从美国法律修正和审批过程改进看非专利药的发展态势

一、Hatch-Waxman法奠定了非专利药的基础价格比较经济的非专利药,为控制保健(医药)预算项目过快增长,提供了一个成本有效的手段。非专利药与专利期满的原创商标名药之间的有效竞争,对降低制药成本和刺激创新是至关重要的。     

从“重磅炸弹”药物的繁荣与衰落看世界顶级制药公司所面临的挑战

世界医药市场正在发生变化。对于世界顶级制药公司来说．重磅炸弹药物(年销售额在10亿美元以上的药物)仍是关注的焦点，依赖重磅炸弹药物推动市场增长的公司正面临压力。展望未来几年．由于非专利药竞争的增长．重磅炸弹药物销售额将会下降，加上某些公司研发管线的贫乏．制药公司不得不强化其产品开发．并使其多样化。     

手性化学工业的新发展（一）

一、传统化学仍是获得单一对映体的主要方法1．手性源和拆分方法仍多于催化不对称化学尽管催化不对称化学研究以不屈不挠的步伐向前迈进．目前处于商业规模运转的单一对映体选择性催化过程仍然很少。在开发出更多适用于大规模生产、成本可行、成熟的生物催化和化学催化手性途径之前．光学纯化学原料药还得靠传统化学来制备。包括基于手性底物或化学计算手性诱导的常规合成。以及通过色谱拆分等方法进行分离。     

现代新药研究开发的特点、对象及其主要途径

现代新药研究开发的特点、对象及其主要途径王普善（国家医药管理局信息中心，北京１００８１０）Ｓｐｅｃｉａｌｆｅａｔｕｒｅ，ｒｅｇｕｌａｒｐａｔｔｅｒｎａｎｄｆｕｔｕｒｅｔｒｅｎｄａｂｏｕｔｎｅｗｄｒｕｇｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ￥ＷａｎｇＰｕｓｈａｎ（Ｍｅ...     

西方生产商看好中国原料药及中间体市场

中国原料药和中间体的生产在西方人眼中是什么样呢?2004年6月7日《化学市场通讯》发表了一篇报告，其中一些看法具有一定代表性。本文摘要介绍这篇报告的主要内容(文中的标题是笔者加注的)，目的在于使我国原料药和中间体生产厂家，在参与国际市场的竞争中，知己知彼。争取主动地位。尽管中国原料药和中间体的生产和出口，还存在这样或那样的问题，但对于许多西方精细化学与制药公司来说，中国已经成为他们低成本原料药和中间体的一个重要来源，而且这种趋势将会越来越明显。     

关于手性药物开发战略的思考与再认识（一）

手性药物(chiral drugs)的研究与开发，已经成为当今世界新药发展的重要方向和热点领域。作者曾发表了多篇文章，就手性药物市场增长及原因、手性技术和手性工业的迅速发展，介绍当前国内外手性药物的发展动向和趋势，阐明加速手性药物的发现和手性技术的进步，迎     

关于发展非专利药工业的思考（二）

决定非专利药开发成败的另一关键因素，足活性药物成分(API)的来源。大多数非专利药公司都是从精细化学品公司购买所需要的API。Sicor是一个例外，该公司拥有自己的API生产工厂．除供给自己所需的某些原料之外，还供应其他制药公司。