角膜塑形术治疗近视眼疗效观察

目的评价角膜塑形术（ｏｒｔｈｏｋｅｒａｔｏｌｏｇｙ,ＯｒｔｈｏＫ）治疗近视眼的效果。方法采用角膜塑形术治疗８５例（１４０眼）近视眼患者（１７５～７２５Ｄ）。分为３组：Ⅰ组为１７５～３００Ｄ,Ⅱ组为３２５～６００Ｄ,Ⅲ组为６２５～７２５Ｄ。随访３个月。结果Ⅰ组治疗后３个月平均残余屈光度为００４±００９Ｄ,屈光度在±０５０Ｄ以内者为１００％;裸眼视力达１０为１００％。Ⅱ组平均残余屈光度为０３４±０４２Ｄ,屈光度在±０５０和±１００Ｄ以内者分别为８０００％和９４１２％;裸眼视力达０５和１０者分别为９８８２％和７１７６％。Ⅲ组平均残余屈光度为１８４±１０８Ｄ,屈光度在±０５０Ｄ和±１００Ｄ以内者分别为６２５％和３７５０％;裸眼视力达０５和１０者分别为８７５％和６２５％。结论角膜塑形术是治疗１７５～７２５Ｄ近视眼的安全有效方法,无明显影响视力的并发症。     

血府逐瘀胶囊治疗血管神经性头痛60例疗效观察

血管神经性头痛是由于血管收缩、舒张功能失调引起的阵发性以反复发作为特征的一侧或双侧头痛。在中医学中属于头痛范畴。笔者对60例本病患者采用活血化瘀法治疗 ,效果较为满意 ,现总结如下。1临床资料本组病人60例 ,其中女38例 ,男22例 ;年龄20～50岁 ,20～30岁11例 ,31～40岁39例 ,41～50岁10例 ;病程最长10a ,最短1a。2诊断标准参照1992年国家中医药管理局全国脑病急症协作组制订标准拟定。全部病例经脑血流图及颅多普勒检查 ,均表现为“脑血管紧张度增强”及“脑动脉供血不足”。3治疗方法给予血府逐瘀胶囊 ,6粒/d ,2～3次/d。4疗效分析…     

试论药品检验实验室质量管理体系的文件化

目的 为药品检验实验室做好质量管理体系的文件化提供参考.方法 分析了药品检验实验室质量管理体系文件化的目的和意义,介绍了文件的定义、形式和结构,阐述了如何编制、使用、控制体系文件,提出了完善体系文件的途径,并对规范管理检验方法这一类文件提出了可供参考的方案.结果与结论 药品检验实验室应针对管理体系内的各个要素、各项活动编制既符合外部规定和要求,又适应本单位特点且能行之有效的体系文件.     

建立性能管理为核心的仪器设备质量管理新模式

目的 对仪器设备质量管理中存在的问题进行分析,探讨仪器设备质量管理的核心模式.方法 结合药品检测质量控制实验室仪器设备性能管理的实践,比较了几种性能验证的方式,并以中国食品药品检定研究院（NIFDC）药品质量控制实验室作为实例进行论证.结果与结论（1）仪器设备性能管理应是质量控制实验室仪器设备管理的核心. （2）性能管理通过仪器设备的检定、校准和核查来实现.（3） NIFDC药品质量控制实验室已经建立了符合世界卫生组织《药品质量控制实验室良好操作规范》（WHO GPCL）的仪器设备性能管理质量体系.     

