142份抗肿瘤药物说明书用药信息标注情况调查与分析

目的 分析抗肿瘤药物说明书用药信息标注情况,为药品说明书规范化及临床合理用药提供参考。方法 收集现行抗肿瘤药物的药品说明书,按《药品说明书和标签管理规定》和《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,统计抗肿瘤药物说明书中常见问题,及说明书各项信息的标注情况,比较同一品种、同一剂型不同厂家的抗肿瘤药物说明书信息标注差异,统计注射用抗肿瘤药物的静脉溶液配制信息标注情况。结果 共收集抗肿瘤药物说明书142份,其中国产药物99份(口服剂35份,注射剂64份),进口药物43份(口服剂28份,注射剂15份);存在的主要问题有标注信息内容前后矛盾、文字表达不清、部分项目内容简单、汉字错误、项目缺失;进口抗肿瘤药物各项用药信息的标注率高于国产抗肿瘤药物;35组同一品种和剂型但不同厂家的药物,其说明书信息标注在适应证范围、药品不良反应、注意事项、特殊人群用药、药物相互作用及药物过量等方面存在一定差异。多数静脉注射剂溶液配制信息仅标注了推荐剂量和滴注时间,缺溶剂选择、配制浓度和注意事项,进口静脉注射剂溶液配制信息比国产注射剂完整。结论 抗肿瘤药物说明书用药信息标注存在较多问题,尤其是国产抗肿瘤药物说明书的规范化程度有待提高,国家和企业应高度重视,以促进和保障临床安全用药。     

青少年子宫内膜异位症药物治疗选择及药物治疗进展

子宫内膜异位症是一种慢性、复发性疾病,需要进行长期管理。青少年内异症是不容忽视的一个群体,药物治疗是其长期管理及保留生育力的重要方法。治疗子宫内膜异位症的药物有很多种,如非甾体抗炎药、复方口服避孕药、孕激素、促性腺激素释放激素激动剂（GnRHa）。在药物治疗选择上需要考虑青少年的特点,个体化治疗。为了更好地进行长期管理,需要开发出新的治疗药物,以有效缓解子宫内膜异位症而不会损伤生育力。本文主要综述了青少年子宫内膜异位症药物治疗选择及基础药物治疗的研究进展,期望延缓疾病进展降低不良反应保留生育力,以提高患者的生活质量,减少不良结局。     

两种地诺孕素治疗子宫内膜异位症的临床疗效及不良反应对比

目的：评价地诺孕素仿制药和原研药在治疗子宫内膜异位症中的临床疗效和安全性,为地诺孕素临床用药提供依据。方法：收集我院2022年8月至2023年8月地诺孕素治疗子宫内膜异位症的患者资料,分为两组,分别给予地诺孕素仿制药或原研药地诺孕素2 mg/d,口服,连续治疗6个月。分别在3个月和6个月对两组患者进行随访调查,比较仿制药和原研药治疗子宫内膜异位症相关疼痛的临床疗效和不良反应发生情况。结果：仿制药组和原研药组患者的盆腔相关疼痛均明显降低（P<0.05）,仿制药组下降了（34.0±3.0）mm,原研药组下降了（34.5±3.9）mm。最常见的异常出血情况,仿制药组、原研药组患者的发生率分别为93%和90%,无统计学差异。结论：地诺孕素国产仿制药和原研药在临床疗效相似,安全性一致。     

基于ClinicalTrials.gov数据库的子宫内膜异位症临床研究多维度分析

目的：基于ClinicalTrials.gov数据库对子宫内膜异位症的临床研究特点进行多维度分析,为研究者、临床医师和临床药师提供全面和客观的信息参考。方法：全面检索建库以来至2023年10月20日在ClinicalTrials.gov平台注册的子宫内膜异位症临床试验研究,提取相关试验数据,采用文献计量学及对比研究的方法进行统计分析。结果：全球子宫内膜异位症临床研究注册数量共667项,呈逐年增长趋势;美国（127项）、法国（70项）和意大利（57项）的临床试验注册数量最多;试验类型以干预性研究为主（416项,62.4%）,其次是观察性研究（251项,37.6%）。在干预性研究中药物治疗有223项（53.6%）,为主要干预方式。尽管子宫内膜异位症为女性疾病,但男性受试者亦被纳入考虑范围,其中受试者要求为男性的临床试验有6项,不限性别的临床试验有37项。公司/企业是主要的经费来源,而公共和政府机构的资助相对较少。结论：子宫内膜异位症临床试验研究的发展呈上升阶段,治疗方式以药物治疗为主,但仍存在公共资金和政府机构的投入和关注相对不足的问题。     

河南省儿科医师抗菌药物管理相关知识认知现状调研

目的:调查分析河南省妇幼和儿童专科医疗机构的儿科医师对抗菌药物管理相关知识的认知现状,为促进儿童抗菌药 物的合理使用和进一步做好抗菌药物管理工作提供参考。 方法:从抗菌药物的法规要求和理论认识等方面设计调查问卷,对河 南省妇幼和儿童专科医疗机构的儿科医师进行问卷调查,数据分析采用描述性统计、方差分析和线性回归分析等方法。 结果: 河南省妇幼和儿童专科医疗机构的儿科医师对抗菌药物管理和应用相关知识掌握不足:5 个抗菌药物法规知识问题中,3 个正 确率>60%;15 个抗菌药物理论知识的问题中,3 个正确率>60%。 儿科医师对抗菌药物知识的掌握程度在不同学历、不同医疗 机构等级和不同职称之间的差异有统计学意义(P 均<0. 05)。 医疗机构等级是影响儿科医师抗菌药物认知的重要因素。 结 论:为了促进儿童抗菌药物的合理使用,避免细菌耐药,各级政府和医疗机构应继续加大对儿科医师抗菌药物知识的培训力度, 并加强对抗菌药物使用的监管。