益钙宁治疗骨质疏松症的临床观察

目的观察益钙宁治疗骨质疏松症的疗效。方法180例骨质疏松症患者随机分成2组（自身对照及组间对照），90例（治疗组）予益钙宁20U肌肉注射，每周1次，并合用钙剂（口服钙尔奇D，每次600mg，每日1次），疗程24周；另90例（对照组）单用钙剂（VI服钙尔奇D．每次600mg，每日1次），疗程24周。观察2组疗效。结果治疗组治疗24周后骨密度（BMD）较治疗前有明显升高（P〈0．01），对照组BMD无明显改变。用药24周后治疗组BMD较对照组高（P〈0．05）。治疗组血骨钙素（BGP）在治疗24周后较治疗前显著下降（P〈O．01），与对照组治疗后比较差异有显著性（P〈0．05）；治疗组的尿吡啶啉与肌酐比值（U—PYD／Cr）在治疗24周后显著下降，与本组治疗前及对照组治疗后比较差异均有显著性（P〈0．01）。治疗组用药4周后临床症状逐渐缓解．骨痛明显减轻或消失：对照组临床症状无明显缓解。结论益钙宁能有效治疗骨质疏松症。     

补骨脂炮制前后纳入复方二神丸的提取物HPLC指纹图谱的建立及多种模式识别分析

目的建立补骨脂炮制前后分别纳入复方二神丸的石油醚提取物的HPLC指纹图谱,初步建立炮制前后二神丸提取物的化学模式识别方法,为其内在质量的控制提供参考。方法采用HPLC法,以思普乐C18(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,0.01%甲酸水溶液和甲醇-乙腈(1∶1)为流动相进行梯度洗脱,检测波长210 nm,柱温30℃,体积流量1 m L/min,进样量10μL,分别建立炮制前后二神丸的提取物指纹图谱,并且采用指纹图谱相似度评价,结合聚类分析和主成分分析(PCA)进行化学模式识别研究。结果分别建立了炮制前后二神丸提取物的HPLC指纹图谱,各色谱峰分离较好,标定了20批次提取物的28个共有峰,明确了其中6个成分(补骨脂素、异补骨脂素、补骨脂酚、甲基丁香酚、甲基异丁香酚、去氢二异丁香酚);10批炮制前、后提取物分别与对照图谱比较,相似度均大于0.9;PCA和聚类分析可将20批提取物很好地分为炮制前和炮制后2类,且分类结果一致,同时PCA结果提示了一些可区别炮制前后二神丸的指纹图谱特征性的色谱峰。结论该方法稳定、可靠,为炮制前后二神丸提取物的质量控制提供了方法依据,同时结合化学模式识别研究可有助于炮制前后二神丸提取物整体质量控制及质量评价。     

壮骨关节丸治疗骨质疏松症的临床观察

目的观察壮骨关节丸治疗骨质疏松症的疗效。方法120例骨质疏松症患者随机分成2组(自身对照组及组间对照组),60例(治疗组)予壮骨关节丸口服,每次6g,每日2次,并合用钙剂(口服钙尔奇D,每次600mg,每日1次),疗程24周,另60例(对照组)单用钙剂(口服钙尔奇D,每次600mg,每日1次)疗程24周,观察2组疗效。结果治疗组治疗24周后骨密度(BMD)较治疗前有明显升高(P<0.01),对照组BMD无明显改变。用药24周后治疗组BMD较对照组高(P<0.05)。治疗组血骨钙素(BGP)在治疗24周后较治疗前显著下降(P<0.01),与对照组治疗后比较差异有显著性(P<0.05)。治疗组的尿吡啶啉与肌酐比值(u—PYDVCr)在治疗24周后显著下降,与本组治疗前及对照组治疗后比较差异均有显著性(P<0.01)。治疗组用药4周后临床症状逐渐缓解,骨痛明显减轻或消失;对照组临床症状无明显缓解。结论壮骨关节丸能有效治疗骨质疏松症。     

正交设计联用星点设计-效应面法优化雪胆炮制工艺

目的优化甘草制雪胆的炮制工艺。方法 HPLC法测定雪胆素甲;以雪胆素甲质量分数为指标,采用正交试验考察闷润时间、烘干温度、烘干时间对甘草制雪胆炮制工艺的影响;进一步采用星点设计-效应面法(CCD-RSM)考察闷润时间和烘干时间对该炮制工艺的影响。结果正交试验确定的甘草制雪胆最佳炮制工艺为闷润7 h,80℃烘干12 h;CCD-RSM确定最佳炮制工艺为闷润时间7.48~8.56 h,烘干时间12.06~13.12 h。结论本实验首次使用甘草汁炮制雪胆,实验方法设计精确,模型、数据可靠,建立并优化了甘草制雪胆的炮制工艺。     

基于CRITIC法计算权重系数的Box-Behnken效应面法优化韭菜子盐炙工艺

目的:优化韭菜子盐炙工艺。方法:以腺苷和亚油酸含量为评价指标,用CRITIC法计算权重系数,以闷润时间、炒炙温度、炒炙时间为考察因素,采用Box-Behnken效应面法优化韭菜子盐炙工艺,并进行预测分析。结果:腺苷和亚油酸的权重系数分别为0.48、0.52,最优炮制工艺闷润时间为10 h,炒炙时间为20 min,炒炙温度为120℃(锅底中心温度)。结论:Box-Behnken效应面法可优选韭菜子盐炙工艺,预测性良好。     

多指标综合加权评分法结合D-最优设计响应面法优选酒川芎的炮制工艺

目的采用多指标综合加权评分法结合D-最优设计响应面法优选酒川芎的炮制工艺。方法先用单因素实验优化黄酒的稀释倍数及闷润时间,然后以酒川芎炮制工艺的关键因素加酒量、炒制温度和炒制时间为自变量,进行D-最优设计;将川芎炮制后的5种指标成分阿魏酸、藁本内酯、洋川芎内酯A、洋川芎内酯I、3-正丁烯基苯酞的含量进行综合加权评分作为因变量,进行响应面分析,优选酒川芎的炮制工艺。结果确定酒川芎的最优炮制工艺为加酒量20%,闷润75 min,在156℃炒制12 min。同时发现酒炙品中洋川芎内酯A、洋川芎内酯I、3-正丁烯基苯酞的含量有所增加,应该与酒炙有关。结论用多指标综合加权评分法结合D-最优设计响应面法能优选酒川芎的炮制工艺参数,提高炮制工艺的稳定性和重复性,更好地控制酒川芎的内在质量以保证临床用药的有效性。     

甘草制雪胆质量标准研究

目的:建立甘草制雪胆的质量控制标准,以保证甘草制雪胆饮片的药用质量。方法:采用TLC法对甘草制雪胆饮片进行定性鉴别,采用HPLC法测定甘草制雪胆饮片中雪胆素甲和甘草酸的含量,同时参照2015年版《中国药典》并结合中药炮制规范对其水分、总灰分、浸出物进行检查。结果:HPLC测定结果表明,雪胆素甲在148.4~1484.0μg范围内,甘草酸在0.202~2.024μg范围内都具有良好的线性关系。雪胆素甲的平均加样回收率为99.2%,RSD为2.21%,甘草酸的平均加样回收率为97.78%,RSD为1.39%。结论:根据实验结果建立的甘草制雪胆质量标准,可保证甘草制雪胆饮片的质量稳定可控。