注射用丹参不良反应原因筛查的实验研究

目的 探索注射用丹参出现不良反应的原因.方法 将临床上有或未发现不良反应的不同批次的注射用丹参进行平行对比试验,包括热原、溶血与凝聚、无茵检查以及进行豚鼠、小鼠急性毒性、过敏反应实验.结果 热原、溶血与凝聚、无菌等常规检验或加大剂量检验均为阴性结果;豚鼠急性毒性试验和过敏反应实验存在毒性反应批间差异,一些批次注射用丹参在给药后豚鼠马上出现松毛、抓鼻、搔痒、舔足、寒颤等现象.结论 推测假(类)变态反应是引起本次不良反应的原因,结合临床表现、豚鼠毒性实验结果与理化质量分析--指纹图谱综合信息的比对分析,建议加强注射用丹参中非酚酸成分的研究和控制.     

治疗骨质疏松症药物的应用进展

目的 对临床治疗骨质疏松症的药物进行归纳，总结。方法 通过查阅文献及相关药品说明书，进行整理，综述。结果 不同作用机制的药物单独或联合应用于骨质疏松症可获得良好疗效。结论 新药的研究开发和联合用药促进临床治疗，药物治疗骨质疏松症具有广泛的前景。     

治疗骨质疏松症药物的应用进展

目的对临床治疗骨质疏松症的药物进行归纳,总结。方法通过查阅文献及相关药品说明书,进行整理,综述。结果不同作用机制的药物单独或联合应用于骨质疏松症可获得良好疗效。结论新药的研究开发和联合用药促进临床治疗,药物治疗骨质疏松症具有广泛的前景。     

婴儿健脾散的质量研究

目的建立婴儿健脾散中木香烃内酯、去氢木香内酯和碳酸氢钠含量的测定方法。方法高效液相色谱法测定木香烃内酯和去氢木香内酯的条件为:C18柱,流动相为甲醇-水(65∶35),UV检测波长为225nm;酸碱滴定法测定碳酸氢钠的含量。结果此方法可靠,稳定,平均回收率分别为98.75%,98.66%和98.94%,RSD分别为1.28%,1.51%和0.81%(n=6)。结论该方法测定灵敏,结果准确,可用于本品的质量控制。     

人参卫生丸主要药效学研究

目的：研究人参卫生丸补肝肾、益气血、增强体力和提高应激能力的作用。方法：雄性小鼠注射氢化可的松造成阳虚证动物模型,观察人参卫生丸对阳虚证模型动物的体重、活动能力及耐寒耐疲劳能力的影响;大鼠每日游泳一定时间,连续两周,造成气虚模型,观察人参卫生丸对气虚模型动物血液流变学的影响;以及观察人参卫生丸对小鼠负重游泳时间的影响和对小鼠常压缺氧生存时间的影响。结果：人参卫生丸对氢化可的松引起的小鼠阳虚证、大鼠气虚血液流变学指标有一定的对抗作用,能显著延长小鼠负重游泳时间和常压缺氧生存时间。结论：人参卫生丸具有改善阳虚、补气血、增强体力和提高应激能力的作用。     

“齐二药”亮菌甲素注射液毒性物质筛查研究

目的:对"齐二药"事件中亮菌甲素注射液进行毒性物质筛查研究,寻找发生原因及建立相关的应急检验方法。方法:对"齐二药"与大理药业有限公司生产的亮菌甲素注射液进行小鼠急性毒性试验(半数致死量LD50)比较;对亮菌甲素注射液中辅料聚乙二醇400进行小鼠急性毒性实验,筛查正常的辅料是否含有毒性物质;用气相色谱法测定2个厂家产品中二甘醇的含量,并用气-质联用色谱法对"齐二药"亮菌甲素注射液中二甘醇进行成分确证。结果:2个厂家的亮菌甲素注射液LD50分别为17.72、21.06mL·kg-1,二甘醇含量分别为293mg·mL-1、未检出;聚乙二醇400小鼠组均存活,并表现正常;气-质联用色谱法证实"齐二药"亮菌甲素注射液中含有二甘醇。结论:确认"齐二药"亮菌甲素注射液毒性增大是由二甘醇引起的;利用动物实验对毒性物质进行筛查可用于药品质量的应急检验。     

