流动注射分析测定小儿清热解毒口服液中黄酮含量

介绍采用流动注射分析技术，以NaNO2、Al（NO3）3、NaOH溶液为流动相，测定小儿清热解毒口服液中总黄酮的分析方法。该法克服了经典分析方法分析时间长，反应时间不好控制等缺点，其分析速度达150次／h，以芦丁为对照品，在50～250μg／mL，内呈良好线性关系，其方程为：C=8．407×10－5H—33．88，r=0．9997；样品测定的回收率为100．5％（n=5）。     

体积─排阻色谱法检测细胞色素C中的大分子蛋白

以葡聚糖凝胶G50作填料,用体积—排阻色谱法分离细胞色素C中的大分子蛋白。经豚鼠过敏试验证实,此大分子蛋白具有致敏性,当制品中大分子蛋白的量超过10％时,过敏试验呈阳性反应。此法快速、简便、重现性好,可检测细胞色素C中的致敏性杂质。     

紫外分光光度法测定注射用前列腺素E1的含量

目的:采用碱异构化法对注射用前列腺素E1进行含量测定.方法:紫外分光光度法,1.0mol·L-1氢氧化钾甲醇液为异构化反应溶媒,检测波长为278nm.结果:检测线性范围2～10μg·ml-1,r=0.9999,平均回收率为99.8%,RSD=0.89%.结论:本法检测结果准确、可靠,可用于控制注射用前列腺素E1的质量.     

醋酸麦迪霉素干混悬剂溶出度测定方法的研究

目的:研究测定醋酸麦迪霉素干混悬剂溶出度的方法.方法:采用桨法,以磷酸盐缓冲液(pH6.8)为溶剂,转速100r·min,紫外分光光度法232nm波长处测定吸收度.结果:30min的溶出量不少于标示量的70%,在0.08～0.4mg·ml-1范围内呈良好的线性关系,r=0.9993(n=5).结论:本方法准确可靠,能满足质量控制的要求.     

超滤技术在细胞色素丙脱敏上的应用

<正> 细胞色素丙(简称细丙)过敏反应是目前国内各生产厂家最难解决的质量问题。它严重地影响了企业的正常生产和经济效益。目前国内细丙精制工艺一直还是采用传统的树脂吸附和离子交换层析法,这种工艺生产的细丙溶液通过聚丙烯酰胺凝胶电泳分析,通常会出现1～3条杂蛋白色带。实验证明,杂蛋白与过敏反应有直接的关系。两条杂蛋白带可出现轻度过敏反应,3～4条杂蛋白色带可出现较严重的过敏反应。因此,减少细丙溶液中     

SP-sephadex C25离子交换层析纯化细胞色素C的工艺研究

目的 :研究SP sephadexC2 5离子交换层析纯化细胞色素C的工艺。 方法 :用SP sephadexC2 5树脂取代AmberliteIRC 5 0树脂对细胞色素C进行纯化。结果 :SP sephadexC2 5离子交换纯化细胞色素C一次层析收率达 85 %以上 ,纯度达 98%左右。结论 :SP sephadexC2 5树脂用于细胞色素C的纯化 ,与用AmberliteIRC 5 0树脂相比 ,大大提高了层析得率和产品的纯度 ,提高了产品合格率。     

单峰胰岛素纯化工艺的探讨

胰岛素原料药经凝胶色谱纯化后常称为“单峰胰岛素”(Single Peak Insulin)。70年代以来,如Eli Lilly,Hoechest,Novo,Organon等公司均相继采用凝胶色谱法工业化生产这类单峰胰岛素。但“单峰纯”的含意在不同时期有异。1975年认为胰岛素原含量少于1％~[1],1978年少于0.1％~[2]。B.P.1980版(下文均缩称B.P.)开始限定胰岛素     

不同pH值下尿素浓度对羧肽酶B活力的影响

目的比较不同pH值下尿素浓度对羧肽酶B活力的影响。方法分别检测在pH 7.65,9.0,10.0和尿素浓度为0,1,2,3 mol/L时的羧肽酶B活性。结果尿素浓度在3 mol/L时,其活力降低至正常活性的30%左右;pH10.0时,其活力降低至正常活性的60%左右。结论尿素浓度增加比pH值升高对羧肽酶B活力影响大。     

直面WTO——中国生物制药的国际化征途

生物医药在全球范围内蓬勃兴起 ,国内制药企业也纷纷进军生物制药行业 ,部分省份甚至将生物制药作为支柱产业。加入ＷＴＯ后 ,中国生物制药业将面临怎样的挑战 ?中国“稚嫩弱小”的生物制药业如何获得生存空间 ?这是摆在我们每一个生物制药企业面前的紧迫课题。1　国内外行业发