来氟米特联合泼尼松用于狼疮性肾炎的疗效观察

目的评价来氟米特联合泼尼松治疗狼疮性肾炎的临床效果。方法将收治的38例狼疮性肾炎患者随机分为两组,观察组采用来氟米特联合泼尼松治疗,对照组采用环磷酰胺联合泼尼松治疗,疗程均为6个月,比较两组治疗前后临床效果以及24h尿蛋白定量、血肌酐、血白蛋白的变化。结果经治疗后,两组患者24h尿蛋白定量和SCr明显下降(P<0.05)、ALB明显上升(P<0.05);与对照组相比,观察组各个指标变化更为明显(P<0.05);观察组总有效率高于对照组,但差异无显著性(P>0.05)。结论来氟米特联合泼尼松用于狼疮性肾炎疗效确切,值得临床推广应用。     

天津市某学术团体试用“基本健康管理规范化”的效果评价

目的:通过以某学术团体作为目标人群进行基本健康管理应用效果的分析,探讨基本健康管理的新路径。方法:采用"基本健康管理规范化"试用规范,对585名目标人群进行为期两年的基本健康管理,用SPSS13.0软件分析基本健康管理前后各项指标的变化。结果:67%的人改变了膳食结构并趋于合理,血糖、总胆固醇、甘油三酯、LDL-C等生化指标显著降低(P<0.05)。结论:基本健康管理作为一种前瞻性卫生服务模式,能以较少的投入获得较大的健康效果,适用较大的团体人群和社区人群,有利于促进我国人民的健康发展。     

连续性血液净化辅助治疗重症急性胰腺炎疗效分析

目的观察重症急性胰腺炎（severe acute pancreatitis,SAP）在常规治疗基础上进行连续性血液净化（continuous blood purification,CBP）治疗的效果。方法选择我院ICU中明确诊断为重症急性胰腺炎的患者55例,以行常规治疗的患者30例为对照组,在常规治疗基础上进行连续性血液净化治疗的患者25例为观察组,比较两组治疗72h后APACHEII评分、胰腺CT积分及各种血清生化指标变化情况。结果治疗72h后,与对照组比较,观察组患者APACHEⅡ评分、白细胞、血清淀粉酶、尿素氮、肌酐、C-反应蛋白、总胆红素均明显改善,差异均有统计学意义（P〈0．05）。结论连续性血液净化治疗可早期纠正SAP患者的全身炎症反应,改善全身状况,防止并发症的发生,能有效缓解病情。     

亚硝胺类遗传毒性杂质的监管策略及思考

如何对药品中存在致癌风险的亚硝胺类杂质进行控制,已成为企业和监管部门关注的热点。本文对亚硝胺类杂质的常见类型、来源、致癌性作用特点进行梳理,并结合EMA、FDA、ICH及我国相关遗传毒性杂质控制指导原则,对制定符合我国国情的亚硝胺类杂质的监管限度和监管工作提出建议。尽管国外已陆续出台了一系列针对药品中亚硝胺类杂质的含量限定的指南性文件,但众多亚硝胺类杂质的毒性剂量、人体暴露量尚不明确,且药物合成工艺存在差异,我国无法完全照搬欧美等国的监管方法。当前应深入研究亚硝胺类杂质的遗传毒性和致癌性,从而制定符合我国国情的监管限度值和药品中亚硝胺杂质监管策略;此外,本文从解决实际问题的角度出发,讨论如何根据已有指导原则,确定在已知毒理学数据、毒理学数据不足和短期使用药物不同情况下亚硝胺类杂质的监管限度。本文将为药物生产和杂质评价与研究和监管领域相关人员提供借鉴。     

“活血化瘀”法在中医治未病中的重要作用

活血化瘀法是中医学中重要治疗法则之一,中医治未病中应注意"血瘀证"对人体亚健康状态的影响,活血化瘀法在中医治未病中具有重要作用.     

随师治疗疑难病症验案三则

津门名医、大津市中医医院院长刘大功主任医师,从事中医工作三十年,博览群书,潜心钻研,精通中医理论,具有丰富的临床经验。他治学严谨,对医术精益求精,擅长治疗内科常见病、疑难病,尤其对血液病、肝胆疾患等疑难症,治疗上有独到之处。笔者有幸受业于尊师门下,亲聆其教诲,受益匪浅。侍诊时有案必录。现择其三例,稍略整理,就正于同道。