高效液相法测定磷霉素钙甲氧苄啶胶囊中甲氧苄啶的含量

目的建立高效液相色谱法测定磷霉素钙甲氧苄啶胶囊中甲氧苄啶含量的方法。方法采用ODS2(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以水-乙腈-三乙胺(799∶200∶1)(用氢氧化钠试液或冰醋酸调节pH值至5.9)为流动相,流速1.0mL·min-1,检测波长为240nm。结果甲氧苄啶在0.4152~1.2456μg范围内进样量与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999);平均回收率为98.75%,RSD为1.46%,n=9。结论本方法结果准确,重现性好。     

双氯芬酸钠乳膏的微生物限度检查方法验证试验研究

目的:建立双氯芬酸钠乳膏的微生物限度检查方法并对其进行验证,保证微生物限度检查方法的科学性以及检验结果的正确性和可靠性。方法:采用《中国药典》2005年版一部附录微生物限度检查法项下方法进行方法验证。结果:确认了双氯芬酸钠乳膏的微生物限度检查方法。结论:用常规法检查双氯芬酸钠乳膏的细菌、霉菌和酵母菌;控制金黄色葡萄球菌采用稀释法检查、铜绿假单胞菌用常规法检查。     

高效液相色谱法测定硫酸奈替米星注射液中奈替米星的含量

目的 建立高效液相色谱法测定硫酸奈替米星注射液中奈替米星的含量.方法 色谱柱为HyPersil BDS C18（4.6×250mm,5μm）;流动相为含0.05mol·L-1三氟醋酸-甲醇（80：20）;流速为1.0mL·min-1;检测波长为205nm;柱温30℃.结果 奈替米星与其他有关物质分离度良好,进样量在10.15μg～50.75μg的范围内与峰面积线性关系良好（r=0.9996）;平均回收率为99.61%,RSD为1.00%（n=9）,辅料对检测无影响.与效价法比较,两者方法无显著性差异.结论 该法快捷简便,结果准确,重现性好,可用于硫酸奈替米星注射液中奈替米星的含量测定.     

高效液相色谱法同时测定痔特佳片中柚皮苷和黄芩苷的含量

目的建立HPLC法同时测定痔特佳片中柚皮苷和黄芩苷的含量。方法采用Hypersil ODS2(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱;流动相:乙腈-水(20∶80)(用磷酸调节pH值至3.0);流速:1.0mL.min-1;检测波长:283nm;柱温:35℃。结果柚皮苷进样量在0.0540μg~0.540μg(r=0.9998),黄芩苷进样量在0.0626μg~0.626μg(r=0.9999),与峰面积线性关系良好;柚皮苷平均回收率为99.28%,RSD为1.45%(n=9);黄芩苷平均回收率为100.33%,RSD为1.27%(n=9)。结论该方法简便,快速,结果可靠,可用于痔特佳片的质量控制。     

高效液相色谱法测定盐酸左氧氟沙星的含量

目的 　建立 HPL C法测定盐酸左氧氟沙星含量的方法。 方法 　色谱柱 :Hypersil ODS2 ( 5 μm,15 0 mm× 4.6mm) ,流动相 :水 -甲醇 ( 3∶ 1)含 3 .4%磷酸氢二钾 ( w/v) ,0 .8%磷酸 ( v/v) ,0 .7%已烷磺酸钠 ( w/v)。流速 1.0 m l· min- 1 ,检测波长 2 93 nm,柱温为 40℃ ,进样量 10μL。结果　在 5 .89× 10 - 2 mg· m L- 1 -13 .74× 10 - 2 mg·m L- 1浓度范围内线性良好。回归方程 Y=5 .5 60× 10 4 X-118.18,r=0 .9998,平均回收率为99.8% ,RSD=0 .5 %。 结论 　本法简便准确 ,重现性好。     

丹七片的微生物限度检查方法验证试验研究

目的建立丹七片的微生物限度检查方法并对其进行验证,保证微生物限度检查方法的科学性以及检验结果的正确性和可靠性。方法采用《中国药典》2010年版一部附录微生物限度检查法项下方法进行方法验证。结果确认了丹七片的微生物限度的检查方法。结论丹七片的细菌计数采用培养基稀释法测定;霉菌、酵母菌计数、控制菌检查均采用常规法,结果可靠。