孕期运动的研究进展

运动益于健康,如能把握好尺度,它对女性的孕期会产生积极的作用。国内外专家对孕期运动研究认为,孕期参加适度的运动,对孕妇身心健康及胎儿的发育有重要的意义,本文就孕期运动的发展、对孕妇及胎儿的影响、运动的护理指导等方面进行综述,对指导孕期女性进行合理的运动有一定的指导意义。     

重组抗CD52单克隆抗体治疗复发难治慢性淋巴细胞白血病和外周T细胞淋巴瘤的Ⅰ期临床研究

目的:复发、难治慢性淋巴细胞性白血病(CLL)和外周T细胞淋巴瘤(PTCLs)对化疗疗效不佳,预后差。本Ⅰ期临床研究采用重组抗CD52人源化单克隆抗体(CD52单抗)单药治疗复发、难治慢性淋巴细胞性白血病(CLL)和外周T细胞淋巴瘤(PTCLs)的Ⅰ期临床研究,评价其安全性和疗效。方法:2007年11月-2010年6月按WHO标准入组30例患者(CLL 6例,PTCLs 24例)。CD52单抗置于100 mL生理盐水中稀释,静脉点滴,分为3个剂量组:3 mg单次组10例,10 mg单次组12例,30 mg多剂量组8例。多剂量组用法为:d 1静脉点滴3 mg;如能耐受,d 3将剂量提高至10 mg;若仍可耐受,剂量提高到目标剂量30 mg,每周3次,最多7周。结果:30例患者中,男性17例,女性13例,中位年龄47岁(21～69岁),全部为难治、复发CLL患者。其中,26例患者共发生59次不良反应,发生率为86.7%,常见不良反应为骨髓抑制。III～IV级白细胞减少发生率为10.2%(6/59),其中,3 mg单次组1次,10 mg单次组2次,30 mg多剂量组3次;III～IV级血小板减少发生率为0.0%;III～IV级肝功能损害1次;多剂量组5例患者发生III～IV级感染(7例次),发生率为11.9%(7/59),包括巨细胞病毒(CMV)感染4次,细菌感染3次,抗感染治疗有效。CD52单抗治疗总有效率(RR)为46.7%(14/30),完全缓解率(CR)为6.7%(2/30),部分缓解率(PR)为40.0%(12/30)。结论:患者基本能耐受CD52单抗用药,单次用药较多次用药耐受性好。CD52治疗复发、难治CLL及PTCLs有一定疗效。     

手术室护理质量管理体会

为进一步贯彻“以病人为中心”的服务宗旨,实现“为手术患者提供优质安全的护理、精益求精地配合手术”这一服务目标,结合我院实际,制定了手术室护理管理办法。     

淋巴瘤药物临床研究全流程智能管理

淋巴瘤药物临床研究与日俱增,各种新兴的药物临床试验模式应运而生,其获益与挑战并存。本研究探索新形势下淋巴瘤药物临床研究智能化管理模式。基于我院现有的科研大数据平台和医院信息系统,结合AI技术和新版GCP等相关法规,我院设计并实施淋巴瘤药物临床研究智能化信息管理模式并不断进行优化,为临床试验全过程实施提供智能化管理支撑,可实现受试者智能筛选、智能标记、智能访视、智能监查、智能质控5个主要功能模块,为药物临床试验受试者和研究人员提供全流程研究工具与服务。2020年3月—2023年6月,我院已在4个淋巴瘤药物临床试验项目中使用智能筛选,12个淋巴瘤项目使用智能质控,利用药物临床试验受试者管理系统进行方案访视在线维护89项淋巴瘤临床试验项目,受试者筛选442例,受试者给药254例,按照受试者智能访视计划访视人数为158,受试者生存随访73例;远程监查在39例淋巴瘤药物临床研究中使用,总监查次数为8 890次。经过初步实践应用,该系统支持决策、辅助执行、规范临床试验流程、保障受试者权益、可提高药物临床试验管理效率和试验质量。初步达到了提质增效的预期目标,为淋巴瘤药物临床研究规范发展创造了有利条件...     

硼替佐米用于治疗非何杰金氏淋巴瘤的护理

目的 观察淋巴瘤患者使用硼替佐米药物后的不良反应,总结护理经验.方法 选择10例入组硼替佐米临床实验的患者,用药前给予个体化心理护理,用药后密切观察其不良反应,及时采取护理措施应对.结果 10例入组患者用药后均出现不同程度的副反应,经过精心护理后均顺利出院.结论 进行周全的护理干预是预防和缓解硼替佐米用药后不良反应的有效措施.     

