《行政许可法》与医药企业审批

与《药品管理法》、《实施条例》、《器械条例》等相比,《行政许可法》首先是"新法",其次是一般法和程序法。《行政许可法》的规定在医药企业审批这一重要的行政许可领域,具有当然的规范效力。《行政许可法》第八十三条规定,"本法施行前有关行政许可的规定,制定机关应当依照本法规定予以清理;不符合本法规定的,自本法施行之日起停止执行。"可见,该法已经对各级行政机关行政许可工作提出新的要求。用《行政许可法》的有关规定与现行药品、医疗器械生产、经营企业行政许可的法律法规进行比较,有利于提高认识,进一步规范药品监管行政许可工作,适应新时期依法行政的要求。     

精心策划 周密组织 广东谱写《药品管理法》宣传新篇章

新修订《药品管理法》(以下简称新法 )颁布以后 ,广东省药品监管系统紧紧抓住实施前的有利时机 ,精心策划、周密组织了一场声势浩大、形式多样、内容丰富、寓教于乐、效果明显的系列宣传活动。整个活动以消费者为核心 ,以“三个交到位、三个靠得住”为目标 ,统一策划、分步实施、上下联动、内外结合、全员参与 ,制定并实施了包括 1 2大类、2 6项内容的全省“一揽子”宣传计划 ,按照内部学习、广泛宣传、准备实施三个阶段逐步展开 ,调动并激发了广大医药企业参与新法宣传的积极性 ,历时近一年 ,谱写了一部可歌可泣的新法宣传新篇章 ,受到社会…     

“两网”建设:全省覆盖面逾九成

“两网”,“两网”,叫得真响!“两网”,“两网”,到底怎样?市场,是一只看不见的手自2003年起,全国各地都在积极开展农村药品“两网”建设工作。如何让合法的药品通过合法的渠道占领农村药品市场,保障广大农民用上安全有效的放心药,是“两网”建设的目标和最终归宿,而通过监管有效解决农村基     

试论食品安全与政府监管

1食品安全的内涵 目前，食品安全仍不是一个法律概念，同时由于不同区域间经济社会发展的不平衡，食品安全问题的内涵及轻重缓急在不同国家、地区并不尽相同，公众对食品安全的认同意识也有差距，因而具有较大的研究空间。     

论药品监督执法中"违法所得"的计算

本文就药品监督执法中如何计算当事人的违法所得这一争议比较大的问题提出鲜明的观点.     

试述药品监督行政处罚听证程序的实施

药品监督执法中会面对大量的行政处罚听证组织工作,怎样组织听证是执法人员十分关心的问题。本文根据《行政处罚法》、《药品监督行政处罚程序》的规定,以广东省实施行政处罚听证程序有关做法为例,阐述应如何组织药品监督行政处罚听证。     

药品监管法制建设之我见

"药品维权找药监".药品监督管理局是政府主管药品监督的执法机构,担负着贯彻药品监管法律法规,实施药品行政监督执法,保护人民身体健康,保障人民用药合法权益的神圣职责,可以说是守土有责、责重如山.特别是随着新修订<药品管理法>(下称新法)的正式施行和药监系统省以下垂直管理体制的正式确立,省级药品监管部门怎样抓好新法的贯彻实施,加强药监法制建设,确保依法行政,是值得十分重视的一个问题.现就如何贯彻新法,加强药监法制建设,开创依法治药新局面,阐述个人的看法.     

试述药品监督行政处罚听证程序的实施

药品监督执法中会面对大量的行政处罚听证组织工作,怎样组织听证是执法人员十分关心的问题.本文根据<行政处罚法>、<药品监督行政处罚程序>的规定,以广东省实施行政处罚听证程序有关做法为例,阐述应如何组织药品监督行政处罚听证.     

刺槐素调控NF-κB/NFATc1信号轴抑制破骨细胞分化的机制研究

目的 探讨刺槐素对破骨细胞分化的影响及机制。方法 通过细胞计数试剂盒-8法评估刺槐素对小鼠骨髓来源单核巨噬细胞（BMMs）增殖活性的影响,采用抗酒石酸酸性磷酸酶（TRAP）染色评估刺槐素对BMMs破骨分化诱导的影响,采用破骨细胞伪足小体免疫荧光染色研究刺槐素对破骨分化过程中伪足小体形成的影响,并采用qRT-PCR法验证刺槐素处理下BMMs破骨分化过程中核心转录因子活化T-细胞核因子1(NFATc1)和相关特征基因在转录水平的变化。最后通过Western blot法检测刺槐素对NF-κB受体活化因子配体（RANKL）刺激下NF-κB活性及破骨分化过程中NFATc1表达的影响。结果 2μmol/L及以下浓度刺槐素对BMMs无明显毒性。刺槐素可浓度依赖性地抑制BMMs在RANKL刺激下破骨分化过程,在2μmol/L刺槐素干预下几乎无成熟破骨细胞生成。与此同时,刺槐素可显著抑制破骨细胞分化过程中伪足小体的形成。刺槐素可抑制破骨细胞分化过程中下游耐酒石酸酸性磷酸酶（ACP5）、破骨细胞相关受体（OSCAR）、组织蛋白酶K(CTSK)、基质金属蛋白酶9(MMP-9)等特征基因的转录。在机制上,刺槐...