盐酸西替利嗪滴剂的制备、质量控制及稳定性考察

目的制备盐酸西替利嗪滴剂,建立其质量控制方法并考察其稳定性。方法采用β-环糊精包合技术制备盐酸西替利嗪滴剂,高压液相色谱法测定有关物质和含量,影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性。结果本制剂口感适宜,较好地掩盖主药的苦涩味;盐酸西替利嗪检测浓度在25.1～251.0μg.mL-1与峰面积线性关系良好（r=0.999 9）,其平均回收率为99.9%,RSD为0.86%;恒温加速试验6个月和长期留样试验12个月,其性状、pH值、溶液的颜色、有关物质、含量以及微生物限度等均未见明显改变。结论该制剂处方工艺合理可行,质量可控,稳定性良好。     

注射用甘草酸二铵的制备、质量控制及稳定性考察

目的 制备注射用甘草酸二铵,建立其质量控制方法并考察其稳定性.方法 对处方中填充剂的种类、用量进行选择,并制备注射用甘草酸二铵;采用高效液相色谱法测定有关物质,用紫外分光光度法测定甘草酸二铵的含量,影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性.结果 确定了以甘露醇为填充剂的制剂处方,甘草酸二铵检测浓度在24.12～56.28μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9999),其平均回收率为99.6％,RSD为0.66％.恒温加速试验6 mo和长期留样试验12 mo,其性状、pH值、溶液的澄清度与颜色、有关物质、可见异物、干燥失重、含量等均未见明显改变.结论 该制剂处方工艺合理可行,质量可控,稳定性良好.     

多靶点酪氨酸激酶抑制剂——帕唑帕尼

帕唑帕尼(pazopanib,GW786034)是由葛兰素史克公司研发的一种血管内皮生长因子受体(VEGFR)的酪氨酸激酶抑制剂,于2006年被欧洲药品管理局(EMEA)授予孤儿药资格,并于2009年10月被美国食品药品管理局(FDA)批准上市,用于治疗晚期肾癌[1-2]。     

Romidepsin:治疗皮肤T细胞淋巴瘤的新药

Romidepsin是一种新的组蛋白去乙酰化酶抑制剂,可引起组蛋白超乙酰化,使细胞周期停滞,造成某些肿瘤细胞株程序性凋亡。在美国该药已被批准用于治疗先前曾接受过至少1种系统治疗的皮肤T细胞淋巴瘤患者。本文从romidepsin的研发背景、药理学、临床研究以及安全性评价等方面进行系统的概述,以推动romidepsin的进一步应用和研究。     

医疗机构医用耗材效期管理研究

目的:探讨医疗机构医用耗材效期管理,以减少近效期耗材的在库数量及发生率,保障临床医用耗材使用安全。方法:选取2019年1-12月每月上报的近效期耗材品规数量和在库的耗材总数量,其中1-6月采用传统医用耗材管理模式,7-12月采用医用耗材效期管理模式。记录医院2019年1-12月医用耗材的采购验收入库环节、申领发放使用环节和监督管理环节的干预和处理数据,对比分析两种管理方式平均近效期品规数量及发生率。结果:2019年1-6月平均近效期耗材的品规数及发生率分别为(21.00±5.51)件和(3.60±1.03)%;同年7-12月分别为(12.17±6.77)件和(1.78±1.02)%,两者平均近效期耗材的品规数及发生率比较,差异有统计学意义(t=2.479,t=3.068;P<0.05)。结论:通过健全的信息系统辅助,采用合适的管理模式,可有效减少医疗机构医用耗材近效期在库数量和发生率,保障医疗质量和安全。     

奥拉西坦注射液的研制

目的 制备奥拉西坦注射液,建立质量控制方法 并考察其稳定性和安全性.方法 优化处方组成与制备工艺,并进行性状、鉴别及检查等质量研究,采用高效液相色谱法测定有关物质和含量,影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性,血管刺激性试验、溶血性试验以及过敏性试验评价其用药的安全性.结果 奥拉西坦检测浓度在0.02084～0.18756μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9999),其平均回收率为99.42%,RSD为0.31%.恒温加速试验6 mo和长期留样试验12 mo,其性状、pH值、溶液颜色、有关物质、可见异物及含量等均未见明显改变.结论 该制剂处方合理,制备工艺简便可行,质量可控,稳定性良好,用药安全.     

中药某些活性成分治疗慢性肾衰的药理研究概况

慢性肾衰竭(CRF)是多种慢性肾脏疾病的晚期,临床上以肾功能减退,蛋白质代谢产物潴留为主,水、电解质和酸碱平衡失调等为主要表现,属中医学水肿关格、癃闭、溺毒、虚劳、肾风等范畴。其病情往往进行性加重,如不能采取有效的治疗,最终发展成为尿毒症而危及生命。中医药在     

新型镇静镇痛药——右美托咪定

右美托咪定是高效、高选择性的肾上腺素α_2受体激动药,具有镇痛作用和剂量依赖性镇静作用。右美托咪定可单独应用,也可与咪达唑仑、丙泊酚或阿片类药物合用,对呼吸抑制作用小。右美托咪定已在辅助检查、各科手术、ICU等临床领域应用,具有良好的镇静、镇痛效果,且可减少常规镇痛药和镇静药的用量,与其他麻醉、镇痛、镇静药物没有配伍禁忌。本文综述了右美托咪定的药效学、药动学,以及临床研究、药物经济学等方面的研究新进展。