试析喹诺酮类抗菌药物的不良反应

目的分析喹诺酮类抗菌药物的不良反应（ADR）。方法采用回顾性分析的方法,对文献报道的736例喹诺酮类抗菌药物不良反应样本案例进行统计分析。结果736例中,神经系统损害最多,其次是光毒性、消化系统损害、心血管系统损害等;多数ADR可治愈并对原患疾病无影响。结论老年人及特殊人群应慎重选择使用喹诺酮类药物;慎重选用静脉滴注给药方法。     

海豹油脂肪乳的稳定性研究

目的 考查海豹油脂肪乳的稳定性.方法 采用GC法测定海豹油脂肪乳中EPA、DPA、DHA的含量,并考察脂肪乳的pH、游离脂肪酸值和过氧化值,以表征其化学稳定性;以粒径和电位变化为指标考察其物理稳定性;同时,开展配伍稀释试验、影响因素试验、加速试验以及长期留样试验.结果 海豹油脂肪乳与注射用水和5％葡萄糖注射液在10h内有良好配伍稳定性,但与NaCl射液混合后乳滴粒径显著增大,两者不适宜配伍使用.影响因素试验表明海豹油脂肪乳对高温、冷冻和强光均敏感.在(25±2)℃避光条件下进行的加速试验和在(4±2)℃避光条件下进行的长期留样试验显示,海豹油脂肪乳各项指标基本无变化,稳定性良好.结论 海豹油脂肪乳在25℃和4℃下放置6个月稳定,应避光贮存,不得冷冻.     

克拉霉素缓释包衣微丸的制备及体外释放度研究

目的制备克拉霉素缓释包衣微丸,并对其体外释放度进行考察。方法采用挤出滚圆技术制备克拉霉素含药微丸。以优化的丙烯酸树脂类Eudragit NE30D和Eudragit L30D-55混和水分散体为包衣材料,采用流化床包衣技术,制备缓释包衣微丸。考察自制缓释微丸的体外释药速率,并与市售的克拉霉素缓释胶囊进行比较。结果通过释药行为的评价,得到优化的包衣处方为5∶1的Eudragit NE30D和Eudragit L30D-55混和包衣材料,其体外释放行为在不同的pH溶出介质中与市售制剂产品没有明显差异,体外释药过程符合一级释放模型。结论采用挤出滚圆和流化床技术,以及优化的Eudragit NE30D和Eudragit L30D-55混和水分散体包衣材料,成功制备了克拉霉素缓释包衣微丸。     

盐酸吉西他滨用于膀胱热灌注的药物稳定性研究

目的：考察盐酸吉西他滨（gemcitabine hydrochloride,GEM）溶于0.9%氯化钠（normal saline,NS）或NS和人工尿液（artificial urine,AU）的混合溶液中,在不同浓度和温度下的稳定性,为GEM用于膀胱热灌注化疗提供热稳定性依据。方法：分别配制GEM 2 g和3 g,溶于NS或NS混合AU为溶媒的样品（简写为GEM 2 g+NS,GEM 2 g+NS+AU、GEM 3 g+NS,GEM 3 g+NS+AU）,检测在室温（25℃）恒温6 h,37,43,45,47,50℃恒温2 h内热稳定性的变化。根据2020年版《中国药典》中的方法测定样品的pH、溶液性状和澄清度、可见异物、有关物质和GEM含量的变化。结果：GEM 2 g+NS,GEM 2 g+NS+AU、GEM 3 g+NS,GEM 3 g+NS+AU在室温（25℃）恒温6 h,37,43,45,47,50℃恒温2 h后,均为无色澄清溶液,pH维持在3.6,有关物质中胞嘧啶最大值为（0.000 7±0.000 08）%,α-异构体未检出,最大未知单杂最大值为（0.03±0.009）%,总杂最大值为（0.04±0.03）%,GEM相对含量在（98.85±0.75）%~（100.65±1.16）%（RSD ≤ 1%）。结论：GEM在NS或NS混合AU为溶媒中,分别在室温（25℃）恒温6 h,37,43,45,47,50℃恒温2 h,稳定性良好,可用于膀胱热灌注化疗。     

挤出滚圆法制备克拉霉素微丸及工艺优化

目的 制备克拉霉素含药微丸,并对制备处方及工艺进行筛选。方法 采用挤出滚圆技术制备微丸,对处方和工艺进行分析及筛选。结果 根据优选的处方和工艺制备的克拉霉素含药微丸,成型性好、收率高、体外溶出完全。结论 利用挤出滚圆法制备克拉霉素微丸,简单易行,制备的微丸质量好,值得进一步开发研究。