1388例严重药品不良反应报告分析

目的对1388例严重药品不良反应病例进行分析,挖掘警戒信号,为临床安全用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对山东省2006年收集的1388例严重药品不良反应报告表进行综合分析。结果本组资料中,引起严重药品不良反应（数量及严重程度）前两位的为抗微生物药及中药制剂,其中阿奇霉素注射剂和双黄连注射剂经综合评价,确定为重点监测品种;在给药途径与严重药品不良反应的分析中发现,静脉注射给药引起严重不良反应的情况较多。结论应进一步加强对抗微生物药和中药制剂的安全性监测,重视阿奇霉素注射剂和双黄连注射剂的再评价。     

182例宫内节育器不良事件报告分析

目的统计分析宫内节育器不良事件报告数据，为安全、有效地使用宫内节育器，减少不良事件发生提供参考。方法对山东省医疗器械不良事件报告数据库中182例宫内节育器不良事件进行分析。结果宫内节育器不良事件的发生是影响节育器继续使用的主要原因。结论积极开展宫内节育器不良事件监测，预防和减少宫内节育器不良事件的发生，提高宫内节育器的续用率。     

质子泵抑制剂及其不良反应

概述文献报道的质子泵抑制剂类药品的不良反应,为该类药品的临床合理使用和不良反应监测提供参考。     

血尿为首发症状的血小板减少性紫癜2例

例 1 :患儿 ,男 ,6岁 ,因血尿 1天入院。入院前 1天 ,无明显诱因出现血尿 ,尿色鲜红 ,呈洗肉水样 ,每次量约 2 0 0ｍｌ,共 5次 ,无尿频、尿急、尿痛 ,无发热。查体 :Ｔ 36 6℃ ,Ｐ 2 4次 分 ,ＢＰ 1 1 0 70ｍｍＨｇ ,神清 ,精神差 ,全身皮肤粘膜无出血点 ,眼睑无浮肿 ,口腔粘膜光滑。心率 90次 分 ,心音有力 ,心律规整 ,双肺呼吸音清 ,腹软 ,肝、脾肋下未及。下肢无浮肿 ,未引出病理反射。实验室检查 :血常规 :ＷＢＣ6 0× 1 0 9 ＬＮ 6 0 %Ｌ 40 %ＰＬＴ 70× 1 0 9 Ｌ ;尿常规 :ＢＬＤ + 3,镜检ＲＢＣ满视野。入院诊断 :急性肾小球肾炎…     

药物警戒中信息管理的实践与探讨

药物警戒信息对于药品风险管理具有重要的作用。对药物警戒中信息的科学管理和规范利用,有利于及时发现药品的潜在风险、有效实施风险控制措施,实现保障公众健康,维护社会稳定的目标。通过分析我国药物警戒中信息管理的现状,介绍山东省药物警戒信息管理实践,探讨了我国药物警戒信息管理发展方向和思路。     

药品不良反应报告质量评价与控制的探讨

药品不良反应报告质量的评价与控制是药品不良反应监测工作的基本要求。科学规范的评价机制与控制措施有利于报告质量的评价及提高报告质量。山东省通过建立二级审核和评价员制度,加强对药品不良反应报告的质量控制。同时,借鉴国内外对药品不良反应报告质量评价经验,建立对报告质量日常化评价的量化标准,为我国药品不良反应报告质量的提高提供了参考经验。     

风险最小化行动计划在中药注射剂风险控制中的应用

概述了风险最小化行动计划和中药注射剂的安全现状,论述了实施风险最小化行动计划对降低中药注射剂使用风险的必要性和可行性。通过探讨中药注射剂生产企业实施风险最小化行动计划的内容,以期为降低中药注射剂使用风险提供一种新方法,加强我国的中药注射剂风险控制手段,提高中药注射剂生产企业履行风险管理责任主体的意识和责任。     

布洛芬口服制剂致不良反应/事件监测数据分析

目的分析布洛芬口服制剂致不良反应/事件的特点及可能原因,为临床合理用药提供参考。方法整理2012年山东省药品不良反应监测系统收集的布洛芬口服制剂不良反应/事件监测数据,分别从患者年龄、性别、原患疾病与过敏史、用法用量、不良反应表现和合并用药等方面分析。结果布洛芬致不良反应在各个年龄段均有发生,男性(57.66%)略多于女性(42.34%);临床使用时主要用于清热、解毒、镇痛等,无超适应证用药情况;布洛芬不良反应数据中超剂量使用估计占4.43%,长期使用估计占2.85%;不良反应主要累及胃肠系统,严重不良反应表现为胃肠道出血、过敏性休克等;视觉损害不良反应占所有不良反应的1.18%。结论布洛芬疗效是确切的,但要关注布洛芬导致的严重胃肠道损害、过敏性休克和视觉损害等反应。     

抗苗勒管激素与多囊卵巢综合征的相关性研究

目的：探讨抗苗勒管激素与多囊卵巢综合征的相关性。方法：选取2011年3月至2011年9月聊城市东昌府区妇幼保健院生殖健康科门诊就诊的PCOS患者47例为PCOS组,健康女性40例作为对照组,分别行AMH、卵泡刺激素（FSH）、黄体生成素（LH）、总睾酮（T）测定。结果：PCOS组年龄与对照组无明显差异,体重、BMI均高于对照组（P〈0．05）,差异有统计学意义,T、LH、AMH明显升高（P〈0．05）,差异有统计学意义。结论：AMH通过对雄激素的调节作用及／或通过其它作用在PCOS的发病中起一定作用。     

104例注射用磷酸肌酸钠新的和严重的药品不良反应报告分析

目的分析注射用磷酸肌酸钠新的和严重的药品不良反应(ADR)相关因素,为临床安全用药提供参考。方法检索2008年1月1日至2018年12月31日山东省上报国家药品不良反应监测系统的ADR报告,筛选出注射用磷酸肌酸钠新的和严重的ADR病例报告,并对其性别、年龄及用药原因、过敏史情况,给药方式、合并用药、ADR转归等进行统计分析。结果104例注射用磷酸肌酸钠新的和严重的ADR报告中,新的一般报告71例(68.27%),严重报告33例(31.73%)。男61例,女43例,男女性别比为1.42∶1。以61~70岁及≤10岁居多,占57.69%。既往有ADR事件5例。多数ADR发生在用药1 d内,累及系统主要为胃肠系统损害、全身性损害、皮肤及其附件损害、中枢及外周神经系统损害、呼吸系统损害等,主要表现为恶心、呕吐、寒战、高热、皮疹、瘙痒、头晕、胸闷等。结论注射用磷酸肌酸钠药品说明书警示力度不足,临床应重视其ADR的预防,规范临床应用,加强用药过程中的监测,从而保障用药安全有效。