黄芪有效部位不同提取分离方法的比较

目的:建立快速测定中药样品中非法添加的化学药物的液相色谱一质谱联用分析方法.方法:采用串联质谱联用技术的多反应监测模式,对分属于降糖、降压、壮阳、减肥等类别的36种中药,进行其中可能含有的格列本脲、西布曲明等10种化学药物的定性、定量分析.结果:在10 min色谱未完全分离的情况下,在36个样品中准确地检出了4个降糖类样品(合格列本脲)、1个壮阳类样品(含西地那非)、2个减肥类样品(含西布曲明).结论:多反应监测(MRM)模式确保了定性分析结果的专属性和定量分析的灵敏度,建立的方法可用于多种不同样品中化学药物的检验.     

单硝酸异山梨酯口腔崩解片的人体药动学研究

目的:建立人血浆中单硝酸异山梨酯(5-ISMN)的高效液相色谱(HPLC)测定法,研究5-ISMN口腔崩解片的药动学性质。方法:采用自身对照法,20名健康男性志愿者随机单剂量交叉口服5-ISMN普通片和口腔崩解片各60mg。利用HPLC法测定血药浓度,3p87程序进行药动学数据分析,并评价2种制剂的生物等效性。结果:5-ISMN口腔崩解片与普通片的Cmax分别为(613.42±73.83)、(368.64±38.66)ng.mL-1,tmax分别为(26.52±2.00)、(95.73±4.16)min,AUC0～∞分别为(73872.24±543.89)、(77978.47±646.37)ng.min.mL-1。结论:本法测定人血浆中5-ISMN浓度灵敏、准确、简便,符合血浆样品的测定要求。5-ISMN口腔崩解片与普通片具有生物等效性的同时,口腔崩解片具有更高的达峰浓度和更快的达峰时间,具备速释制剂体内特征。