新药临床试验远程监查实践初析

目的:总结新药临床试验远程监查实践经验,调查远程监查使用效果,探讨远程监查的优势及考量因素,为临床试验监查管理提供参考。方法:针对疫情期间存在不能按时现场监查的问题,我院利用数据处理与应用平台的技术及时上线远程监查系统供申办方使用。通过系统后台统计,截至2020年9月15日远程监查的使用情况,通过卡方检验比较远程监查和现场监查所发现的人均问题检出率差异以客观评价其应用效果。通过自制问卷与深度访谈调查远程监查系统使用体验与优缺点,并利用卫生经济学评价方法进行单纯现场监查模式、远程监查与现场监查结合模式的成本测算。结果:我院在2020年2月10日正式上线远程监查系统,截至2020年9月15日我院已有76个申办方/合同研究组织(CRO)、176位监查员(CRA)使用远程监查系统对我院16个科室、228个项目、1 318例受试者进行远程监查,使用系统总次数10 470次。228个项目的远程监查发现3 820条试验缺陷。与2019年同等项目现场监查对比显示,远程监查在核查方案违背、病例报告表(CRF)、合并用药、生物样本方面可达到现场监查的效果,在纸质资料较多的原始记录、知情同意、不良事件、试验药品方面不及现场监查。回收的168份自制问卷显示75%监查员对系统非常满意,72.61%CRA认为远程监查系统能够有效地支持完成监查工作,62.5%CRA认为可降低现场监查频率50%。16位CRA深度访谈显示远程监查受到业内好评。远程监查将单纯现场监查模式、远程监查与现场监查结合模式进行成本效益分析,结果显示通过远程监查与现场监查结合的方式,每个项目预计能够帮助降低16次监查频率,节约差旅费用73 600元,节约差旅时间成本624 h。远程监查需在系统验证、数据安全、受试者知情同意与隐私保护、实施等方面加以考虑与规范。结论:远程监查模式可使监查不受地域与时间限制,能及时发现试验的问题、极大提升监查效率,降低临床试验风险与成本,未来可在更多方面进行应用和探索,但尚需进一步补充数据源和在系统验证等方面进一步规范。     

产后抑郁症的病因和预防

随着现代社会的进步，医学模式的转变，心身医学日益受到医学界的关注。妊娠、分娩虽然是育龄妇女的一种自然的生理过程，但生理的巨大变化会使她们产生各种心理改变，甚至发生心理疾患。研究表明，产后12个月内是妇女患精神疾病的高危时期，其中前3个月发生率比后9个月要高。产后抑郁症是产妇常见的心理异常，它不仅严重危害产妇的身心健康，还影响婴幼儿的发育及情绪、智利、行为的发展，近年来已引起国内外的一致重视与关注。     

抗CD-52单克隆抗体治疗淋巴瘤的护理

目的对非霍奇金淋巴瘤患者使用抗CD-52单克隆抗体药物进行临床试验观察，总结护理经验。方法选择20例入组抗CD-52单克隆抗体Ⅰ期临床试验的患者，用药前给予个体化心理护理，进行细致的健康宣教和知情同意，用药时严格按照方案进行配药、预处理及滴速调整，用药后密切观察其不良反应，及时采取护理措施应对。结果20例入组患者用药后均出现不同程度的副反应，经过精心护理后均顺利出院。结论进行周全的护理干预是预防和缓解抗CD-52单克隆抗体用药后不良反应的有效措施。     

两种牙周夹板在前牙松牙固定术的评价

目的：评价尼龙丝加复合树脂牙周夹板和超强玻璃纤维加流动树脂牙周夹板在前牙松牙固定术中的临床效果。方法：临床完成两种牙周夹板治疗后，观察即刻效果和1－3年的随访结果。结果：超强玻璃纤维牙周夹板在即刻临床效果中的舒适度，满意度和随访结果均高于尼龙丝加复合树脂牙周夹板（P＜0．05）。结论：两种牙周夹板均可有效的保存松动患牙，超强玻璃纤维牙周夹板组在美观，舒适和近期临床观察均优于尼龙丝加复合树脂牙周板组。