中药注射液体外肾细胞毒性评价的方法学探讨

目的研究柴胡注射液和丹参注射液在犬肾近端小管上皮细胞（MDCK细胞）和人胚肾细胞（HEK-293细胞）模型的毒性作用,并探讨中药注射液体外肾细胞毒性检测的实验方法。方法选用马兜铃酸A作为阳性对照,将不同厂家和批次的丹参注射液、柴胡注射液的原液及稀释液,与MDCK细胞或HEK-293细胞共同孵育,通过四甲基偶氮唑盐比色法（MTT法）量化细胞毒性,计算相对增殖率,进行中药注射液体外肾细胞毒性评价。结果在MDCK细胞模型中,两批丹参注射4个液稀释浓度下毒性分级显示为0级,一批稀释9、27、81倍后显示为0级,柴胡注射液稀释27、81倍后显示为0级;在HEK-293细胞模型中,一批丹参注射液4个稀释浓度下毒性分级显示为1级,一批稀释9、27、81倍后显示为1级,一批稀释27、81倍后显示为1级;柴胡注射液稀释27、81倍后显示为2级。结论利用肾脏细胞来源的细胞,可尝试建立中药注射液体外肾细胞毒性检测的实验方法。     

CCl4致小鼠急性肝损伤模型的研究

目的建立稳定的CCl4小鼠急性肝损伤动物模型。方法观察小鼠性别、给药剂量、测定方法、动物质量因素对CCl4所致急性肝损伤模型小鼠血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）水平的影响。结果动物性别对肝损伤模型动物ALT检测指标有一定的影响,0.1%浓度CCl4作为造模浓度较适宜,肝损伤模型动物ALT、AST指标机测较手测准确、简便,动物质量因素对CCl4肝损伤动物模型影响较大。结论 CCl4致小鼠急性肝损伤模型效果受动物性别、给药剂量和动物质量因素影响较大,各实验室应进行标准化研究,以保证CCl4急性肝损伤动物模型的稳定性。     

皮肤病血毒丸药效学研究

目的：研究皮肤病血毒丸的主要药效学作用。方法：采用小鼠耳廓二甲苯致炎、蛋清致大鼠足爪炎症和右旋糖苷致小鼠瘙痒反应以及体外抑菌等药理模型。结果：皮肤病血毒丸能明显减轻二甲苯引起小鼠耳廓炎症反应和蛋清引起大鼠足爪炎症反应，延长右旋糖苷所致小鼠皮肤瘙痒潜伏期和缩短皮肤瘙痒持续总时间，抑制金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌。结论：皮肤病血毒丸具有抗炎、抗瘙痒和抑菌作用。     

清开灵注射液对四氯化碳致小鼠急性肝损伤的保护机制研究

目的：观察清开灵注射液对小鼠急性肝损伤的保护作用,并阐明其可能机制.方法：建立小鼠CCl4急性肝损伤模型,观察清开灵注射液对CCl4诱导升高的小鼠血清ALT、AST活性影响,及对肝脏病理损伤的保护作用;测定肝组织中丙二醛（MDA）含量及超氧化物歧化酶（SOD）活性.结果：与阴性对照组比较,模型组小鼠ALT和AST均显著升高（P＜0.01）,MDA明显增加（P＜0.01）,SOD显著降低（P＜0.01）,组织病理损伤明显.与模型组比较,清开灵注射液中剂量组（10 ml·kg^-1）和高剂量组（20 ml·kg^-1）均能显著降低肝损伤小鼠的ALT和AST（P ＜0.05 或0.01）,并明显减轻了肝脏组织的病理损伤.清开灵注射液低剂量组（5 ml· kg^-1）、中剂量组和高剂量组的MDA均较模型组显著降低（P＜O.05或0.01）,SOD水平则显著升高（P＜0.05或0.01）.结论：清开灵注射液对小鼠CCl4致急性肝损伤的保护作用可能与其抗脂质过氧化作用有关.