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盐酸二甲双胍缓释片处方筛选及工艺研究 总被引:3,自引:0,他引:3
对盐酸二甲双胍缓释片的处方及工艺进行筛选和研究。方法:根据释放度作为判断原则,对缓释骨架材料、填充剂、粘合剂、润滑剂及包衣材料的种类、规格、用量及工艺等进行了考察,并在此基础上采用正交试验1.9(3^4)方案对处方进行筛选。结果:以HPMC K100M及HPMC K15M作为盐酸二甲双胍缓释片的基本骨架材料,微晶纤维素作为填充剂,硬脂酸镁为润滑剂,4%HPMCE5的70%乙醇溶液适量作为粘合剂制成片芯,采用薄膜包衣法,以欧巴代的70%乙醇溶液作为薄膜包衣材料,制得盐酸二甲双胍缓释骨架片。结论:本制剂工艺简单,所用各种辅料均为国产化,成本低,制得盐酸二甲双胍缓释片释放度符合规定。 相似文献
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目的:采用高效液相色谱法测定Beagle犬体内盐酸伪麻黄碱血药浓度,并对其药动学参数、相对生物利用度及体内外的相关性作初步研究.方法:Beagle犬6只,单次口服西替伪麻缓释片2片,用HPLC法,采用DiamonsilTM C18色谱柱(5μm,250×4.6mm),0.05mol/L的磷酸二氢钠溶液-甲醇(75:25),以磷酸调节pH 3.0为流动相,盐酸苯丙醇胺为内标,检测波长213nm,测定血浆中的药物浓度.结果:盐酸伪麻黄碱的相对生物利用度为(95.9±2.3)%,单次口服西替伪麻缓释片药动学参数分别为MRT=8.2lh,Tpeak=4h,Cmax=200 8.7ng/mL.结论:经统计数据分析自制片与对照片药动学过程相似,生物利用度等效,并且自制片体内外累积释放有着良好的相关性. 相似文献
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目的:建立同时测定西替伪麻缓释片中盐酸伪麻黄碱(PEH)和盐酸西替利嗪(CTH)含量的方法。方法:采用反相高效液相色谱双波长法。色谱柱为DiamonsilTM C18,流动相为乙腈-0.02mol.L-1醋酸钠水溶液-高氯酸-三乙胺=40:60:0.5:0.1(pH为5.2±0.2),流速为1mL.min-1,PEH的检测波长为257nm,CTH的检测波长为230nm。结果:PEH和CTH检测浓度线性范围分别为0.05~0.3mg.mL-1(r=0.9999)、4~14μg.mL-1(r=0.9998),低、中、高3个浓度回收率分别为98.8%、98.6%、99.2%(RSD<0.61%)和100.2%、98.9%、99.3%(RSD<1.06%)。结论:本法简单、准确且重复性好,可用于西替伪麻缓释片中2组分的含量测定。 相似文献
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目的 研究灰兜巴胶囊制剂的成型工艺.方法 以休止角和吸湿性为考察指标,优选灰兜巴提取物冻干品的胶囊成型工艺,根据民间剂量及灰兜巴提取物冻干品制成的颗粒堆密度确定胶囊号及胶囊装量.结果 采用干法制粒,选用0号胶囊,每粒装0.20 g.结论 该制剂符合胶囊剂要求,为大生产提供可靠依据. 相似文献
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目的测定不同产地的紫草中β,β'-二甲基丙烯酰阿卡宁(以下简称阿卡宁)的含量,比较不同溶剂对紫草中阿卡宁的提取率,并对阿卡宁的乙醇溶液稳定性进行考察。方法采用高效液相色谱法测定阿卡宁的含量,色谱柱为Dikma Diamonsil C18柱(200mm×4.6mm,5μm),以乙腈-水-甲酸(700:300:0.5)为流动相,流速1mL·min-1,检测波长275nm。测定了内蒙紫草、新疆紫草和云南紫草中阿卡宁的含量,考察了75%乙醇、乙醇、石油醚和液体石蜡对紫草中阿卡宁的提取率;将阿卡宁0.1mg·mL-1乙醇溶液于冰箱4℃存放,定期进样测定,并与新配制时测定的峰面积比较。结果测定的三种紫草中,以新疆紫草含量最高;乙醇和石油醚对阿卡宁的提取率高而75%乙醇和液体石蜡的提取率低;阿卡宁的乙醇溶液随存放时间的增加而峰面积变小。结论提取溶剂对紫草中阿卡宁提取率影响较大;由于阿卡宁溶液的不稳定性,选择阿卡宁作为评价含紫草药材制剂的指标成分并不合适。 相似文献
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羟喜树碱注射乳剂的制备及其灭菌稳定性研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:制备羟喜树碱(HCPT)乳剂并考察不同油相、磷脂(PL)及灭菌条件对乳剂质量的影响。方法:采用高压均质法制备羟基喜树碱注射乳剂,考察不同种类油相、磷脂对乳剂包封率、粒径、ξ电位、游离脂肪酸和过氧化值的影响,采用正交试验优化处方,并选择最佳灭菌条件。结果:羟喜树碱乳剂的最佳处方为20%鱼油,2%PL-100M,制备温度80℃,均质压力700bar。所制备的乳剂平均粒径为190.6±20.1nm,包封率为89.4%,在121-12,15min灭菌条件下,乳剂的粒径、包封率、过氧化值和游离脂肪酸无明显变化。结论:羟喜树碱静脉鱼油乳剂包封率高、大小均匀并且能够耐受高压灭菌。 相似文献
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目的:研究民间治疗糖尿病的药物灰兜巴中粗多糖的最佳提取工艺,为该药材质量和制剂研究奠定基础。方法:以粗多糖总糖含量和粗提取物总固体质量为双重指标,苯酚-硫酸法显色后,分光光度法为检测手段,通过提取方法的筛选后,采用单因素试验和正交试验进行提取工艺的系统考察,确定灰兜巴粗多糖的最佳提取工艺。结果:选择传统的水煮回流提取法作为灰兜巴粗多糖的提取方法,最终确定的提取工艺为灰兜巴药材粗粉适量,水煮回流提取次数为2次,第1次加水10倍量,浸泡1h,回流煎煮2h,第2次加水8倍量,回流煎煮2h;药液浓缩比1∶10~1∶15,醇沉浓度80%,静置时间12h。结论:实验结果表明优选出的提取工艺科学、经济,可用于指导质量研究和制剂生产。 相似文献
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多西紫杉醇泡囊的大鼠药代动力学研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的采用高效液相色谱法测定SD大鼠体内多西紫杉醇血药浓度,并用3p97计算药动学参数。方法大鼠随机分为2组,分别尾静脉注射多西他赛注射液和多西紫杉醇泡囊于不同时间点采血,HPLC法测定其血浆药物浓度。HPLC法采用DiamonsilC18柱(250mm×46mm,5μm),流动相为甲醇/水(72/28,V/V),检测波长230nm,内标物为地西泮。结果在本色谱条件下多西紫杉醇与内标物及杂质峰分离良好,多西紫杉醇在血浆中1.0~20.0μg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9982,n=6),平均回收率高,RSD小。结论该方法准确可靠、简单快速,可用于多西紫杉醇泡囊血浆内含量及药动学的测定,将多西紫杉醇制成泡囊,其AUC显著提高,清除率显著下降。 相似文献