2005年世界上市的新药

根据2006年Scrip（3136期21页）提供的信息及2005年Pharma Projects的相关资料，2005年全世界上市新活性物质（New Active Substance，NAS）28个，其中有20个为新化学物体（New Chemical Entities，NCEs），8个是疫苗或采用生物技术研发的新药。另有玻璃酸酶（Hyaluromidase）及其注射制剂为已上市并被我国及美国药典收载。     

合成新药的研制工作

 本文结合研制合成新药的实践与体会,着重笔谈3个问题：（1）根据社会需要,做好系列 化与现代化的选题与研制方案的设计。（2）正确认识与处理好仿制与创;制新药的辨证关系,力求在实践中做到“仿中有创”,"仿创结合"和“由仿到创”。（3）合理协调合成、分析、药剂、药理及临床研 究等环节的相互配合与协作,加快合成新药研制工作速度的一些措施与经验。     

2002年美国FDA批准的新药

20 0 2年美国FDA批准了 2 5个新药 ,其中新分子实体 (Newmolecularentities ,NMEs) 16个 ,生物制品 9个 (表 1中用a表示 )。按疗效分类 :抗感染药物 6个 (2 4 % ) ,心血管系统药物 4个 (16 % ) ,抗肿瘤药物 3个 (12 % ) ,神经系统与精神药物 2个(8% ) ,其他类药物 10个 (4 0 % )。若按FDA对疗效类别的分类 ,其中有 10个为优先推荐类 (P) ,15个为与已上市药物疗效基本相似类 (S) ,治疗罕见病类药物 (orphandrug ,用V表示 )共 5个 (4个属于P类 )。见表 1。表 1　 2 0 0 2年美国FDA批准的新药新药名称 (商品名 )研发企业适应证与用途批…     

2002年世界上市的新药

参考国外资料提供的信息[1,2 ] ,2 0 0 2年世界首次上市新药 38个 ,上市最多的国家是美国 (2 4个 ) ,其他依次为日本 (7个 )、英国 (3个 )、意大利、韩国、瑞士 /瑞典、荷兰 /菲律宾 (各 1个 )。按疗效分类 ,上市最多的是抗感染药 8个 (2 1.0 5 % ) ,其他依次为肿瘤治疗药物和心血管系统药物各 6个 (各 15 .79% ) ,神经与精神系统药物 5个 (13.16 % ) ,抗炎及抗风湿药物 4个 (10 .5 3% ) ,其他药物 9个 (2 3.6 8% ) ,具体介绍见表 1。表 1　 2 0 0 2年世界上市的新药通用名称 (商品名 )　　开发企业　　上市国家主要疗效与用途　　　1　抗感…     

缓释系统在避孕药具中的应用

长效缓释给药系统是近二十多年来发展起来的一种药物释放系统。与传统的药物剂型相比,这种系统可长期持续平稳释放所载药物,有效作用时间长,且以非口服方式给药,可避免“首过效应”,降低药物剂量及毒副作用。长效缓释给药系统在避孕方面得到了较快的发展,研制了多种剂型,如皮下埋植剂、宫内给药系统、阴道环、经皮给药系统和注射微球等,采用的材料为非生物降解材料和生物可降解材料两大类,并各有其特点。1 非生物降解长效缓释给药系统非生物降解长效缓释给药系统,常用的材料有硅橡胶(SR)和乙烯-醋酸乙烯酯共聚物(EVA),这些聚合物材料具有…     

选择性雌激素受体调节剂类乳腺癌治疗新药的研究进展

选择性雌激素受体调节剂(SERMs)是一系列结构各异的化合物，能与雌激素受体结合，依据靶组织和激素的内环境不同，表现出雌激素激动剂和(或)雌激素拮抗剂的作用，可用于治疗绝经妇女与雌激素水平有关的一系列疾病。综述治疗乳腺癌的SERMs类新药的构效关系研究与开发。     

2012年全球上市新药

对2012年全球上市新药的基本信息，包括通用名、商品名、结构式、CAS号、研发公司、上市国家和主要适应证进行汇总，为新药研发工作者提供参考。     

2006年全球上市的新药

参考2006年Pharma Project提供的信息与相关资料,2006年全世界上市新药35个。其中,首次上市的新化学物体(Newchemical Entities,NCEs)有21个,这些新化学原料药均被制成合适的制剂后销售,以满足人们的用药需求;其余14个除各种疫苗外,还有单克隆抗体(单抗)、重组蛋白、重组酶等采     

治疗乳腺癌的抗雌激素药物研究进展

抗雌激素疗法是雌激素受体依赖型乳腺癌内分泌疗法的重要手段之一.抗雌激素药物主要包括选择性雌激素受体调节剂（SERMs）和纯抗雌激素剂.SERMs有三苯乙烯类、苯并噻吩类、萘类、苯并吡喃类、吲哚类等类型,纯抗雌激素剂有甾体类和非甾体类.芳构化酶抑制剂通过抵抗雌激素生成显示类似抗雌激素疗效.抗雌激素药物主要通过消除雌激素与雌激素受体的相互作用促使癌细胞凋亡.现综述抗雌激素药物和芳构化酶抑制剂的作用机制、作用特点及最新研究进展.     

7α,17α-二甲基17β-羟基-雄甾-4-烯-3-酮的若干A环骈杂环衍生物的合成

为了寻找具有高效促蛋白同化活性而只具极低的雄性激素样作用的药物,人们发现将7α-甲基引入甾核可明显地提高母体的促蛋白同化活性。在雄甾烷A环的2,3位处骈合某些杂环后获得的新药如康力龙、异噁唑甲氢龙、去脂舒等,除具有较高的促蛋白同化活性外,还具有降低血脂的作用。