基于生物活性与效应基准的中药质量 评价技术发展现状与展望

中药质量的评控问题是制约中药现代化发展的瓶颈,因此有必要在现有检测方法的基础上结合生物评价,继而更为全面地保证中药质量。生物评价是完善中药质量标准、保证临床功效和安全性评价的重要方法,已成为中药质量标准化发展趋势之一。在此处主要论述了近年来基于生物活性与效应基准的中药质量评价技术和已取得的部分研究进展,同时对目前中药质量生物评价研究与应用中存在的主要问题进行探讨,进一步对其未来应用做出展望,从而更好的对中药质量进行控制。     

含丹参的葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的检查方法研究

目的 :研究含丹参和葡萄糖的注射液中 5 羟甲基糠醛的检查方法。方法 :采用高效液相色谱法。结果 :选用色谱柱 :HypersilODS(4.6mm(i.d)× 2 50mm ,5 Micro) ;流动相 :甲醇 0 .5 %冰乙酸 (1 5∶85) ;检测波长 :2 84nm ;柱温 :30 °C ;可分离 5 羟甲基糠醛峰与丹参素峰 ,分离度为 :1 .8。结论 :本法简便、灵敏、准确 ,排除了丹参成分的干扰 ,可用于含丹参的葡萄糖注射液中 5 羟甲基糠醛的检查和质量控制     

黄芪皂苷纯化工艺研究

目的：研究黄芪皂苷类成分的纯化方法。方法：应用色谱指纹谱技术，研究比较正丁醇萃取法、大孔吸附树脂法纯化黄芪总皂苷。结果：AB-8树脂吸附纯化与正丁醇萃取纯化的黄芪总皂苷得率相近，但指纹图谱有一定差别，而其它型号的树脂吸附纯化的总皂苷得率偏低。结论：纯化黄芪总皂苷，AB-8树脂优于其它型号树脂。     

当归和川芎中阿魏酸高效液相色谱测定方法的改进

改进高效液相色谱流动相为甲醇-0．05％冰乙酸（2：3），阿魏酸对照品可分离出一杂质峰，且发现用水或一定浓度的甲醇或乙醇配制阿魏酸，随时间推移，阿魏酸峰面积不断下降，而杂质峰峰面积不断增加；改进对照品配制溶剂为甲醇-5％冰乙酸（1：4），阿魏酸稳定性增加，提高了分析方法的准确性。     

淫羊藿炮制历史沿革与研究进展

淫羊藿(又名仙灵脾)为小檗科植物淫羊藿Epimedium brevicornum Maxim.、箭叶淫羊藿Epimedium sagittatum (Sieb.et Zucc.)Maxim.、柔毛淫羊藿Epimedium pubescens Maxim.、巫山淫羊藿Epimedium wushanense T.S.Ying.或朝鲜淫羊藿Epimedium koreanum Nakai的干燥地上部分.本文就淫羊藿的炮制历史沿革、炮制传统理论和临床应用以及炮制前后的化学成分及药理药效变化进行探讨.     

复方人参注射液核磁共振指纹图谱研究

目的:建立复方人参注射液(人参、陈皮等)的核磁共振指纹图谱,探索质量控制的新方法.方法:运用核磁共振技术对复方人参注射液的中间体和成品进行指纹图谱研究,探索简便易行的指纹图谱分析方法.结果:通过对中间体和注射液的图谱相似度分析,表明工艺流程稳定,重现性良好.结论:核磁共振技术可以作为中成药指纹图谱研究的辅助方法以控制中药质量.     

中药复方物质基础研究新思路和方法

复杂的化学成分是中药复方发挥预防、治疗、诊断疾病的物质基础。基于对传统中药复方物质基础和现代中药复方创新物质基础的认识,提出了"功能组分"新观点,中药复方成分可以划分为有效组分、功能组分和无用成分。中药复方物质基础由"有效组分 功能组分"共同构成有序的整体结构,具有"三个层次多维结构";提出了由"微观到宏观"和"宏观到微观"的二个不同的物质基础整体性结构研究解决方案。     

中药配方颗粒标准化是临床疗效的基础

分析了当前配方颗粒的存在问题，指出中药配方颗粒标准化是临床疗效的基础，并提出了解决方法——“四个标准化和一个还需要”，即：药材来源标准化、炮制工艺标准化、生产工艺标准化和质量标准化，此外，还需要研制中药药对颗粒、常用经方颗粒、基本方颗粒，为配方颗粒的发展提供新的思路和研制途径。     

超临界CO2萃取灵芝子实体中的三萜类成分

目的：筛选超临界CO2萃取灵芝子实体中三萜类成分的最佳工艺条件。方法：采用RP—HPLC测定灵芝酸B的含量、可见分光光度法测定灵芝总三萜含量，设计正交试验优化超临界CO2萃取灵芝子实体中三萜类成分的工艺条件。结果：超临界CO2萃取灵芝子实体中三萜类成分的最佳工艺条件：萃取压力为25MPa，萃取温度为45℃，萃取时间为1．5h，夹带剂（95％乙醇）用量为3mL·g^-1。结论：超临界CO2萃取灵芝子实体中三萜类成分具有萃取效率高、萃取时间短、操作简单等优点，其方法可靠，切实可行。     

春柴胡与药典柴胡薄层色谱的比较

目的比较春柴胡与《中国药典》收载南、北柴胡成分差别,为春柴胡替代药典柴胡,扩大柴胡用药资源提供理论依据和基础。方法用薄层色谱法对春柴胡进行定性鉴别。结果春柴胡含有柴胡有效成分柴胡皂苷a、柴胡皂苷d和黄酮类成分。结论春柴胡和《中国药典》收载南、北柴胡在有效成分类别上相似,因此用春柴胡作为药典柴胡的替代品是可行的。