     

略论21世纪的药用植物栽培研究

目的 :探讨21世纪初药用植物栽培研究的趋势。方法 :在回顾性研究的基础上,对 21世纪初我国药用植物栽培的几个前沿领域进行散点透视。结果与结论 :21世纪初药用植物栽培研究将从以下几个方面进行 :①以获取优质药材为目标 ;②以获取药用植物有效成分为目的 ;③药用植物标记育种与药用植物品质定向调控。     

播散性拟诺卡菌病1例

<正>拟诺卡菌(Nocardiopsis)为机会性致病菌,能够通过血标本培养获得菌落的较为少见^[1]。感染引起的主要病理表现为化脓性改变,以播散性病变为其特点,由于拟诺卡菌感染起病隐匿,临床症状缺少特异性,血行播散难以控制的特点,临床病死率极高,本文报告1例播散性病例。1临床资料患者男,69岁,主因“头痛、颈痛伴发热5 d”(2021-01-28)住河北北方学院附属第一医院神经内科。患者5 d前感冒后出现头痛、颈痛。     

支气管哮喘应用激素治疗过程中出现带状疱疹2例

例1：患者女性，57岁，既往支气管哮喘20年，激素依赖。1994年9月因哮喘发作住院应用激素5周治疗，好转后出院。1994年11月12日因呼吸困难、咳嗽、咯痰重4天又入院。查口唇发组，双肺广泛哮鸣音及肺底少量小水泡音。两肺呼吸音弱，无胞膜摩擦音。胸透示：双肺纹理紊乱、透过度增强、I＄床予以吸氧、氨茶碱、地塞米松10mg静液及抗感染，10天后，本患者呼吸困难减轻，偶咳嗽、少痰，但右侧胸部灼痛，呈带状分布，无皮疹、听诊无胸膜摩擦音及局部呼吸音明显减弱。查血象白细胞1．10X109／L，分0．70。胸透示：未见胸膜粘连及气胸线。这样初步…     

microRNA-145抑制骨肉瘤生长以及血管形成的动物实验研究

目的 :研究micro RNA-145(miRNA-145)对于裸鼠体内骨肉瘤细胞生长和微血管形成的影响。方法 :Balb/c裸鼠16只,随机分为对照组和实验组,每组8只,对照组用未转染的MG63细胞建立骨肉瘤动物模型,实验组用转染miRNA-145模拟物的MG63细胞建立骨肉瘤动物模型。荷瘤裸鼠饲养4周,比较两组成瘤率、瘤体大小、瘤体重量,用免疫组织化学检测两组裸鼠瘤体Ⅷ因子和血管内皮生长因子(VEGF)的表达,并计算微血管密度。结果:对照组裸鼠成瘤率87.5%,实验组裸鼠成瘤率37.5%,实验组裸鼠肿瘤大小、重量明显低于对照组,实验组肿瘤VEGF的表达较对照组明显降低,微血管密度计数明显降低,有统计学意义(P<0.05)。结论:miRNA-145可以降低荷瘤裸鼠的成瘤率,抑制肿瘤的体内生长和肿瘤血管的形成。     

信息动态

慢性淋巴细胞白血病(CLL)是一种以成熟样小淋巴细胞在外周血、骨髓和淋巴组织蓄积,并产生相应临床症状的一种慢性B淋巴细胞增殖性疾病.目前我国CLL临床诊治工作中主要参考的权威指南包括中国、美国和国际慢淋工作组(iwCLL)发布的关于CLL的专家共识和指南.本文主要就《中国慢性淋巴细胞白血病的诊断与治疗指南》(2011年版)、iwCLL2008年发表的CLL诊疗指南以及美国国家综合癌症网络(NCCN)2014年第4版非霍奇金淋巴瘤诊疗指南中关于CLL部分并结合作者自身临床CLL诊疗经验进行解读.     

利普刀联合康妇凝胶治疗前庭大腺囊（脓）肿临床疗效观察

目的 探讨利普刀联合康妇凝胶治疗前庭大腺囊（脓）肿的临床疗效。方法 选取本院70例前庭大腺囊（脓）肿患者为研究对象,根据随机数字表法分为两组,各35例。对照组采用传统造口术联合碘伏换药治疗,试验组采用利普刀造口术联合康妇凝胶治疗,比较两组手术相关指标、疼痛程度、术后感染及伤口粘连情况。结果 试验组手术时间短于对照组,术中出血量小于对照组（P<0.05）;试验组术后、术后1 d、术后2 d的疼痛视觉模拟评分均低于对照组（P<0.05）;试验组术后感染率、伤口粘连率低于对照组（P<0.05）。结论 利普刀联合康妇凝胶治疗前庭大腺囊（脓）肿,临床效果显著,值得推广。