肌间隙入路椎弓根置钉治疗胸腰段脊柱骨折的临床效果

目的 探讨肌间隙入路(Wiltse入路)椎弓根置钉治疗胸腰段脊柱骨折的临床效果.方法 前瞻性研究2017年1月—2019年10月太仓市第一人民医院骨科收治的100例胸腰段脊柱骨折患者,按随机数字表法分为Wiltse入路组和常规入路组各50例.Wiltse入路组男性29例,女性21例;年龄18～60岁,平均42.2岁;高处坠落伤19例,道路交通伤25例,砸伤6例.常规入路组男性32例,女性18例;年龄18～60岁,平均41.5岁;高处坠落伤17例,道路交通伤28例,砸伤5例.比较两组患者相关康复指标、手术效果、恢复情况及术后切口浅表感染、腰背疼痛等并发症发生情况.结果 Wiltse入路组术中出血量、手术时间、住院时间均少于常规入路组[(119.8±8.3)mL vs.(192.2±10.5)mL、(90.7±6.4)min vs.(119.1±8.7)min、(11.8±1.6)d vs.(15.1±2.0)d,P<0.05].Wiltse入路组术前、术后12个月椎体前缘高度分别为(15.5±1.8)mm、(26.1±3.0)mm,常规入路组分别为(15.2±1.1)mm、(25.3±3.1)mm,两组术后12个月椎体前缘高度较术前均提高(P<0.05);Wiltse入路组术前、术后12个月矢状位椎体Cobb角分别为(23.2±2.5)°、(5.9±0.7)°,常规入路组分别为(22.7±3.3)°、(6.3±1.0)°,两组术后12个月矢状位椎体Cobb角度较术前均降低(P<0.05);两组术后12个月椎体前缘高度、矢状位椎体Cobb角度比较差异均无统计学意义(P>0.05).Wiltse入路组术前、术后6个月Oswestry功能障碍指数问卷表(ODI)评分分别为(40.7±5.2)分、(5.0±0.8)分,常规入路组分别为(39.8±6.4)分、(5.2±0.7)分,两组术后6个月ODI评分较术前均降低(P<0.05),且术后6个月ODI评分两组间比较差异无统计学意义(P>0.05).Wiltse入路组术后总并发症发生率低于常规入路组(2％vs.16％,P<0.05).结论 胸腰段脊柱骨折中实施Wiltse入路椎弓根置钉治疗可减少术中出血量,缩短手术时间及住院时间,其解剖结构及脊柱功能恢复效果与常规入路治疗相当,但可减少术后并发症的发生.     

谷固醇达克罗宁膜质量标准研究

目的：建立谷固醇达克罗宁膜的薄层鉴别、盐酸达克罗宁的含量均匀度及含量测定的方法。方法：采用薄层色谱法鉴别谷固醇及高效液相色谱法测定盐酸达克罗宁的含量及其均匀度。结果：谷固醇薄层斑点清晰;在选定的色谱条件下,盐酸达克罗宁在1.205～120.5μg·mL^-1范围内线性关系良好（r＝0.9999）,平均回收率为101.3％,其RSD为0.9％（n＝9）。结论：所建方法专属性强,准确度高,可更有效地用于谷固醇达克罗宁膜的质量控制。     

高分辨液质联用法测定一次性筷子中的五氯酚钠

目的建立高分辨液质联用法测定一次性筷子中的五氯酚钠的分析方法。方法样品用溶剂提取后,经强阴离子交换柱萃取净化,采用Hypersil GOLD C18(150 mm×2.1 mm,1.9μm)色谱柱分离,超高效液相色谱-静电场轨道阱高分辨质谱检测,电离模式为电喷雾负离子模式。结果在11 min内,五氯酚与杂质能得到较好分离,五氯酚的同位素离子峰的精确质量数实测值和理论值在百万分之五误差之内,定量时五氯酚在3.75μg～150μg/L内线性关系良好,检出限和定量限分别为2.0μg/kg和6.0μg/kg,回收率为80.7%～95.3%,RSD为6.6%(n=9)。结论该方法简单,准确,可用于一次性筷子中五氯酚钠的定性和定量。     

棓丙酯注射液有关物质检查中没食子酸测定方法的改进

目的:改进棓丙酯注射液有关物质检查中没食子酸含量的测定方法。方法:采用HPLC法,Agilent ZORBAX SB-C₁₈柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-水(用磷酸调节pH值至3.0)为流动相,梯度洗脱,流量1.0 mL·min^-1,检测波长为272nm。结果:改进后的方法能将没食子酸峰与辅料峰完全分离。结论:改进后的没食子酸测定方法更准确,可靠。     

