乳酸加替沙星氯化钠注射液治疗呼吸系统急性感染疗效观察

目的评价乳酸加替沙星氯化钠注射液治疗呼吸系统急性感染的临床疗效。方法静脉滴注乳酸加替沙星氯化钠注射液400 mg,1次/d,每瓶静滴时间大于30 min,疗程7 d。结果呼吸系统感染患者的临床痊愈率为63%(48/76),有效率为92%(70/76)。结论乳酸加替沙星氯化钠注射液治疗呼吸系统急性感染有效。     

降糖颗粒湿法制粒工艺优化

目的对降糖颗粒湿法制粒工艺进行参数优化,提高收率。方法用正交设计法设计试验,以颗粒收率为考察指标,对影响降糖颗粒湿法制粒过程的因素进行考察。结果正交试验法设计的三个因素中,润湿剂与干物料比例和搅拌桨/制粒刀速度对颗粒收率有比较显著的影响。结论最佳工艺条件为:润湿剂与干物料比例为1∶4,搅拌桨/制粒刀工作速度为120/1000rpm,制粒终点电流值40A。     

阿奇霉素片含量影响因素的探讨

目的:旨在提高阿奇霉素片颗粒的含量,降低片重,提高成品率,研究影响阿奇霉素含量的因素。方法:通过小试平行试验的方法,考察烘干温度,粘合剂用量,粘合剂溶剂的浓度对含量的影响。结果:粘合剂溶剂的浓度对阿奇霉素片颗粒的含量有显著影响。结论:选择10%PVP乙醇(95%)做粘合剂的工艺制粒,颗粒的含量最高,即从原料到颗粒的总含量转移率最高。     

干法制粒在强心胶囊制备中的应用

目的采用干法制粒工艺制备强心胶囊的颗粒,解决强心胶囊沸腾制粒中的塌锅导致生产困难的问题.方法以颗粒的粒度为考察指标,用正交试验的方法优选出强心胶囊干法制粒最佳工艺条件.结果强心胶囊干法制粒最佳工艺条件为A2B1C1D2,即:液扎辊压力9500 kPa、压滚转速12 r/min、压饼厚度 0.8 mm、喷雾粉占 20 %.结论干法制粒缩短工艺路线,节约成本,符合GMP的要求,适合大规模生产.     

HPMC在养心胶囊制粒工艺的应用

目的:为提高养心胶囊颗粒的基础性质及降低其吸潮性,改进工艺,用少量的60%的酒精制粒,然后喷入2%的HPMC的80%的酒精溶液对中药颗粒进行沸腾制粒包衣。方法:以颗粒的基础性质和颗粒的防潮性为指标进行考察,整理出颗粒的吸湿性曲线以及沸腾制得颗粒的CRH。结果:沸腾包衣颗粒的流动性好,颗粒的吸潮性和性状得到明显改善,颗粒的CHR为57·1%。结论:该新工艺切实可行,适于工业化大生产。     

阿奇霉素分散片制备工艺研究

目的阿奇霉素分散片工艺筛选。方法以成型难易程度与片剂外观、硬度、崩解时限、溶出度作为考察指标,确定最佳处方,并对稳定性进行考察。结果选用微晶纤维素做稀释剂,交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠混合物做崩解剂,50%乙醇做粘合剂效果最佳。结论该工艺研制的阿奇霉素分散片质量指标符合要求,生产稳定。     

厄贝沙坦分散片颗粒含量影响因素研究

目的确定生产中影响厄贝沙坦分散片颗粒含量的主要因素。方法运用单因素分析方法分别从粘合剂加入量、溶剂浓度及干燥方式、干燥温度几个方面考察对厄贝沙坦分散片颗粒含量的影响。结论试验证明,烘干方式和温度是影响颗粒含量的主要因素,质量检测和稳定性试验结果表明应用沸腾干燥方式,控制物料温度30℃左右时生产的产品完全符合质量要求,可广泛应用于大生产。