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目的 研究国产盐酸氟桂利嗪胶囊与参比制剂在4种溶出介质中的溶出曲线,以评价该制剂的质量。方法 考察盐酸氟桂利嗪原料在pH 1.2盐酸溶液、pH 4.0醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液和水中的溶解度与稳定性,并采用篮法,转速为100 rpm,优化盐酸氟桂利嗪胶囊溶出度测定的溶出介质,测定溶出曲线,并用f2因子法进行比较分析。结果 以A企业某进口本地化的上市产品为参比制剂,B、E企业只有在pH 1.2盐酸溶液中与参比制剂溶出过程相似,C企业在pH 1.2盐酸溶液和水中与参比制剂溶出过程相似,D企业在pH 1.2盐酸溶液和pH 4.0醋酸盐缓冲液中与参比制剂溶出过程相似。选择pH 4.0醋酸盐缓冲液作为测定盐酸氟桂利嗪胶囊溶出度的溶出介质。结论 国内仿制药与参比制剂在内在质量上存在差距,仍需在处方工艺和生产过程控制方面有所改进。 相似文献
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本文总结248例囊内结扎甲状腺次全切除并发症10例,其中甲亢危象前期1例、喉返神经麻痹1例,喉上神经损伤1例,甲状旁腺功能低下1例,甲状腺功能减低1例,术后呼吸困难窒息1例、术后出血2例、颈部软组织水肿2例。并发症发生率2.48%。本文对并发症原因处理及预防进行分析讨论。 相似文献
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前臂双骨折临床常见 ,体征明显 ,对复位固定、功能恢复要求高 ,手法复位外固定常不满意。现结合我院近年来收治的成人前臂双骨折的治疗病例总结如下。1 临床资料1 1 一般资料 :1 988年 1月— 2 0 0 2年 4月共收治前臂双骨折患者 1 7例 ,其中开放性骨折 2例 ,为直接暴力及扭转暴力。男∶女为 1 3∶4 ;年龄 2 0~ 5 8岁。1 2 治疗 :1例行长臂石膏固定 (腋下至掌指关节 ) ,行骨折切开复位内固定 1 6例 ,1 4例行双侧钢板固定 ,1 4例中加压钢板 5例 ,2例行桡骨普通接骨板、尺骨髓内钉固定。术后选择性石膏固定 6周。1 3 愈后 :2例骨折延迟… 相似文献
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我院骨科1986年1月~1994年12月,采用本科设制的内固定台架在电视X线透视下施行经皮三刃钉或子母加压螺丝钉内固定治疗股骨颈骨折68例.取得良好效果,报告如下. 相似文献
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腹股沟疝患者 ,如腹股薄弱 ,腹壁缺损大 ,修补术后极易复发。如勉强缝合 ,术后切口牵拉疼痛、张力高、复发可能更大 ,特别是老年直疝患者 ,腹肌菲薄 ,术后复发率更高 ,文献报道均在 30 %~ 4 0 %。我院从 1995年开始对腹肌薄弱。腹壁缺损大的患者 ,特别是老年直疝患者 ,改用涤纶布作修补术 ,效果满意 ,报道如下。1 临床资料1.1 一般资料 :本组患者 32例 ,男 2 8例 ,女 4例 (均为老年直疝 ) ,年龄在 52~ 78岁 ,其中 :斜疝 14例 ,直疝 18例 ,单侧 30例 ,双侧 2例 ,复发疝 2例。全组患者腹股沟区后壁均明显薄弱 ,缺损大。1.2 手术方法。切… 相似文献
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<正> 从1984年1月~1994年12月十年统计我院因临床症状不典型,未能及时明确诊断或误诊腹腔内出血共14例,兹分析于后。 临床资料 14例中男2例,女12例,年龄21~45岁,平均30.5岁。急诊12例,在2~6小时内就诊,2例3天后至30天就诊。 症状;腹痛14例,伴腹泻6例,有恶心呕吐7例,肛门下坠感8例,头昏眩晕6例,右下腹痛9例,开始于左 相似文献
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<正> 我科从1984年~1994年10年来施行胆囊及肝外胆道手术1280例,发现解剖异常98例、就诊断情况介绍如下。 临床资料 本组98例、男34例,女64例,年龄从16—72岁,平均40岁,其中胆囊结石合并胆囊炎64例,胆囊良性腺瘤17例,胆总管结石17例,2例合并肝内胆管结石,急诊手术24例,择期手术74例,症状:发热38℃以上80例;巩膜皮肤黄染24例,体征:右上腹痛82例,墨菲氏征阳性80例,右上腹包块30例,“B超”提示强光团反射80例,胆囊占位19例,WBC>10.0×10~9/L78例,谷丙转氨酶增高>24~U56例,解剖异常情况如下,双 相似文献