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1.
目的::建立测定硝酸芬替原料药中二氯甲烷、甲醇和乙醇3种有机溶剂残留量的分析方法。方法:采用毛细管气相色谱法,色谱柱:OV-1301毛细管色谱柱(30 m ×0.53 mm,3.0μm),检测器:FID;检测器温度:250℃;进样器温度:200℃;载气:氮气;顶空进样。结果:在上述色谱条件下,二氯甲烷、甲醇和乙醇分别在2.436~21.924μg·ml-1(r=0.9988),12.268~110.412μg·ml-1(r=0.9995),20.052~180.468μg·ml-1(r=0.9969)质量浓度范围内线性关系良好。平均回收率分别为99.30%(RSD=2.36%,n=9),100.21%(RSD=1.07%, n=9),100.15%(RSD=1.27%, n=9)。结论:该检测方法灵敏、准确、可靠,可用于硝酸芬替康唑原料药的质量控制。  相似文献   
2.
目的:采用气相色谱法测定磷酸二甲啡烷原料药中的乙酸乙酯、三氯甲烷和N,N-二甲基甲酰胺(DMF)3种有机溶剂的残留量。方法:采用毛细管气相色谱法,PEG-20M柱,程序升温,以水为溶剂,FID检测器,对乙酸乙酯、三氯甲烷和DMF的残留量进行检测。结果:3种有机溶剂基本实现基线分离且线性关系良好(r均在0.9990以上),上述3种溶剂残留的检出限范围分别为0.63,0.60和8.92μg·ml-1。3批样品中3种有机溶剂的残留量均符合ICH的规定。结论:该检测方法灵敏、准确、可靠,可用于磷酸二甲啡烷原料的质量控制。  相似文献   
3.
目的 探讨改进院外急救车内急救设备管理的效果。方法 本院自2022年2月对急救车内的急救设备进行规范管理,以规范管理前(2022年1月)作为常规组,规范管理后(2022年2月)作为规范管理组,记录实施规范设备管理前后的设备故障率,统计心电图机、除颤监护仪、呼吸机、血糖监测仪等急救设备的使用率。自制急救设备质量管理水平评分表,由医护自评与科主任及护士长对采取规范管理措施前后包括医疗舱环境、设备使用、制度实施和优质服务等4个项目进行评分。结果 规范设备管理后,急救设备的故障率显著低于常规组(P<0.05);急救设备使用率显著高于常规组(P<0.05);规范管理组的医疗舱环境、设备使用、制度实施、优质服务等各项设备质量管理评分均显著高于常规组(P<0.05)。结论 规范院外急救设备管理,能够有效降低设备故障率,保证医疗设备质量,提高急救保障能力。  相似文献   
4.
目的:建立测定硝酸布康唑原料药中乙酸乙酯、三氯甲烷、N,N-二甲基甲酰胺3种有机溶剂残留量的分析方法。方法采用毛细管气相色谱法,程序升温,检测器:FID;检测器温度:250℃;进样器温度:200℃;载气:氮气;顶空进样。结果在上述色谱条件下,乙酸乙酯,三氯甲烷,N,N-二甲基甲酰胺分别在0.066~0.588,0.062~0.556,0.896~8.061μg·mL-1质量浓度范围内呈良好线性关系。平均回收率分别为99.18%,102.84%,98.71%,RSD分别为3.87%,4.33%,3.71%。结论该检测方法灵敏、准确、可靠,可用于硝酸布康唑原料药的质量控制。  相似文献   
5.
目的:优化磷酸二甲啡烷片的处方。方法:以磷酸二甲啡烷60 min的溶出度为考察指标,采用L9(34)正交表进行设计,对处方中淀粉用量、微晶纤维素用量、羟丙甲纤维素E5溶液浓度和交联羧甲基纤维素钠用量进行优化,检测最优处方所制片剂的脆碎度、硬度、60 min溶出度和主药含量;比较其与进口片剂在0.1 mol/L盐酸、p H 6.8的磷酸盐缓冲液、水、p H 4.0的醋酸盐缓冲液中溶出曲线的相似性。结果:磷酸二甲啡烷片(1 000片)的最优处方为磷酸二甲啡烷10 g、淀粉60 g、微晶纤维素40 g、10%羟丙甲纤维素E5水溶液、交联羧甲基纤维素钠25 g。按最优处方制备的3批磷酸二甲啡烷片的脆碎度为0.42%~0.58%、硬度为9.8~10.5kg、60 min溶出度为94.89%~96.21%、主药含量为99.21%~99.52%。在4种溶出介质中,自制片剂与进口片剂溶出曲线的相似因子(f2)均大于50。结论:成功制得磷酸二甲啡烷片,且处方合理;所制片剂与进口片剂的体外溶出行为相似。  相似文献   
6.
维生素D是一种"被遗忘的神经甾体",它不仅能调节钙磷代谢维持骨骼健康,而且在神经系统发育和功能中也发挥着重要作用。近年来大量流行病学研究报道,维生素D缺乏和多种神经精神疾病的发生发展相关。本文对维生素D在神经系统疾病中的作用和其可能的机制作一综述。  相似文献   
7.
目的:建立测定硝酸异康唑原料药中甲基叔丁基醚、甲醇、二氯甲烷、三氯甲烷、四氢呋喃5种有机溶剂残留量的分析方法。方法:采用毛细管气相色谱法,检测器:FID;检测器温度:250℃;进样器温度:200℃;载气:氮气;顶空进样。结果:在上述色谱条件下,甲基叔丁基醚、四氢呋喃、甲醇、二氯甲烷和三氯甲烷分别在10.28~92.52μg·mL-1 (γ=0.9994),14.49~130.43μg·mL-1 (γ=0.9994),62.86~565.74μg·mL-1 (γ=0.9993),13.52~121.68μg·mL-1 (γ=0.9995),2.76~24.84μg·mL-1 (γ=0.9991)质量浓度范围内线性关系良好。平均回收率分别为97.19% (RSD为1.21%),99.90% (RSD为0.28%),99.29% (RSD为1.21%),99.15% (RSD为0.65%),100.14% (RSD为2.58%)。结论:该检测方法灵敏、准确、可靠,可用于硝酸异康唑原料药的质量控制。  相似文献   
8.
摘 要 硝酸异康唑是一种广谱抗真菌药,具有高效的抗真菌和抗革兰阳性菌活性,对表浅部真菌病疗效出色。文中对硝酸异康唑的作用机制、药物动力学、药物相互作用、临床评价和安全性等进行综述。  相似文献   
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