Measurement of biological activity of somatotropin in hypophysectomized rats

目的：建立测定生长激素（ＧＨ）在体生物活性的方法．方法：以去垂体大鼠体重增长（ＢＷＧ）和胫骨骺软骨板宽度（ＴＥＷ）为指标，观察动物性别、给药途径、次数和周期不同对效应的影响；同时进行４ｄＢＷＧ，６ｄＢＷＧ和６ｄＴＥＷ法，测定ＧＨ的效价（平行线３×３设计）．结果：♀和♂ｓｃ和ｉｍ给药以及每日给药１次和２次的ＢＷＧ和ＴＥＷ差异无显著意义．给药６ｄ比给药４ｄ引起较大的ＢＷＧ和ＴＥＷ（Ｐ＜００５）．４ｄＢＷＧ法和６ｄＢＷＧ法在００２０－０５００ＩＵ·ｄ－１有较好的λ值（００６６０和０１７４７）和ｒ值（０９０００和０９２３７）；４ｄＢＷＧ，６ｄＢＷＧ和６ｄＴＥＷ法测得ｒｈＧＨ的效价为４６１３２，３９８２９和４８０２３ＩＵ／ａｍｐ．６ｄＢＷＧ法有较小的λ值和较低的ＡＲＦＬ值．结论：可在同一组去垂体大鼠体内同时用４ｄＢＷＧ，６ｄＢＷＧ和６ｄＴＥＷ法测ＧＨ活性，以６ｄＢＷＧ法较好．     

用分光光度法测定低分子肝素的效价

低分子肝素（ＬｏｗＭｏｌｅｃｕｌａｒＷｅｉｇｈｔＨｅｐａｒｉｎ,ＬＭＷＨ）比普通肝素有较强的抗活化Ⅹ因子（ＦⅩａ）作用和较弱的抗凝血酶（即活化Ⅱ因子,ＦⅡａ）的作用,抗ＦⅩａ与抗ＦⅡａ的活性比率大［１～５］,故抗血栓作用强,出血副作用小,且生物利用度...     

重组人胰高血糖素类多肽-1(7-36)对化学致糖尿病模型动物的降血糖作用

目的　本文研究了重组人胰高血糖素类多肽 1(7 36 )[rhGLP 1(7 36 ) ]对化学所致糖尿病模型动物的降血糖和促胰岛素分泌作用。方法　对四氧嘧啶型糖尿病小鼠及链脲霉素型糖尿病大鼠皮下注射不同剂量的rhGLP 1,分别于给药 4天后采血 ,收取血清 ,测定血糖及胰岛素值。结果　四氧嘧啶型糖尿病小鼠皮下注射 4 0、80 μg·kg-1rhGLP 1后 ,血糖值显著下降 (P <0 0 1) ,而 2 0 μg·kg-1剂量组则无显著性改变 ;链脲霉素型糖尿病大鼠皮下注射 2 8、5 6 μg·kg-1rhGLP 1后 ,血糖值显著下降 (P <0 0 5、P <0 0 1) ,而 14 μg·kg-1剂量组则无显著性改变。结论　rhGLP 1对实验动物部分 β细胞破坏的胰岛仍有促分泌胰岛素及降糖作用     

人生长激素（hGH）的效价测定

人生长激素（ｈＧＨ）的效价测定李湛君（中国药品生物制品检定所北京１０００５０）人生长激素（ｈＧＨ）临床治疗垂体缺陷性发育不良及侏儒症已有２０多年历史，过去一直由人脑垂体提取，直至发现提取物中含有１种难以避免的慢性病毒并引起死亡的报道［１］，才逐渐被Ｄ...     

DNA重组hGH的生物测定方法的探讨：Ⅱ.胫骨法

本文对ＤＮＡ重组ｈＧＨ的另一生物测定方法即未成年去垂体大鼠胫骨骨骺软骨增宽法进行了探讨，摸索了胫骨染色切片后软骨宽度测量方法。实验结果表明在一定剂量范围内ｌｏｇ剂量与胫骨反应呈直线关系，胫骨法（λ＝０．２８）比体重法（λ＝０．４５）更精密。通过对多批进口和国产ｒｈＧＨ产品用胫骨法进行生物测定，得出本法具有灵敏、精密、成功率高等优点。     

胰岛素的效价测定

胰岛素的效价测定李湛君徐康森（中国药品生物制品检定所北京１０００５０）胰岛素（Ｉｎｓｕｌｉｎ）系由胰岛β细胞产生的多肽类激素，它由５１个氨基酸组成，分子量近６０００。１９２１年Ｂａｎｔｉｎｇ与Ｂｅｓｔ首次从牛胰腺中分离出胰岛素并于１９２２年用于临床治...     

血清胸腺因子（FTS）的抗肿瘤作用

目的:观察血清胸腺因子(FTS)对人肝癌细胞的抑制作用。方法:裸鼠皮下接种人肝癌细胞 Hepg-2,待肿瘤生长后连续皮下注射不同剂量的 FTS,测定其抑瘤率;并测定 T 细胞增殖能力、吞噬指数(PI)等免疫指标。结果:荷瘤裸鼠皮下注射高、中剂量后抑瘤率均大于30%,且与对照组(NS)有显著性差异(p<0.01),低剂量组与 NS 组无显著性差异。另外 ConA 刺激后0.016 mg·mL~(-1)处刺激指数(SI)最大,FTS 组 PI 明显大于 NS 组。结论:FIS 对人肝癌细胞 Hepg-2有抑瘤作用且增强其免疫功能。     

首批低分子肝素国家标准品的建立

低分子肝素 (ＬＭＷＨ )比普通肝素抗血栓作用强 ,出血副作用小 ,有较高生物利用度和较长的生物半衰期[1] ,其抗血栓作用与其抗活化Ⅹ因子(抗ＦⅩａ)活性相关 ,抗凝作用与其抗活化Ⅱ因子(抗ＦⅡａ即抗凝血酶 )活性相关[2 ,3] ,英国药典ＢＰ1998已收载该品种 ,我国已有多家单位研究生产并申报新药 ,ＬＭＷＨ质量标准拟上中国药典2 0 0 0年版增补版 ,而质量标准实施中必须要有标准品。ＷＨＯ已于 1987年制备并发行ＬＭＷＨ第一次国际标准品 ,批号 85/60 0 [4 ] ,以及 1993年发行用于测定分子量分布的ＬＭＷＨ第一次国际参考品(ＩＲＲ) ,批号 9…     

生物检定法HPLC法测定重组人生长激素（rhGH）效价的相关性验证

对生长激素的检定和质量控制的重要指标之一是效价测定，其传统经典的方法为在体生物测定法一体重法和胫骨法。随着基因工程技术的发展和质量标准不断完善。对ｒｈＧＨ的铲价测定已用理化分析方法代替生物测定方法。本实验通过对进口和国产的多批ｒｈＧＨ制剂和原料的效价的对比实验，证明生物测定和理化测定的结果基本吻合。具有良好相关性，为理化测定最终代替生物测定提供了实验依据。