温度对维生素C泡腾片崩解时限的影响

目的：考察温度对维生素C泡腾片崩解时限的影响。方法：分别在15、25、37、45℃下对维生素C泡腾片进行崩解时限检查。结果：随着温度的升高,维生素C泡腾片的崩解速率逐渐加快。结论：维生素C泡腾片在45℃下进行崩解时限检查更科学、更符合临床用药习惯。     

纯化水中亚硝酸盐检查商榷

目的:对2010年版《中国药典》二部纯化水中亚硝酸盐检查的质量标准提出修改建议.方法:对纯化水中亚硝酸盐检查方法的比色器皿的使用、操作方法进行分析、比较.结果:纯化水中亚硝酸盐检查标准中比色器皿使用不妥当、操作不规范.结论:应完善并及时修订纯化水中亚硝酸盐检查标准.     

纯化水中氨检查商榷

目的:对我国现行版药典二部纯化水中氨检查的质量标准提出修改建议.方法:对纯化水中氨检查方法的比色器皿的使用、操作方法及所用试剂进行分析、探讨.结果:纯化水氨检查标准中比色器皿使用不明确;操作不规范;所用试剂精密度表述有误、制取繁琐.结论:应完善并及时修订纯化水中氨检查标准.     

消旋山莨菪碱及其片剂中托烷生物碱的鉴别

目的对中国药典收载的消旋山莨菪碱片的托烷生物碱基团的鉴别试验提出修改建议。方法将消旋山莨菪碱片剂及其原料药的鉴别试验与药典附录Ⅲ(一般鉴别试验)中有关托烷生物碱类的鉴别试验进行比较、分析。结果消旋山莨菪碱片剂与原料药及附录中有关托烷生物碱基团的鉴别试验方法存在不一致之处。结论应对消旋山莨菪碱片剂鉴别方法进行修订。     

沉降体积比检查中有关问题的探讨

目的对混悬液的沉降体积比检查中有关问题进行探讨。方法通过振摇、读数等操作进一步明确检查操作细则。结果振摇力度、不同读数方式造成测定结果不一致。结论应尽快统一操作细则,以保证检查结果的一致性。     

己烯雌酚片含量测定中色谱条件与系统适用性试验的改进

目的:改进己烯雌酚含量测定中的色谱条件与系统适用性试验.方法:通过九种色谱条件对己烯雌酚含量测定结果的影响进行比较和分析.结果:样品在不同比例的流动相、不同的反式体峰和顺式体峰的相对保留时间比、不同的分离度的情况下,测得的样品含量均无显著性差异(P<0.05).结论:可考虑用改进后的方法代替原药典的方法.     

对《中国药典》2005版二部有关温度问题的探讨

药典是一个国家药品标准的法典，具有法定性和权威性，凡例也是其重要组成部分。药典是医药工作人员的重要工具，因此对各项规定应该详细具体明确。在药品检验和实验工作中，为保证实验的顺利进行，常常对温度加以严格的控制，对此《中国药典》2005版二部在凡例中对0～100℃的温度作出了详细规定，笔者在工作实践中发现对温度的规定方面存在一些不足之处，特提出供探讨。     

苯甲酸钠鉴别试验（2）探析

目的为完善2010年版中国药典收载的苯甲酸钠鉴别试验（2）提出修改建议。方法对苯甲酸钠鉴别试验（2）所包含的钠盐、苯甲酸盐鉴别试验与药典附录Ⅲ一般鉴别试验中有关钠盐、苯甲酸盐鉴别试验进行比较、分析。结果按苯甲酸钠的鉴别试验（2）所包含的钠盐、苯甲酸盐鉴别试验条件进行试验,均未能得出正反应。结论应参照附录Ⅲ一般鉴别试验中的要求对苯甲酸钠的鉴别试验（2）的物态条件进行修订。     

糠甾醇片不皂化物含量测定方法的商榷

目的：改进糠甾醇片不皂化物含量测定方法。方法：将原标准方法中“乙醚液经干燥滤纸滤入已恒重的锥形瓶中”改为“乙醚液经4号垂熔玻璃漏斗滤入已恒重的抽滤瓶中”,从而减少不皂化物不必要的损失。结果：原方法和改进法的平均回收率和RSD分别为92．53％,0．41％和99．74％、0．19％。结论：改进方法的含量测定结果更接近真实含量。     

多酶片崩解时限检查方法的探讨

目的：拟对多酶片崩解时限检查方法提出修改建议。方法：对多酶片崩解时限检查方法进行系统、全面的分析。结果：多酶片崩解时限检查方法在品种项下及共性标准中均无检验依据。结论：建议在《中国药典》中应及时补充、完善多酶片崩解时限检查方法。