贞术调脂胶囊对2型糖尿病HbA1c疗效的真实世界研究

目的 基于真实世界数据探究贞术调脂胶囊（FTZ）对2型糖尿病（T2DM）患者糖化血红蛋白（HbA1c）的长期疗效特点。方法 提取医院信息系统（HIS）中使用FTZ的T2DM患者（FTZ组）与使用常规降糖药物的T2DM患者（常规治疗组）,运用倾向性评分匹配（PSM）法平衡组间混杂因素,以HbA1c为疗效评价指标,采用t检验,χ²检验比较两组间疗效差异;对同一患者的重复测量数据,采用广义估计方程（GEE）比较两组间疗效差异并评估对HbA1c疗效的稳定性;采用多元线性回归分析可能影响FTZ降低HbA1c效力的因素,并对相关因素分层后进行亚组分析。结果 研究共纳入FTZ组患者46例与常规治疗组患者1 208例,经PSM得到组间协变量均衡的样本42对,在1年的观察期内,①FTZ组治疗后的HbA1c为6.51%±1.09%,自身前后比较及与常规治疗组间比较差异均无统计学意义;同时FTZ组治疗后HbA1c<7.0%的达标率为73.8%,自身前后比较及与常规治疗组间比较差异均无统计学意义;②GEE结果显示,对于重复测量的治疗后HbA1c水平,两组之间差异无统计学意义,且随着治疗时间的增加,组间HbA1c水平保持平稳;③多元线性回归及亚组分析结果显示,FTZ对HbA1c基线更高［β=-0.530,95%置信区间（CI） -0.850～-0.209,P<0.01］或合并高血压病（β=-0.918,95%CI -1.614～-0.222,P<0.05）的患者降低HbA1c的效力更强。结论 在真实世界中FTZ具有控制血糖的作用,其效果与常规降糖药物相近,并且可以在较长时间内保持患者的血糖稳定。     

基于临床文献的糖尿病冠心病中医证候分布规律研究

目的：通过对近二十年糖尿病冠心病中医证候临床研究文献的分析和挖掘,揭示糖尿病冠心病临床常见的基本证型及证候要素分布规律,为糖尿病冠心病的中医临床诊治及疗效评价提供更多依据。方法：检索获得中国学术期刊全文数据库（CNKI）、万方数据知识服务平台、中国生物医学1998年-2018年公开发表的糖尿病冠心病中医证候临床研究文献542篇,按照纳入、排除标准筛选出符合标准的45篇文献,进行统计分析。结果：糖尿病冠心病中医证型有40余种,分布呈虚实夹杂、本虚标实的特点,本虚以气阴两虚为主,标实以痰、瘀、湿、热为主;糖尿病冠心病证素分布中,病位证素分布由高到低依次为肾（48.02%）、肝（22.33%）、心（17.98%）、脾（11.66%）,病性证素分布由高到低依次为气虚、阴虚、瘀、痰、湿、阳虚、热;证候研究文献中包含舌脉信息的文献较少,仅为3篇,出现2种舌形,9种舌色,7种舌苔,9种脉象。结论：肝在糖尿病冠心病发病中的核心和枢纽地位越来越突出,位于脏腑病位的第二位,高于心和脾;除传统的气虚、阴虚、痰、瘀外,湿、热证素在疾病病机演变中具有重要作用;糖尿病冠心病临床诊治要标本兼顾,在辨证论治基础上,尤其要注重调肝和清利湿热,综合治疗,方可取效。     

贞术调脂胶囊联合西医常规疗法治疗老年2型糖尿病患者35例实效性真实世界研究

目的观察贞术调脂胶囊联合西医常规疗法治疗老年2型糖尿病的有效性和安全性。方法基于真实世界采用实效性对照试验的设计方法,选择65例已确诊的老年2型糖尿病患者,根据患者意愿分为西医常规治疗组35例与贞术调脂胶囊组30例。西医常规治疗组根据诊疗指南给予饮食和运动指导、口服降糖药治疗,贞术调脂胶囊组在西医常规治疗的基础上加服贞术调脂胶囊,每次4粒(0.63 g/粒),每日3次。两组均连续治疗12周。治疗前后检测两组患者空腹静脉血浆葡萄糖(FBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)水平,并判定FBG和HbA1c的达标情况;进行焦虑自评量表(SAS)、抑郁自评量表(SDS)、健康自评简表(SF-36)和糖脂代谢病中医证候量表评分。治疗期间记录低血糖事件及不良事件发生情况。结果贞术调脂胶囊组平均年龄大于西医常规治疗组,治疗前使用西药降糖药物种类少于西医常规治疗组(P<0.05)。两组治疗后FBG和HbA1c水平、FBG和HbA1c的达标情况与本组治疗前比较差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后贞术调脂胶囊组FBG水平低于西医常规治疗组,FBG达标情况优于西医常规治疗组(P<0.05)。采用Logistic回归调整变量,结果显示,贞术调脂胶囊组的FBG达标率是西医常规治疗组的3.8倍[95%CI(1.0,14.2),P=0.046]。贞术调脂胶囊组治疗期间发生低血糖事件3例(8.6%),低于西医常规治疗组的9例(30.0%,P=0.026)。治疗后贞术调脂胶囊组患者SAS评分、SDS评分、SF-36评分和糖脂代谢病中医证候量表评分与本组治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗后与西医常规治疗组比较,贞术调脂胶囊组患者SF-36评分和糖脂代谢病中医证候量表评分差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗期间均未发生不良事件。结论贞术调脂胶囊联合西医常规治疗在降低血糖、减少低血糖事件、改善抑郁及临床症状、提高整体健康状态方面优于单纯西医常规治疗,可获得多重获益,且安全性好。