RP-HPLC法测定注射用甲磺酸加贝酯中有关物质的含量

目的:建立测定注射用甲磺酸加贝酯中有关物质含量的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为AgilentC18,流动相为甲醇-混合缓冲盐溶液(pH5.2)-异丙醇(382∶152∶8),流速为1.0mL·min-1,柱温为30℃,采用双波长检测,已知杂质羟苯乙酯检测波长为258nm,其他未知杂质检测波长为236nm。结果:在选定的色谱条件下,主成分与有关物质能完全分离,羟苯乙酯检测浓度线性范围为0.0149～9.90μg·mL-1(r=0.9995),平均回收率为99.4%,RSD=0.5%。3批样品中羟苯乙酯含量分别为0.22%、0.21%、0.24%;其他有关物质分别为0.31%、0.20%、0.24%。结论:该方法灵敏度高、专属性强,可用于注射用甲磺酸加贝酯中有关物质的质量控制。     

血清中胆固醇的示波极谱法测定及电极反应机制

目的 :研究血清中胆固醇示波极谱的直接测定方法及电极反应机制。方法 :在磷酸缓冲溶液中 ,在JP 2示波极谱仪上于 - 0 .9～ 1.4V范围内扫描。在上述条件下 ,用多种电化学方法 (极谱法 ,循环伏安法等 )研究了胆固醇的电极反应动力学参数。结果 :胆固醇在滴汞电极上于 - 1.0 7V和 - 1.15V产生 2灵敏极谱波 ,后者的灵敏度高于前者 ,且其峰电流于胆固醇浓度在 2 .0× 10 -6～ 7.1× 10 -4mol/L范围内呈良好的线性关系 ,检测限达 1.0×10 -6mol/L。检测回收率平均值为 10 1.6 %。电子转移数为 2 ,电极反应速率常数为 0 .6 82。结论 :示波极谱法可用于血清中微量胆固醇的直接测定 ,结果满意。该法具有快速、简便、灵敏度高、干扰少等优点     

HPLC法测定奥拉西坦原料及其注射剂中奥拉西坦的含量和有关物质

目的：建立用高效液相色谱法测定奥拉西坦原料及其注射剂中有关物质和含量的方法.方法：色谱柱为Agilent Eclipse XDB C18（250 mm×4.6 mm,5μm）,有关物质测定采用0.01 mol·L-1磷酸二氢钾溶液（磷酸调节pH至2.5）为流动相A,流动相A-乙腈（50∶ 50）为流动相B的梯度洗脱法,含量测定采用流动相A的等度洗脱法,检测波长为214 nm,流速为0.5ml·min-1,柱温为30℃,进样量为20 μl.结果：主峰和相邻杂质峰能完全分离,杂质A浓度在0.734 0 ～9.787 1 μg·ml-1范围内与其峰面积呈良好的线性关系,r =0.999 0,平均回收率为95.6％（RSD =1.5％,n=9）;奥拉西坦在60.71 ～121.41 μg·ml-范围内与峰面积呈良好线性关系,r =0.999 9,平均回收率为100.0％（RSD =0.6％,n=9）.结论：本方法专属性强,能检出更多的杂质,准确度高,能有效质控奥拉西坦原料及注射剂中的有关物质和含量.     

差示扫描量热法鉴别三层共挤输液用膜初探

目的：初步探索用差示扫描量热法定性鉴别三层共挤输液用膜。方法：采用差示扫描量热法分析三层共挤输液用膜和其生产所用的粒料之间的相关性,并考察其影响因素。结果：三层共挤输液用膜与其粒料的熔融峰和结晶峰基本一致,升温速率和试样量均对其DSC曲线产生影响。结论：差示扫描量热法能定性鉴别三层共挤输液用膜,为其鉴别项目标准修订提供参考。     

RP-HPLC法测定长春西汀葡萄糖注射液中有关物质及含量

目的：建立测定长春西汀葡萄糖注射液中有关物质及含量方法。方法：采用RP-HPLC法,色谱柱C18（4.6 mm ×250 mm,5μm）,以乙腈-0.2 mol· L^-1醋酸铵溶液（60∶40）为流动相,流量1.0 mL· min^-1,检测波长280 nm,柱温30℃,进样量20μL。结果：在选定的色谱条件下,主成分及其有关物质能完全分离,已知杂质与长春西汀的相对响应因子均在0.9～1.1之间;长春西汀在0.0107～0.0305 mg· mL^-1范围内浓度与峰面积的线性关系良好（r＝0.9997）,平均回收率为99.7％,RSD为0.6％（n＝9）,检测限为0.071μg· mL^-1。结论：该法专属性强,准确度高,可用于长春西汀葡萄糖注射液中有关物质及含量的测定。