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目的:研究2种单硝酸异山梨酯缓释片在中国健康人体内的药物动力学特征和生物等效性。方法:采用单次给药、随机、开放、两周期、双交叉的试验设计,健康受试者分别在空腹和餐后条件下口服单硝酸异山梨酯缓释片受试制剂与参比制剂各40 mg,利用高效液相色谱-质谱法测定血浆中药物浓度,计算相关药动学参数并评价其生物等效性。结果:(1)空腹试验中受试制剂与参比制剂的Cmax分别为(546.52±102.32),(521.71±85.80)ng·mL-1,AUC0-t分别为(7 398.89±1 298.56),(7 278.29±1 173.38)ng·h·mL-1,AUC0-∞分别为(7 488.82±1 311.38),(7 372.49±1 172.09)ng·h·mL-1。(2)餐后试验中受试制剂与参比制剂的Cmax分别为(529.41±82.52),(502.21±65.15)ng·mL-1,AUC0-t分别为(7 305.10±1 320.74),(7 066.12±1 136.99)ng·h·mL-1,AUC0-∞分别为(7 393.21±1 317.32),(7 160.22±1 140.11)ng·h·mL-1。(3)空腹和餐后试验中受试制剂与参比制剂Cmax、AUC0-t和AUC0-∞几何均数的90%CI均在80.00%~125.00%范围内,表明2种制剂具有生物等效性。结论:单硝酸异山梨酯缓释片受试制剂与参比制剂在中国健康志愿者中具有生物等效性。  相似文献   
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目的观察壮药酒烫熨治疗腰椎管狭窄症的临床疗效并探讨其机理。方法选取60例腰椎管狭窄症患者作为观察对象,并随机分为观察组和对照组,每组30例,对照组单纯使用中频理疗法进行治疗,而观察组则在对照组的基础上使用壮药酒烫熨疗法进行治疗,对两组的治疗效果进行比较。结果使用壮药酒烫熨疗法治疗的30例腰椎管狭窄症患者,有效率为93.33%,与单纯使用中频理疗相比有显著差异(P0.05)。结论壮药酒烫熨疗法治疗腰椎管狭窄症疗效显著。  相似文献   
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目的:探讨加味补阳还五汤(MDIY)对七氟烷麻醉处理后的早期糖尿病肾病(DN)大鼠肾足细胞的影响。方法:将早期DN大鼠随机分为4组(每组n=16):MDIY组(A组),罗格列酮组(B组),MDIY+罗格列酮组(C组)和模型对照组(D组),另设正常大鼠(E组)为空白对照组。连续治疗7周,每天收集大鼠死亡数和葡萄糖(GLU)、肌酐(CR)、尿素氮(BUN)和尿微量白蛋白(UAL)。七氟烷麻醉处理后采集标本,通过苏木精和伊红染色(HE)收集肾脏和肾病理变化检查。应用实RT-PCR和westernblotting检测评估肾足突细胞各m-RNA的表达水平,包括nephrin、podocin、α-SMA和desmin的表达。结果:在治疗周期中,A组、B组和C组的GLU和UAL水平均低于D组(P0.01),且7周后3组的GLU、CR和BUN水平也都远低于D组(P0.05)。其中,C组的上述生化指标远低于A组和B组(P0.05)。相比于正常SD大鼠,通过HE染色,观察各组的肾小球疾病、慢性肾小管间质损伤和肾小球足细胞损伤的发病率。然而,只有C组显示更能优化改善上述损伤的发病率。在A组、B组和C组与D组比较,α-SMA和desmin的表达减少,而nephrin和podocin的表达明显增加(P0.05);C组不仅nephrin和podocin mRNA表达(P0.05),而且在蛋白表达方面均观察有协同效应。结论:MDIY对早期DN引起的肾功能损害是一种保护作用,可以大大提高与罗格列酮相结合的治疗效果,其机制是通过增加nephrin、podocin的表达和减少α-SMA、desmin的表达,从而推测MDIY具有显著的协同治疗DN作用。七氟烷预处理能改善糖尿病肾病足细胞结构和功能,对围术期外科快速康复有利。  相似文献   
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