基层特殊管理药品监管现状回顾及存在问题的分析

特殊管理药品涵盖麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品、药品类易制毒化学品等范畴,存在涉及面广、涵盖品种多、风险性大等特点。基层监管部门肩负辖区药品使用、经营、科研单位监管职责。其监管重点、侧重不尽相同。本文通过汇总辖区特殊管理药品的数据,对监管现状进行回顾性分析。     

北京市西城区基层基本药物使用现状及监管对策分析

我国基本药物具有疗效确切、安全可靠、治疗罕见疾病等特点。作为“救命药”,有许多基本药物是通过基层医疗卫生机构送达患者。这些机构人手较少、有的工作人员对基本药物知识掌握不足。我国基本药物在验收、储存、管理等环节存在一定质量安全隐患。如何保障基本药物的质量安全？就此,笔者对北京市西城区基层基本药物使用单位基本药物的采购、验收、储存管理、使用情况进行了调查研究。     

医疗机构非自配制剂有效监管探讨

医疗机构制剂（以下简称制剂）是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。医疗机构制剂配制虽有别于规模化的药品生产企业,但也属于医院的一种生产加工行为,要遵循《医疗机构制剂配制质量管理规范》（Good Preparation Practice,GPP）。本文通过调研北京市西城区医疗机构制剂现状,就非自配委托加工、共建形式的医疗机构制剂,在日常监管及几年来涉案清况存在的监管难点和监管思路进行探讨。     

生脉散总皂苷对实验性心肌缺氧保护作用的研究

目的：研究生脉散总皂苷口服和静脉给药抗心肌缺氧作用，并观察静脉给药的量效和时效性，为其临床应用提供实验依据。方法：采用盐酸异丙肾上腺素引起的小鼠急性心肌缺氧模型。考察生脉散总皂苷口服和静脉给药不同剂量对小鼠存活时间和心肌匀浆上清CK、GSH、SOD、MDA等生化指标的影响．并研究静脉给药的时效性。结果：生脉散总皂苷口服50mg／kg组和静脉2mg／k组均明显延长盐酸异丙肾上腺素引起的急性心肌缺氧模型小鼠常压耐缺氧存活时间．明显降低模型小鼠心肌中CK活性，升高其GSH活性，静脉给药最低起效剂量为0.386mg／kg，给药后药理效应迅速达到高峰，随后下降，在45min左右达2次高峰。结论：生脉散总皂苷具有明显抗心肌缺氧作用，静脉2mg／kg组和口服50mg／kg组作用相当。     

生脉散总皂苷对实验性心肌缺氧保护作用的研究

目的:研究生脉散总皂苷口服和静脉给药抗心肌缺氧作用,并观察静脉给药的量效和时效性,为其临床应用提供实验依据.方法:采用盐酸异丙肾上腺素引起的小鼠急性心肌缺氧模型,考察生脉散总皂苷口服和静脉给药不同剂量对小鼠存活时间和心肌匀浆上清CK、GSH、SOD、MDA等生化指标的影响,并研究静脉给药的时效性.结果:生脉散总皂苷口服50mg/kg组和静脉2mg/kg组均明显延长盐酸异丙肾上腺素引起的急性心肌缺氧模型小鼠常压耐缺氧存活时间,明显降低模型小鼠心肌中CK活性,升高其GSH活性,静脉给药最低起效剂量为0.386mg/kg,给药后药理效应迅速达到高峰,随后下降,在45min左右达2次高峰.结论:生脉散总皂苷具有明显抗心肌缺氧作用,静脉2mg/kg组和口服50mg/kg组作用相当.