论药品监督行政处罚的证明标准

药品监督行政处罚是建立在事实认定基础上的法律适用。药品监督行政处罚适用的基本问题就是如何认定事实的问题和如何正确选择法律规范并加以适用的问题。其中,关于如何认定事实的问题,即行政处罚的证据规则问题,由于立法中的规定比较笼统,执法人员、相对人、法官对此认识不一,成为困扰药品监督管理部门执法人员的疑难问题。在实践中,因事实认定问题引起的争议也时有发生。     

如何正确理解《药品管理法实施条例》第66条

本刊上期刊登了江苏淮安药监局楚州分局杜锡宝同志的《医疗机构违规使用自制制剂条款适用难》的来信,反映了他们在对此问题执法中的困惑。据了解,这一问题的提出具有一定的代表性。为此,本刊特邀请国家局政策法规司同志对这一问题作出解答。--编者     

先行登记保存与查封扣押的区别

近来,基层执法人员来信反映在执法实践中对先行登记保存和查封扣押两种措施的适用存在疑问。这两种措施在性质、作用、适用情形上究竟有何区别?为此,本刊特邀请有关同志撰写此文,希望能对执法人员正确理解、 执行法律规定有所帮助。 先行登记保存和查封扣押,是执法实践中经常适用的两种不同措施。但二者有一些相似之处,例如二者均适用于 对行为作出正式法律评价之前,即查处违法行为案件的调查环节,所针对的对象物也常常相似或者相同,在法律程序上 也有类似之处,针对某一具体情形,究竟应该适用哪一种,常常成为困扰执法人员的问题。笔者希望通过分析二者的主 要区别,为执法人员提供一点思路和建议。     

《行政许可法》与药品监管

一、《行政许可法》对药品监管的意义 《中华人民共和国行政许可法》,已于2003年8月27日由十届全国人大常委会第四次会议通过,并将于2004年7月1日起施行。《行政许可法》作为规范政府审批行为的专门法律,对贯彻依法行政,保护公民、法人和其他组织合法权益,防止滥用审批权力,从源头上遏制腐败具有十分重要的意义。 药品、医疗器械是与人体健康和生命安全息息相关的特殊商品,在这一领域对其设定行政许可是非常必要的。各级药品监督管理部门依照法律、法规的授权,履行     

论行政处罚的证明标准

行政处罚是建立在事实认定基础上的法律适用.所以,行政处罚的基本问题就是如何认定事实的问题和如何正确选择法律规范并加以适用的问题.     

从一例假药案看法律的时间效力问题

[案例]2002年8月,一家医院因使用假药被药品监督管理局查处,在处理过程中医院提出:《药品管理法》中未规定使用假药承担什么法律责任,2002年9月15日生效的《药品管理法实施条例》中规定了使用假药按照销售假药处理,但自己的行为发生在《药品管理法实施条例》生效之前,该条例没有溯及既往的效力,所以不能按照销售假药处理。